Ofullständig respons vid depression i sena livet: Att komma till remission med buprenorfin ((IRLGREY-B))

Inklusionskriterier:

1. Ålder > 50 år
2. Major depressiv sjukdom (MDD), enstaka eller återkommande, enligt diagnosen SCID-IV (eller SCID-5 om tillgängligt)
3. MADRS > 15
4. Har eller samtycker till att upprätta en klinisk relation med primärvårdsläkare (PCP).
5. Tillgänglighet för en informant (t.ex. akutkontakt) uppmuntras men krävs inte för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga att ge informerat samtycke
2. Depressiva symtom som inte är tillräckligt allvarliga (dvs MADRS < 15) vid baslinjebedömningarna
3. Demens, enligt definitionen av 3MS < 80 och kliniska tecken på demens
4. Livstidsdiagnos av bipolär störning I eller II, schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning eller aktuella psykotiska symtom, som diagnostiserats av SCID
5. Missbruk av eller beroende av alkohol eller andra substanser under de senaste 3 månaderna som fastställts av SCID, och poäng på > 8 på AUDIT-C och bekräftad av intervju med studien med läkare
6. Hög risk för självmord (t.ex. aktiv SI och/eller nuvarande/nyligen avsikt eller plan) OCH oförmögen att hanteras säkert i den kliniska prövningen (t.ex. ovillig att läggas in på sjukhus). Brådskande psykiatrisk remiss kommer att göras i dessa fall
7. Kontraindikation för venlafaxin eller buprenorfin, bestämt av PCP och studieläkare, inklusive historia av intolerans av antingen venlafaxin eller buprenorfin i studiens måldosintervall (venlafaxin upp till 300 mg/dag; buprenorfin upp till 1,2 mg/dag)
8. Oförmåga att kommunicera på engelska (dvs intervju kan inte genomföras utan tolk; personen kan till stor del inte förstå frågor och kan inte svara på engelska)
9. Ej korrigerbar kliniskt signifikant sensorisk funktionsnedsättning (d.v.s. kan inte höra tillräckligt bra för att samarbeta med intervjun)
10. Instabil medicinsk sjukdom, inklusive delirium, okontrollerad diabetes mellitus, hypertoni, hyperlipidemi eller cerebrovaskulära eller kardiovaskulära riskfaktorer som inte är under medicinsk behandling. Detta kommer att fastställas utifrån information från patientens personliga läkare och studieläkares kliniska bedömning. Remiss till patientens personliga läkare eller till allmänläkare kommer att göras i dessa fall
11. Försökspersoner som tar psykotropa läkemedel som inte kan minskas på ett säkert sätt och avbrytas innan studien påbörjas. Följande undantag är tillåtna om de har tagits i en stabil dos i minst 4 veckor före studiestart och det inte finns en plan att ändra dosen under de kommande 32-36 veckorna: bensodiazepiner upp till 2 mg/d lorazepamekvivalenter ; andra sedativa-hypnotika (t.ex. zolpidem, zaleplon, eszopiklon); gabapentin om det ordineras för icke-psykiatrisk indikation (t.ex. neuropati)
12. Historik av opiatmissbruk eller -beroende
13. Svår smärta, definierad som > 7 på 0-10 numerisk betygsskala för smärta
14. Samtidig användning av stark eller måttlig CYP3A4-hämmare (indinavir, nelfinavir, ritonavir, klaritromycin, itrakonazol, ketonazol, nefazodon, saquinovir, telitromycin, aprepitant, erytromycin, flukonazol, grapefruktjuice, verapamil, diltiaze)
15. Vägra att sluta med alla opioider (för att undvika påskyndande opioidabstinenser)
16. Vägra att sluta med all alkohol (för att minska risken för andningsdepression)
17. Nedsatt leverfunktion (AST/ALT > 1,5 gånger övre normala)
18. Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (GFR) < 20 ml/min

19. Oförmåga/vägran att identifiera en person som nödkontakt

    -