Réponse incomplète dans la dépression en fin de vie : obtenir une rémission avec la buprénorphine ((IRLGREY-B))

Critère d'intégration:

1. Âge > 50 ans
2. Trouble dépressif majeur (TDM), unique ou récurrent, tel que diagnostiqué par le SCID-IV (ou SCID-5 si disponible)
3. MADR > 15
4. A ou accepte d'établir une relation clinique avec un médecin de soins primaires (PCP).
5. La disponibilité d'un informateur (par exemple, un contact d'urgence) est encouragée mais pas obligatoire pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Incapacité à donner un consentement éclairé
2. Symptômes dépressifs insuffisamment graves (c'est-à-dire MADRS < 15) lors des évaluations initiales
3. Démence, telle que définie par 3MS < 80 et preuves cliniques de démence
4. Diagnostic à vie de trouble bipolaire I ou II, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble schizophréniforme, de trouble délirant ou de symptômes psychotiques actuels, tel que diagnostiqué par le SCID
5. Abus ou dépendance à l'alcool ou à d'autres substances au cours des 3 derniers mois, tel que déterminé par le SCID, et score> 8 sur AUDIT-C et confirmé par un entretien avec le médecin de l'étude
6. Risque élevé de suicide (par exemple, SI actif et/ou intention ou plan actuel/récent) ET incapable d'être géré en toute sécurité dans l'essai clinique (par exemple, refus d'être hospitalisé). Une référence psychiatrique urgente sera faite dans ces cas
7. Contre-indication à la venlafaxine ou à la buprénorphine telle que déterminée par le PCP et le médecin de l'étude, y compris les antécédents d'intolérance à la venlafaxine ou à la buprénorphine dans la plage posologique cible de l'étude (venlafaxine jusqu'à 300 mg/jour ; buprénorphine jusqu'à 1,2 mg/jour)
8. Incapacité à communiquer en anglais (c'est-à-dire que l'entretien ne peut pas être mené sans interprète ; le sujet est en grande partie incapable de comprendre les questions et ne peut pas répondre en anglais)
9. Déficience sensorielle cliniquement significative non corrigible (c'est-à-dire, n'entend pas assez bien pour coopérer à l'entretien)
10. Maladie médicale instable, y compris délire, diabète sucré non contrôlé, hypertension, hyperlipidémie ou facteurs de risque cérébrovasculaires ou cardiovasculaires non pris en charge par un médecin. Cela sera déterminé sur la base des informations du médecin personnel du patient et du jugement clinique du médecin de l'étude. La référence au médecin personnel du patient ou à un médecin généraliste sera faite dans ces cas
11. Sujets prenant des médicaments psychotropes qui ne peuvent pas être réduits et arrêtés en toute sécurité avant le début de l'étude. Les exceptions suivantes sont autorisées si elles ont été prises à une dose stable pendant au moins 4 semaines avant l'entrée dans l'étude et s'il n'est pas prévu de modifier la dose au cours des 32 à 36 prochaines semaines : benzodiazépines jusqu'à 2 mg/j d'équivalent de lorazépam ; autres sédatifs-hypnotiques (par exemple, zolpidem, zaleplon, eszopiclone); gabapentine si prescrit pour une indication non psychiatrique (par exemple, neuropathie)
12. Antécédents d'abus ou de dépendance aux opiacés
13. Douleur intense, définie comme > 7 sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10
14. Utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (indinavir, nelfinavir, ritonavir, clarithromycine, itraconazole, kétonazole, néfazodone, saquinovir, télithromycine, aprépitant, érythromycine, fluconazole, jus de pamplemousse, vérapamil, diltiazem)
15. Refus d'arrêter tous les opioïdes (pour éviter de précipiter le sevrage des opioïdes)
16. Refus d'arrêter toute consommation d'alcool (pour réduire le risque de dépression respiratoire)
17. Insuffisance hépatique (AST/ALT > 1,5 fois la normale supérieure)
18. Débit de filtration glomérulaire estimé (GFR) < 20 ml/min

19. Incapacité/refus d'identifier une personne comme contact d'urgence

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