Ufuldstændig reaktion i sen-livsdepression: At komme til remission med buprenorphin ((IRLGREY-B))

Inklusionskriterier:

1. Alder > 50 år
2. Major depressiv lidelse (MDD), enkelt eller tilbagevendende, som diagnosticeret af SCID-IV (eller SCID-5, hvis tilgængelig)
3. MADRS > 15
4. Har eller accepterer at etablere et klinisk forhold til primær læge (PCP).
5. Tilgængeligheden af ​​en informant (f.eks. nødkontakt) tilskyndes, men er ikke påkrævet for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at give informeret samtykke
2. Depressive symptomer er ikke alvorlige nok (dvs. MADRS < 15) ved baseline-vurderingerne
3. Demens, som defineret ved 3MS < 80 og kliniske tegn på demens
4. Livstidsdiagnose af bipolar I eller II lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillingslidelse eller aktuelle psykotiske symptomer, som diagnosticeret af SCID
5. Misbrug af eller afhængighed af alkohol eller andre stoffer inden for de seneste 3 måneder som bestemt af SCID, og ​​score på > 8 på AUDIT-C og bekræftet af undersøgelses lægeinterview
6. Høj risiko for selvmord (f.eks. aktiv SI og/eller nuværende/nylig hensigt eller plan) OG ude af stand til at blive håndteret sikkert i det kliniske forsøg (f.eks. uvillig til at blive indlagt). I disse tilfælde vil der blive foretaget en akut psykiatrisk henvisning
7. Kontraindikation til venlafaxin eller buprenorphin som bestemt af PCP og undersøgelseslæge, inklusive historie med intolerance af enten venlafaxin eller buprenorphin i forsøgets måldosisområde (venlafaxin på op til 300 mg/dag; buprenorphin på op til 1,2 mg/dag)
8. Manglende evne til at kommunikere på engelsk (dvs. interview kan ikke gennemføres uden en tolk; emnet er stort set ude af stand til at forstå spørgsmål og kan ikke svare på engelsk)
9. Ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svækkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til at samarbejde med interview)
10. Ustabil medicinsk sygdom, herunder delirium, ukontrolleret diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidæmi eller cerebrovaskulære eller kardiovaskulære risikofaktorer, som ikke er under medicinsk behandling. Dette vil blive fastlagt ud fra oplysninger fra patientens personlige læge og undersøgelseslægens kliniske vurdering. Der vil i disse tilfælde blive henvist til patientens personlige læge eller til praktiserende læge
11. Forsøgspersoner, der tager psykotrope lægemidler, som ikke sikkert kan nedtrappes og seponeres før studiestart. Følgende undtagelser er tilladt, hvis de er blevet taget i en stabil dosis i mindst 4 uger før studiestart, og der ikke er en plan om at ændre dosis i løbet af de næste 32-36 uger: benzodiazepiner op til 2 mg/d lorazepamækvivalent ; andre beroligende-hypnotika (f.eks. zolpidem, zaleplon, eszopiclon); gabapentin, hvis det ordineres til ikke-psykiatrisk indikation (f.eks. neuropati)
12. Historie om opiatmisbrug eller afhængighed
13. Svær smerte, defineret som > 7 på 0-10 numerisk vurderingsskala for smerte
14. Samtidig brug af stærk eller moderat CYP3A4-hæmmer (indinavir, nelfinavir, ritonavir, clarithromycin, itraconazol, ketonazol, nefazodon, saquinovir, telithromycin, aprepitant, erythromycin, fluconazol, grapefrugtjuice, verapammil, diltiaze)
15. Afvisning af at stoppe alle opioider (for at undgå fremskyndende opioidabstinenser)
16. Afvisning af at seponere al alkohol (for at reducere risikoen for respirationsdepression)
17. Nedsat leverfunktion (AST/ALT > 1,5 gange øvre normal)
18. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 20 ml/min

19. Manglende evne/afvisning af at identificere en person som nødkontakt

    -