Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Venus 1000 może pomóc klinicystom w leczeniu pacjentów z ciężką sepsą lub ostrą niewydolnością serca? Próba CVP

25 września 2015 zaktualizowane przez: Mespere Lifesciences Inc.
Celem tego badania jest ocena wpływu, jaki ma nieinwazyjny system CVP Venus 1000 na leczenie pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) ze schorzeniami wrażliwymi na płyny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdolność do nieinwazyjnego, dokładnego i ciągłego mierzenia CVP w celu oceny stanu obciążenia wstępnego pacjentów z ostrym dyżurem może prowadzić do włączenia go do istniejących protokołów (podobnych do EGDT) lub do opracowania nowych protokołów do leczenia pacjentów ze stanami wrażliwymi na płyny . Większość innych nieinwazyjnych pomiarów obciążenia wstępnego, takich jak USG żyły głównej dolnej lub technika biernego unoszenia nóg, nie jest pomiarem ciągłym i wymaga pewnego rodzaju wysiłku lub umiejętności ze strony lekarza. Ciągłe metody oceny obciążenia wstępnego obejmują pomiar CVP przez centralny cewnik żylny, monitorowanie dopplerowskie przełyku i analizę konturu tętna poprzez monitorowanie cewnika tętniczego, z których wszystkie obejmują procedury inwazyjne.

Urządzenie Venus CVP jest nieinwazyjne i posiada możliwości ciągłego monitorowania. Dane pozyskane w ramach tego projektu pozwolą nam określić, czy lekarze medycyny ratunkowej będą w praktyce wykorzystywać informacje dostarczane przez nieinwazyjne urządzenie monitorujące CVP do wspomagania postępowania z pacjentami z ciężką sepsą lub ostrą HF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Detroit Receiving Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Rozpoznanie kliniczne: 1) ciężkiej sepsy lub 2) ostrej niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy pourazowe
  • Aktywne krwawienie
  • Ciąża
  • Więźniowie
  • Wprowadzenie cewnika do żyły centralnej w żyle szyjnej wewnętrznej lub podobojczykowej
  • Obustronne cewnikowanie żyły szyjnej zewnętrznej
  • Równoczesna rejestracja do interwencyjnego badania klinicznego, która może mieć wpływ na leczenie podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Otwarty dostęp lekarza do danych Venus 1000 CVP
Urządzenie: Nieinwazyjny system CVP Mespere Venus 1000
System Venus 1000 CVP to nieinwazyjny system pomiaru centralnego ciśnienia żylnego, który wykorzystuje sprawdzoną naukowo technologię NIRS. Udowodniono, że Venus 1000, zatwierdzony przez FDA, posiadający licencję na urządzenie medyczne Health Canada i znak CE, jest klinicznie równoważny z pomiarami wykonanymi przez cewnikowanie prawego serca.
Inny: Brak otwartego dostępu lekarza do danych Venus 1000 CVP
Urządzenie: Nieinwazyjny system CVP Mespere Venus 1000
System Venus 1000 CVP to nieinwazyjny system pomiaru centralnego ciśnienia żylnego, który wykorzystuje sprawdzoną naukowo technologię NIRS. Udowodniono, że Venus 1000, zatwierdzony przez FDA, posiadający licencję na urządzenie medyczne Health Canada i znak CE, jest klinicznie równoważny z pomiarami wykonanymi przez cewnikowanie prawego serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Całkowita ilość płynów podanych dożylnie podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Dawka, czas i czas trwania wszystkich leków wazoaktywnych IV
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Czas trwania wspomagania oddychania
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Szybkie aktywacje odpowiedzi
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Śmiertelność (w szpitalu, 7 dni, 30 dni)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba ponownych wizyt na SOR w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Współpracownicy

Wayne State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Favot, MD, Wayne State University
  • Główny śledczy: Philip Levy, MD, FACEP, Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1407013246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka sepsa

Badania kliniczne na Nieinwazyjny system CVP Mespere Venus 1000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj