Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segíthet a Venus 1000 a klinikusoknak súlyos szepszisben vagy akut szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében? A CVP próba

2015. szeptember 25. frissítette: Mespere Lifesciences Inc.
Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a Venus 1000 non-invazív CVP-rendszer milyen hatással van a sürgősségi osztályon (ED) lévő, folyadékra érzékeny betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az a képesség, hogy a CVP-t nem invazívan, pontosan és folyamatosan mérjük az ED-betegek preload állapotának felmérése érdekében, a meglévő protokollokba való felvételéhez vezethet (hasonlóan az EGDT-hez), vagy új protokollok kidolgozásához folyadékérzékeny betegek kezelésére. . Az egyéb nem invazív előterhelési intézkedések többsége, mint például a vena cava inferior ultrahangja vagy a passzív lábemelés technika, nem folyamatos intézkedés, és bizonyos típusú erőfeszítést vagy szakértelmet igényel a klinikus részéről. Az előterhelés értékelésének folyamatos módszerei közé tartozik a CVP-mérés centrális vénás katéteren keresztül, a nyelőcső Doppler monitorozása és az artériás katéteres pulzus kontúrelemzés, amelyek mindegyike invazív eljárásokat foglal magában.

A Venus CVP készülék nem invazív, és folyamatos monitorozási képességekkel rendelkezik. A projektből nyert adatok lehetővé teszik annak meghatározását, hogy a sürgősségi orvosok a gyakorlatban felhasználják-e a non-invazív CVP-monitorozó készülék által szolgáltatott információkat súlyos szepszisben vagy akut szívelégtelenségben szenvedő betegeik kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok
        • Detroit Receiving Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Klinikai diagnózis: 1) súlyos szepszis vagy 2) akut szívelégtelenség

Kizárási kritériumok:

  • Traumás sérülések
  • Aktív vérzés
  • Terhesség
  • Foglyok
  • Központi vénás katéter behelyezése a belső jugularis vagy szubklavia vénákba
  • Kétoldali külső jugularis véna katéterezések
  • Egyidejű beiratkozás egy intervenciós klinikai vizsgálatba, amely befolyásolhatja az alany kezelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nyissa meg az orvos hozzáférését a Venus 1000 CVP adataihoz
Eszköz: Mespere Venus 1000 non-invazív CVP rendszer
A Venus 1000 CVP rendszer egy nem invazív központi vénás nyomásmérő rendszer, amely a NIRS bevált tudományát használja. Az FDA által jóváhagyott, a Health Canada Medical Device License és a CE-jelölésű Venus 1000 klinikailag egyenértékűnek bizonyult a jobb szív katéterezésével végzett mérésekkel.
Egyéb: Nincs nyílt orvosi hozzáférés a Venus 1000 CVP adataihoz
Eszköz: Mespere Venus 1000 non-invazív CVP rendszer
A Venus 1000 CVP rendszer egy nem invazív központi vénás nyomásmérő rendszer, amely a NIRS bevált tudományát használja. Az FDA által jóváhagyott, a Health Canada Medical Device License és a CE-jelölésű Venus 1000 klinikailag egyenértékűnek bizonyult a jobb szív katéterezésével végzett mérésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
30 napos visszafogadás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
30 nap
A kórházi kezelés alatt beadott IV folyadék teljes mennyisége
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az összes IV vazoaktív gyógyszer adagja, időzítése és időtartama
Időkeret: 30 nap
30 nap
A légzéstámogatás időtartama
Időkeret: 30 nap
30 nap
Gyors reagálású aktiválások
Időkeret: 30 nap
30 nap
Halálozás (kórházban, 7 nap, 30 nap)
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az ismételt ED-látogatások száma a kibocsátás utáni 30 napig
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mespere Lifesciences Inc.

Együttműködők

Wayne State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Favot, MD, Wayne State University
  • Kutatásvezető: Philip Levy, MD, FACEP, Wayne State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1407013246

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel