Respuesta incompleta en la depresión de la vejez: llegar a la remisión con buprenorfina ((IRLGREY-B))

Criterios de inclusión:

1. Edad > 50 años
2. Trastorno depresivo mayor (MDD), único o recurrente, según lo diagnosticado por SCID-IV (o SCID-5 si está disponible)
3. MADR > 15
4. Tiene o acepta establecer una relación clínica con un médico de atención primaria (PCP).
5. Se recomienda la disponibilidad de un informante (p. ej., contacto de emergencia), pero no se requiere para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
2. Síntomas depresivos que no son lo suficientemente graves (es decir, MADRS < 15) en las evaluaciones iniciales
3. Demencia, definida por 3MS < 80 y evidencia clínica de demencia
4. Diagnóstico de por vida de trastorno bipolar I o II, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante o síntomas psicóticos actuales, según lo diagnosticado por la SCID
5. Abuso o dependencia de alcohol u otras sustancias en los últimos 3 meses según lo determinado por SCID, y puntuación de > 8 en AUDIT-C y confirmada por entrevista con el médico del estudio
6. Alto riesgo de suicidio (p. ej., SI activo y/o intención o plan actual/reciente) Y no se puede manejar de manera segura en el ensayo clínico (p. ej., no desea ser hospitalizado). En estos casos se realizará una derivación psiquiátrica urgente.
7. Contraindicación para venlafaxina o buprenorfina según lo determinado por el PCP y el médico del estudio, incluidos los antecedentes de intolerancia a venlafaxina o buprenorfina en el rango de dosificación objetivo del estudio (venlafaxina hasta 300 mg/día; buprenorfina hasta 1,2 mg/día)
8. Incapacidad para comunicarse en inglés (es decir, la entrevista no se puede realizar sin un intérprete; el sujeto en gran medida no puede entender las preguntas y no puede responder en inglés)
9. Deterioro sensorial clínicamente significativo no corregible (es decir, no puede oír lo suficientemente bien como para cooperar con la entrevista)
10. Enfermedad médica inestable, incluyendo delirio, diabetes mellitus no controlada, hipertensión, hiperlipidemia o factores de riesgo cerebrovasculares o cardiovasculares que no estén bajo control médico. Esto se determinará con base en la información del médico personal del paciente y el juicio clínico del médico del estudio. En estos casos, se hará la derivación al médico personal del paciente o a un médico general.
11. Sujetos que toman medicamentos psicotrópicos que no pueden reducirse y suspenderse de forma segura antes del inicio del estudio. Se permiten las siguientes excepciones si se han tomado en una dosis estable durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio y no hay un plan para cambiar la dosis durante las próximas 32 a 36 semanas: benzodiazepinas hasta 2 mg/d equivalente de lorazepam ; otros hipnóticos sedantes (p. ej., zolpidem, zaleplón, eszopiclona); gabapentina si se prescribe por indicación no psiquiátrica (p. ej., neuropatía)
12. Antecedentes de abuso o dependencia de opiáceos.
13. Dolor intenso, definido como > 7 en una escala de calificación numérica del 0 al 10 para el dolor
14. Uso concomitante de inhibidores potentes o moderados de CYP3A4 (indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazol, cetonazol, nefazodona, saquinovir, telitromicina, aprepitant, eritromicina, fluconazol, jugo de toronja, verapamilo, diltiazem)
15. Negativa a suspender todos los opioides (para evitar precipitar la abstinencia de opioides)
16. Negativa a suspender todo el alcohol (para reducir el riesgo de depresión respiratoria)
17. Insuficiencia hepática (AST/ALT > 1,5 veces superior a lo normal)
18. Tasa de filtración glomerular estimada (TFG) < 20 ml/min

19. Incapacidad/rechazo a identificar a una persona como contacto de emergencia

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