Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může Venus 1000 pomoci lékařům léčit pacienty s těžkou sepsí nebo akutním srdečním selháním? CVP Trial

25. září 2015 aktualizováno: Mespere Lifesciences Inc.
Účelem této studie je vyhodnotit dopad, který má neinvazivní CVP systém Venus 1000 na péči o pacienty na pohotovosti (ED) s onemocněními citlivými na tekutiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schopnost neinvazivně, přesně a kontinuálně měřit CVP za účelem posouzení stavu před zátěží u pacientů s ED by mohla vést k jeho zahrnutí do stávajících protokolů (podobně jako EGDT) nebo k vývoji nových protokolů pro léčbu pacientů se stavy citlivými na tekutiny. . Většina dalších neinvazivních měření předběžného zatížení, jako je ultrazvuk dolní duté žíly nebo technika pasivního zvedání nohy, nejsou kontinuálními opatřeními a vyžadují určitý druh úsilí nebo dovedností ze strany lékaře. Kontinuální metody hodnocení preloadu zahrnují měření CVP pomocí centrálního žilního katétru, jícnové dopplerovské monitorování a analýzu obrysu pulsu pomocí monitorování arteriálního katetru, přičemž všechny zahrnují invazivní postupy.

Zařízení Venus CVP je neinvazivní a má možnosti nepřetržitého monitorování. Data získaná z tohoto projektu nám umožní určit, zda lékaři pohotovostní služby v praxi využijí informace poskytované neinvazivním monitorovacím zařízením CVP pro pomoc při léčbě svých pacientů s těžkou sepsí nebo akutním srdečním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Detroit Receiving Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • anglicky mluvící
  • Klinická diagnóza: 1) Těžká sepse nebo 2) Akutní srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická zranění
  • Aktivní krvácení
  • Těhotenství
  • Vězni
  • Umístění centrálního žilního katétru ve vnitřní jugulární nebo podklíčkové žíle
  • Oboustranné katetrizace zevní jugulární žíly
  • Souběžná registrace do intervenční klinické studie, která může ovlivnit léčbu subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Otevřete lékařský přístup k datům Venus 1000 CVP
Přístroj: Neinvazivní systém CVP Mespere Venus 1000
Systém Venus 1000 CVP je neinvazivní systém měření centrálního žilního tlaku, který využívá osvědčenou vědu NIRS. Venus 1000, schválený FDA, získal licenci Health Canada Medical Device License a CE značku, bylo prokázáno, že je klinicky ekvivalentní měřením prováděným pomocí katetrizace pravého srdce.
Jiný: Žádný otevřený lékařský přístup k údajům Venus 1000 CVP
Přístroj: Neinvazivní systém CVP Mespere Venus 1000
Systém Venus 1000 CVP je neinvazivní systém měření centrálního žilního tlaku, který využívá osvědčenou vědu NIRS. Venus 1000, schválený FDA, získal licenci Health Canada Medical Device License a CE značku, bylo prokázáno, že je klinicky ekvivalentní měřením prováděným pomocí katetrizace pravého srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní readmise
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
Celkové množství IV tekutiny podané během hospitalizace
Časové okno: 30 dní
30 dní
Dávka, načasování a trvání všech IV vazoaktivních léků
Časové okno: 30 dní
30 dní
Doba trvání podpory dýchání
Časové okno: 30 dní
30 dní
Aktivace rychlé reakce
Časové okno: 30 dní
30 dní
Úmrtnost (v nemocnici, 7 dní, 30 dní)
Časové okno: 30 dní
30 dní
Počet opakovaných návštěv ED do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mespere Lifesciences Inc.

Spolupracovníci

Wayne State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Favot, MD, Wayne State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Levy, MD, FACEP, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1407013246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit