O Venus 1000 pode ajudar os médicos a tratar pacientes com sepse grave ou insuficiência cardíaca aguda? O julgamento de CVP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de medir a PVC de forma não invasiva, precisa e contínua para avaliar o estado de pré-carga de pacientes com DE pode levar à sua inclusão em protocolos existentes (semelhantes ao EGDT) ou ao desenvolvimento de novos protocolos para o tratamento de pacientes com condições sensíveis a fluidos . A maioria das outras medidas não invasivas de pré-carga, como o ultrassom da veia cava inferior ou a técnica de elevação passiva da perna, não são medidas contínuas e requerem algum tipo de esforço ou habilidade por parte do clínico. Os métodos contínuos de avaliação da pré-carga incluem a medição da PVC por meio de um cateter venoso central, o monitoramento Doppler esofágico e a análise do contorno do pulso por meio do monitoramento do cateter arterial, todos os quais envolvem procedimentos invasivos.
O dispositivo Venus CVP não é invasivo e possui recursos de monitoramento contínuo. Os dados adquiridos neste projeto permitirão determinar se os médicos emergencistas irão, na prática, utilizar as informações fornecidas por um dispositivo não invasivo de monitoramento de PVC para auxiliar no manejo de seus pacientes com sepse grave ou IC aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Detroit Receiving Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- falando inglês
- Diagnóstico clínico de: 1) Sepse grave ou 2) Insuficiência cardíaca aguda
Critério de exclusão:
- Lesões traumáticas
- Sangramento ativo
- Gravidez
- Prisioneiros
- Colocação de cateter venoso central nas veias jugular interna ou subclávia
- Cateterismo bilateral da veia jugular externa
- Inscrição simultânea em um ensaio clínico intervencionista que pode afetar o tratamento do sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Acesso médico aberto aos dados do Venus 1000 CVP
|
O sistema Venus 1000 CVP é um sistema de medição de pressão venosa central não invasivo que utiliza a ciência comprovada do NIRS.
Aprovado pela FDA, recebeu licença de dispositivo médico da Health Canada e marca CE, o Venus 1000 provou ser clinicamente equivalente a medições feitas por meio de cateterismo cardíaco direito.
|
|
Outro: Sem acesso médico aberto aos dados do Venus 1000 CVP
|
O sistema Venus 1000 CVP é um sistema de medição de pressão venosa central não invasivo que utiliza a ciência comprovada do NIRS.
Aprovado pela FDA, recebeu licença de dispositivo médico da Health Canada e marca CE, o Venus 1000 provou ser clinicamente equivalente a medições feitas por meio de cateterismo cardíaco direito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Readmissão de 30 dias
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Quantidade total de fluido IV administrado durante a hospitalização
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Dose, tempo e duração de todos os medicamentos vasoativos IV
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Duração do suporte respiratório
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Ativações de resposta rápida
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Mortalidade (no hospital, 7 dias, 30 dias)
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de visitas repetidas ao pronto-socorro até 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Favot, MD, Wayne State University
- Investigador principal: Philip Levy, MD, FACEP, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1407013246
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sepse grave
-
University of Colorado, DenverConcluído
-
Acibadem UniversityConcluídoManeira de andar | Doença de Sever | Apofisite calcâneaPeru
-
Medical University of GdanskRecrutamentoDoença de Sever | Doença de Osgood-SchlatterPolônia
-
Fundacion PodoactivaConcluídoDoença de Sever | Apofisite calcâneaEspanha
-
Medical University of GdanskAinda não está recrutandoDoença de Sever | Doença de Osgood-Schlatter | Dor ApofisáriaPolônia
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineConcluídoDoença de Sever | Apofisite | Síndrome de Osgood-Schlatter (OSS) | Sinding-Larson e Johansson Síndrome (SLJ)Estados Unidos
-
University of DelawareConcluídoDoença de Sever | Tendinopatia de Aquiles | Tendinopatia Insercional de Aquiles | Apofisite; calcâneoEstados Unidos