Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko Venus 1000 auttaa kliinikoita hoitamaan potilaita, joilla on vaikea sepsis tai akuutti sydämen vajaatoiminta? CVP-kokeilu

perjantai 25. syyskuuta 2015 päivittänyt: Mespere Lifesciences Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-invasiivisen Venus 1000 CVP-järjestelmän vaikutusta ensiapuosaston (ED) potilaiden hoitoon, joilla on nesteherkät tilat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyky mitata ei-invasiivisesti, tarkasti ja jatkuvasti CVP:tä ED-potilaiden esikuormituksen tilan arvioimiseksi saattaa johtaa sen sisällyttämiseen olemassa oleviin protokolliin (samanlainen kuin EGDT) tai uusien protokollien kehittämiseen nesteherkkien potilaiden hoitoon. . Suurin osa muista ei-invasiivisista esikuormituksen toimenpiteistä, kuten alemman onttolaskimon ultraääni tai passiivinen jalkojen nostotekniikka, eivät ole jatkuvia toimenpiteitä ja vaativat jonkinlaista vaivaa tai taitoa lääkäriltä. Jatkuvat esikuormituksen arviointimenetelmät sisältävät CVP-mittauksen keskuslaskimokatetrin avulla, ruokatorven Doppler-monitoroinnin ja pulssin muotojen analyysin valtimokatetrin avulla, joihin kaikkiin sisältyy invasiivisia toimenpiteitä.

Venus CVP -laite on ei-invasiivinen, ja siinä on jatkuva valvontaominaisuus. Hankkeesta hankittujen tietojen avulla voimme selvittää, käyttävätkö päivystyslääkärit käytännössä non-invasiivisen CVP-seurantalaitteen antamia tietoja vaikeasta sepsisestä tai akuutista HF:stä kärsivien potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
        • Detroit Receiving Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Kliininen diagnoosi: 1) vaikea sepsis tai 2) akuutti sydämen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattiset vammat
  • Aktiivinen verenvuoto
  • Raskaus
  • vangit
  • Keskuslaskimokatetrin asettaminen sisäisiin kaulalaskimoihin tai subklaviaan
  • Kahdenväliset ulkoiset kaulalaskimokatetroinnit
  • Samanaikainen ilmoittautuminen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa kohteen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Avaa lääkärin pääsy Venus 1000 CVP -tietoihin
Laite: Mespere Venus 1000 ei-invasiivinen CVP-järjestelmä
Venus 1000 CVP System on ei-invasiivinen keskuslaskimopaineen mittausjärjestelmä, joka hyödyntää todistettua NIRS-tiedettä. FDA:n hyväksymä, Health Canada Medical Device License ja CE-merkitty Venus 1000 on todistettu kliinisesti vastaavaksi oikean sydämen katetroinnilla tehtyjä mittauksia.
Muut: Ei avointa lääkärin pääsyä Venus 1000 CVP -tietoihin
Laite: Mespere Venus 1000 ei-invasiivinen CVP-järjestelmä
Venus 1000 CVP System on ei-invasiivinen keskuslaskimopaineen mittausjärjestelmä, joka hyödyntää todistettua NIRS-tiedettä. FDA:n hyväksymä, Health Canada Medical Device License ja CE-merkitty Venus 1000 on todistettu kliinisesti vastaavaksi oikean sydämen katetroinnilla tehtyjä mittauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sairaalahoidon aikana annetun IV-nesteen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kaikkien IV vasoaktiivisten lääkkeiden annos, ajoitus ja kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Hengitystuen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Nopeat aktivoinnit
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kuolleisuus (sairaalassa, 7 päivää, 30 päivää)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Toistuvien ED-käyntien määrä 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mespere Lifesciences Inc.

Yhteistyökumppanit

Wayne State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Favot, MD, Wayne State University
  • Päätutkija: Philip Levy, MD, FACEP, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1407013246

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa