Ufullstendig respons ved depresjon i slutten av livet: Å komme til remisjon med buprenorfin ((IRLGREY-B))

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 50 år
2. Major depressiv lidelse (MDD), enkelt eller tilbakevendende, som diagnostisert av SCID-IV (eller SCID-5 hvis tilgjengelig)
3. MADRS > 15
4. Har eller godtar å etablere et klinisk forhold til primærlege (PCP).
5. Tilgjengelighet av en informant (f.eks. nødkontakt) oppfordres, men ikke nødvendig for studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å gi informert samtykke
2. Depressive symptomer ikke alvorlige nok (dvs. MADRS < 15) ved baseline-vurderingene
3. Demens, som definert av 3MS < 80 og kliniske tegn på demens
4. Livstidsdiagnose av bipolar I eller II lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller nåværende psykotiske symptomer, som diagnostisert av SCID
5. Misbruk av eller avhengighet av alkohol eller andre stoffer i løpet av de siste 3 månedene som bestemt av SCID, og ​​score på > 8 på AUDIT-C og bekreftet av studielegeintervju
6. Høy risiko for selvmord (f.eks. aktiv SI og/eller nåværende/nylig hensikt eller plan) OG ute av stand til å håndteres trygt i den kliniske studien (f.eks. uvillig til å bli innlagt på sykehus). Det vil bli gitt akutt psykiatrisk henvisning i disse tilfellene
7. Kontraindikasjon for venlafaksin eller buprenorfin som bestemt av PCP og studielege, inkludert historie med intoleranse av enten venlafaksin eller buprenorfin i studiens måldoseområde (venlafaksin inntil 300 mg/dag; buprenorfin inntil 1,2 mg/dag)
8. Manglende evne til å kommunisere på engelsk (dvs. intervju kan ikke gjennomføres uten tolk; emnet kan stort sett ikke forstå spørsmål og kan ikke svare på engelsk)
9. Ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svekkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til å samarbeide med intervju)
10. Ustabil medisinsk sykdom, inkludert delirium, ukontrollert diabetes mellitus, hypertensjon, hyperlipidemi eller cerebrovaskulære eller kardiovaskulære risikofaktorer som ikke er under medisinsk behandling. Dette vil bli fastsatt basert på informasjon fra pasientens personlige lege og studielegens kliniske skjønn. Det vil i disse tilfellene bli henvist til pasientens personlige lege eller til fastlege
11. Personer som tar psykotrope medisiner som ikke trygt kan trappes ned og seponeres før studiestart. Følgende unntak er tillatt hvis de har blitt tatt i en stabil dose i minst 4 uker før studiestart og det ikke er en plan om å endre dosen i løpet av de neste 32-36 ukene: benzodiazepiner opptil 2 mg/d lorazepamekvivalenter ; andre beroligende-hypnotika (f.eks. zolpidem, zaleplon, eszopiklon); gabapentin hvis det er foreskrevet for ikke-psykiatrisk indikasjon (f.eks. nevropati)
12. Historie med opiatmisbruk eller avhengighet
13. Alvorlig smerte, definert som > 7 på 0-10 numerisk vurderingsskala for smerte
14. Samtidig bruk av sterk eller moderat CYP3A4-hemmer (indinavir, nelfinavir, ritonavir, klaritromycin, itrakonazol, ketonazol, nefazodon, sakvinovir, telitromycin, aprepitant, erytromycin, flukonazol, grapefruktjuice, verapammil, diltia)
15. Avslag på å stoppe alle opioider (for å unngå utløsende opioidabstinenser)
16. Nektelse av å seponere all alkohol (for å redusere risikoen for respirasjonsdepresjon)
17. Nedsatt leverfunksjon (AST/ALT > 1,5 ganger øvre normal)
18. Estimert glomerulær filtreringshastighet (GFR) < 20 ml/min

19. Manglende evne/nektelse av å identifisere en person som nødkontakt

    -