Неполный ответ при депрессии в пожилом возрасте: достижение ремиссии с помощью бупренорфина ((IRLGREY-B))

Критерии включения:

1. Возраст > 50 лет
2. Большое депрессивное расстройство (БДР), однократное или рецидивирующее, согласно диагнозу SCID-IV (или SCID-5, если доступно)
3. МАДРС > 15
4. Имеет или соглашается установить клинические отношения с лечащим врачом (PCP).
5. Наличие информатора (например, экстренный контакт) приветствуется, но не требуется для участия в исследовании

Критерий исключения:

1. Невозможность дать информированное согласие
2. Депрессивные симптомы недостаточно выражены (т. е. MADRS < 15) при исходных оценках
3. Деменция, определяемая по 3MS < 80 и клиническим признакам деменции
4. Прижизненный диагноз биполярного расстройства I или II, шизофрении, шизоаффективного расстройства, шизофреноформного расстройства, бредового расстройства или текущих психотических симптомов, диагностированных SCID
5. Злоупотребление алкоголем или другими веществами или зависимость от них в течение последних 3 месяцев, как определено SCID, и оценка > 8 по тесту AUDIT-C, подтвержденная опросом врача-исследователя
6. Высокий риск суицида (например, активный СИ и/или текущее/недавнее намерение или план) И невозможность безопасного лечения в ходе клинического исследования (например, нежелание госпитализироваться). В этих случаях будет сделано срочное направление к психиатру.
7. Противопоказания к венлафаксину или бупренорфину, установленные лечащим врачом и врачом-исследователем, включая непереносимость венлафаксина или бупренорфина в целевом диапазоне доз исследования (венлафаксин до 300 мг/день; бупренорфин до 1,2 мг/день) в анамнезе.
8. Неспособность общаться на английском языке (т. е. интервью нельзя проводить без переводчика; субъект практически не понимает вопросы и не может отвечать на английском языке)
9. Неисправимое клинически значимое сенсорное нарушение (т. е. человек не может слышать достаточно хорошо, чтобы участвовать в опросе)
10. Нестабильное соматическое заболевание, включая делирий, неконтролируемый сахарный диабет, гипертонию, гиперлипидемию или цереброваскулярные или сердечно-сосудистые факторы риска, которые не поддаются медикаментозному лечению. Это будет определено на основе информации от личного врача пациента и клинического заключения врача-исследователя. В этих случаях будет сделано направление к личному врачу пациента или к врачу общей практики.
11. Субъекты, принимающие психотропные препараты, прием которых нельзя безопасно снизить и прекратить до начала исследования. Допускаются следующие исключения, если они принимались в стабильной дозе в течение как минимум 4 недель до включения в исследование и не планируется изменять дозу в течение следующих 32–36 недель: бензодиазепины до 2 мг/сут, эквивалентные лоразепаму. ; другие седативно-снотворные средства (например, золпидем, залеплон, эсзопиклон); габапентин, если он назначен по непсихиатрическим показаниям (например, при невропатии)
12. История злоупотребления опиатами или зависимости
13. Сильная боль, определяемая как > 7 баллов по числовой шкале оценки боли от 0 до 10.
14. Одновременное применение сильного или умеренного ингибитора CYP3A4 (индинавир, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин, итраконазол, кетоназол, нефазодон, саквиновир, телитромицин, апрепитант, эритромицин, флуконазол, грейпфрутовый сок, верапамил, дилтиазем)
15. Отказ от прекращения приема всех опиоидов (чтобы не спровоцировать синдром отмены опиоидов)
16. Отказ полностью отказаться от алкоголя (для снижения риска угнетения дыхания)
17. Печеночная недостаточность (АСТ/АЛТ более чем в 1,5 раза выше нормы)
18. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 20 мл/мин.

19. Невозможность/отказ идентифицировать человека как экстренный контакт

    -