Neúplná odezva u pozdních životních depresí: Dosažení remise s buprenorfinem ((IRLGREY-B))

Kritéria pro zařazení:

1. Věk > 50 let
2. Velká depresivní porucha (MDD), jednorázová nebo recidivující, jak je diagnostikována SCID-IV (nebo SCID-5, pokud je k dispozici)
3. MADRS > 15
4. Má nebo souhlasí s navázáním klinického vztahu s lékařem primární péče (PCP).
5. Dostupnost informátora (např. nouzový kontakt) je podporována, ale není vyžadována pro účast ve studii

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
2. Depresivní příznaky nejsou dostatečně závažné (tj. MADRS < 15) při výchozím hodnocení
3. Demence definovaná jako 3MS < 80 a klinické známky demence
4. Celoživotní diagnostika bipolární poruchy I nebo II, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy, bludné poruchy nebo současných psychotických příznaků, jak jsou diagnostikovány SCID
5. Zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo jiných látkách během posledních 3 měsíců podle SCID a skóre > 8 na AUDIT-C a potvrzené rozhovorem s lékařem studie
6. Vysoké riziko sebevraždy (např. aktivní SI a/nebo současný/nedávný záměr nebo plán) A nelze jej bezpečně zvládnout v klinické studii (např. neochotný být hospitalizován). V těchto případech bude provedeno naléhavé doporučení na psychiatrii
7. Kontraindikace venlafaxinu nebo buprenorfinu, jak bylo stanoveno PCP a studujícím lékařem, včetně anamnézy nesnášenlivosti venlafaxinu nebo buprenorfinu v rozmezí cílové dávky studie (venlafaxin až 300 mg/den; buprenorfin až 1,2 mg/den)
8. Neschopnost komunikovat v angličtině (tj. pohovor nelze vést bez tlumočníka; subjekt většinou nerozumí otázkám a nemůže odpovídat v angličtině)
9. Nenapravitelné klinicky významné poškození smyslů (tj. neslyší dostatečně dobře, aby spolupracovalo při rozhovoru)
10. Nestabilní onemocnění, včetně deliria, nekontrolovaného diabetes mellitus, hypertenze, hyperlipidémie nebo cerebrovaskulárních nebo kardiovaskulárních rizikových faktorů, které nejsou pod lékařskou kontrolou. To bude určeno na základě informací od osobního lékaře pacienta a klinického úsudku lékaře studie. V těchto případech bude provedeno doporučení osobnímu lékaři pacienta nebo praktickému lékaři
11. Subjekty užívající psychotropní léky, které nelze bezpečně snížit a vysadit před zahájením studie. Následující výjimky jsou povoleny, pokud byly užívány ve stabilní dávce po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie a neexistuje plán na změnu dávky během následujících 32-36 týdnů: benzodiazepiny až do 2 mg/den ekvivalentu lorazepamu ; jiná sedativní hypnotika (např. zolpidem, zaleplon, eszopiklon); gabapentin, pokud je předepsán pro nepsychiatrickou indikaci (např.
12. Anamnéza zneužívání nebo závislosti na opiátech
13. Silná bolest, definovaná jako > 7 na numerické stupnici pro hodnocení bolesti 0-10
14. Současné užívání silného nebo středně silného inhibitoru CYP3A4 (indinavir, nelfinavir, ritonavir, klarithromycin, itrakonazol, ketonazol, nefazodon, saquinovir, telithromycin, aprepitant, erythromycin, flukonazol, grapefruitová šťáva, verapamil, diltiazem)
15. Odmítnutí ukončit užívání všech opioidů (aby se předešlo urychlenému vysazení opioidů)
16. Odmítnutí vysadit veškerý alkohol (snížit riziko respirační deprese)
17. Porucha funkce jater (AST/ALT > 1,5násobek horní normy)
18. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 20 ml/min

19. Neschopnost/odmítnutí identifikovat osobu jako nouzový kontakt

    -