Le Venus 1000 peut-il aider les cliniciens à traiter les patients atteints de septicémie sévère ou d'insuffisance cardiaque aiguë ? Le procès CVP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité de mesurer de manière non invasive, précise et continue la CVP pour évaluer l'état de précharge des patients du service d'urgence pourrait conduire à son inclusion dans les protocoles existants (similaire à l'EGDT) ou au développement de nouveaux protocoles pour le traitement des patients atteints d'affections sensibles aux fluides . La majorité des autres mesures non invasives de précharge, telles que l'échographie de la veine cave inférieure ou la technique d'élévation passive de la jambe, ne sont pas des mesures continues et nécessitent un certain type d'effort ou de compétence de la part du clinicien. Les méthodes continues d'évaluation de la précharge comprennent la mesure de la CVP via un cathéter veineux central, la surveillance Doppler œsophagienne et l'analyse du contour du pouls via la surveillance par cathéter artériel, qui impliquent toutes des procédures invasives.
Le dispositif Venus CVP est non invasif et dispose de capacités de surveillance continue. Les données acquises dans le cadre de ce projet nous permettront de déterminer si les médecins d'urgence utiliseront, dans la pratique, les informations fournies par un dispositif de surveillance CVP non invasif pour aider à la prise en charge de leurs patients atteints de sepsis sévère ou d'IC aiguë.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis
- Detroit Receiving Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- anglophone
- Diagnostic clinique de : 1) septicémie sévère ou 2) insuffisance cardiaque aiguë
Critère d'exclusion:
- Blessures traumatiques
- Saignement actif
- Grossesse
- Les prisonniers
- Placement d'un cathéter veineux central dans les veines jugulaires internes ou sous-clavières
- Cathétérismes bilatéraux de la veine jugulaire externe
- Inscription simultanée à un essai clinique interventionnel pouvant affecter le traitement du sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Accès libre des médecins aux données Venus 1000 CVP
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Le système Venus 1000 CVP est un système non invasif de mesure de la pression veineuse centrale qui utilise la science éprouvée du NIRS.
Approuvé par la FDA, a reçu la licence d'appareil médical de Santé Canada et le marquage CE, le Venus 1000 s'est avéré cliniquement équivalent aux mesures effectuées par cathétérisme cardiaque droit.
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Autre: Aucun accès ouvert des médecins aux données Venus 1000 CVP
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Le système Venus 1000 CVP est un système non invasif de mesure de la pression veineuse centrale qui utilise la science éprouvée du NIRS.
Approuvé par la FDA, a reçu la licence d'appareil médical de Santé Canada et le marquage CE, le Venus 1000 s'est avéré cliniquement équivalent aux mesures effectuées par cathétérisme cardiaque droit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réadmission de 30 jours
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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30 jours
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Quantité totale de liquide intraveineux administré pendant l'hospitalisation
Délai: 30 jours
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30 jours
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Dose, moment et durée de tous les médicaments vasoactifs IV
Délai: 30 jours
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30 jours
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Durée de l'assistance respiratoire
Délai: 30 jours
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30 jours
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Activations de réponse rapide
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mortalité (à l'hôpital, 7 jours, 30 jours)
Délai: 30 jours
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30 jours
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Nombre de visites répétées à l'urgence dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Favot, MD, Wayne State University
- Chercheur principal: Philip Levy, MD, FACEP, Wayne State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1407013246
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