Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Venus 1000 può aiutare i medici a trattare i pazienti con sepsi grave o insufficienza cardiaca acuta? Il processo CVP

25 settembre 2015 aggiornato da: Mespere Lifesciences Inc.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto che il sistema CVP non invasivo Venus 1000 ha sulla gestione dei pazienti del pronto soccorso (DE) con condizioni sensibili ai fluidi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capacità di misurare in modo non invasivo, accurato e continuo la CVP per valutare lo stato di precarico dei pazienti con DE potrebbe portare alla sua inclusione nei protocolli esistenti (simili all'EGDT) o allo sviluppo di nuovi protocolli per il trattamento di pazienti con condizioni sensibili ai fluidi . La maggior parte delle altre misure non invasive di precarico, come l'ecografia della vena cava inferiore o la tecnica di sollevamento passivo della gamba, non sono misure continue e richiedono un certo tipo di sforzo o abilità da parte del medico. I metodi continui di valutazione del precarico includono la misurazione della CVP attraverso un catetere venoso centrale, il monitoraggio Doppler esofageo e l'analisi del contorno del polso tramite il monitoraggio del catetere arterioso, che comportano tutte procedure invasive.

Il dispositivo Venus CVP non è invasivo e ha capacità di monitoraggio continuo. I dati acquisiti da questo progetto ci permetteranno di determinare se i medici di emergenza utilizzeranno, in pratica, le informazioni fornite da un dispositivo di monitoraggio CVP non invasivo per assistere nella gestione dei loro pazienti con sepsi grave o insufficienza cardiaca acuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Detroit Receiving Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • parlando inglese
  • Diagnosi clinica di: 1) Sepsi grave o 2) Insufficienza cardiaca acuta

Criteri di esclusione:

  • Lesioni traumatiche
  • Sanguinamento attivo
  • Gravidanza
  • Prigionieri
  • Posizionamento del catetere venoso centrale nelle vene giugulari interne o succlavia
  • Cateterizzazioni bilaterali della vena giugulare esterna
  • Iscrizione simultanea a uno studio clinico interventistico che può influire sul trattamento del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Accesso medico aperto ai dati di Venus 1000 CVP
Dispositivo: Sistema CVP non invasivo Mespere Venus 1000
Il sistema Venus 1000 CVP è un sistema di misurazione della pressione venosa centrale non invasivo che utilizza la comprovata scienza del NIRS. Approvato dalla FDA, ha ricevuto la licenza per dispositivi medici Health Canada e il marchio CE, Venus 1000 ha dimostrato di essere clinicamente equivalente alle misurazioni effettuate tramite cateterizzazione del cuore destro.
Altro: Nessun accesso medico aperto ai dati di Venus 1000 CVP
Dispositivo: Sistema CVP non invasivo Mespere Venus 1000
Il sistema Venus 1000 CVP è un sistema di misurazione della pressione venosa centrale non invasivo che utilizza la comprovata scienza del NIRS. Approvato dalla FDA, ha ricevuto la licenza per dispositivi medici Health Canada e il marchio CE, Venus 1000 ha dimostrato di essere clinicamente equivalente alle misurazioni effettuate tramite cateterizzazione del cuore destro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Quantità totale di liquidi IV somministrati durante il ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Dose, tempistica e durata di tutti i farmaci vasoattivi IV
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Durata del supporto respiratorio
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Attivazioni di risposta rapida
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Mortalità (in ospedale, 7 giorni, 30 giorni)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di visite ripetute in PS nei 30 giorni successivi alla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Collaboratori

Wayne State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Favot, MD, Wayne State University
  • Investigatore principale: Philip Levy, MD, FACEP, Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1407013246

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sepsi grave

Prove cliniche su Sistema CVP non invasivo Mespere Venus 1000

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi