Может ли Venus 1000 помочь клиницистам лечить пациентов с тяжелым сепсисом или острой сердечной недостаточностью? Испытание CVP
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возможность неинвазивного, точного и непрерывного измерения ЦВД для оценки состояния преднагрузки у пациентов с ЭД может привести к его включению в существующие протоколы (по аналогии с EGDT) или к разработке новых протоколов для лечения пациентов с жидкостно-чувствительными состояниями. . Большинство других неинвазивных измерений преднагрузки, таких как УЗИ нижней полой вены или метод пассивного подъема ноги, не являются непрерывными измерениями и требуют определенных усилий или навыков со стороны клинициста. Непрерывные методы оценки преднагрузки включают измерение ЦВД через центральный венозный катетер, допплеровское мониторирование пищевода и контурный анализ пульса через артериальный катетер, все из которых включают инвазивные процедуры.
Устройство Venus CVP является неинвазивным и имеет возможности непрерывного мониторинга. Данные, полученные в ходе этого проекта, позволят нам определить, будут ли врачи скорой помощи на практике использовать информацию, полученную с помощью устройства неинвазивного мониторинга ЦВД, для помощи в лечении своих пациентов с тяжелым сепсисом или острой СН.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
- Detroit Receiving Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет или старше
- англоговорящий
- Клинический диагноз: 1) тяжелого сепсиса или 2) острой сердечной недостаточности.
Критерий исключения:
- Травматические повреждения
- Активное кровотечение
- Беременность
- Заключенные
- Установка центрального венозного катетера во внутреннюю яремную или подключичную вену
- Двусторонняя катетеризация наружной яремной вены
- Одновременное участие в интервенционном клиническом исследовании, которое может повлиять на лечение субъекта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Открытый доступ врачей к данным Venus 1000 CVP
|
Система Venus 1000 CVP представляет собой неинвазивную систему измерения центрального венозного давления, в которой используются проверенные научные достижения NIRS.
Одобренный FDA, получивший лицензию Министерства здравоохранения Канады на медицинское устройство и маркировку CE, Venus 1000 клинически эквивалентен измерениям, проводимым с помощью катетеризации правых отделов сердца.
|
|
Другой: Нет открытого доступа врачей к данным Venus 1000 CVP
|
Система Venus 1000 CVP представляет собой неинвазивную систему измерения центрального венозного давления, в которой используются проверенные научные достижения NIRS.
Одобренный FDA, получивший лицензию Министерства здравоохранения Канады на медицинское устройство и маркировку CE, Venus 1000 клинически эквивалентен измерениям, проводимым с помощью катетеризации правых отделов сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
30-дневная реадмиссия
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Общее количество внутривенно введенной жидкости за время госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Доза, время и продолжительность введения всех внутривенных вазоактивных препаратов
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Продолжительность респираторной поддержки
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Активации быстрого реагирования
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Летальность (в стационаре, 7-дневная, 30-дневная)
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Favot, MD, Wayne State University
- Главный следователь: Philip Levy, MD, FACEP, Wayne State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1407013246
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Mespere Venus 1000 Неинвазивная система CVP
-
Mespere Lifesciences Inc.Неизвестный
-
Mespere Lifesciences Inc.Неизвестный
-
Mespere Lifesciences Inc.ЗавершенныйПациенты, направленные в лабораторию эхокардиографии больницы Святого МихаилаКанада