Unvollständige Reaktion bei Altersdepression: Mit Buprenorphin zur Remission gelangen ((IRLGREY-B))

Einschlusskriterien:

1. Alter > 50 Jahre
2. Major Depression (MDD), einzeln oder wiederkehrend, wie durch SCID-IV (oder SCID-5, falls verfügbar) diagnostiziert
3. MADRS > 15
4. Hat oder stimmt zu, eine klinische Beziehung zum Hausarzt (PCP) aufzubauen.
5. Die Verfügbarkeit eines Informanten (z. B. Notfallkontakt) wird empfohlen, ist jedoch für die Studienteilnahme nicht erforderlich

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
2. Depressive Symptome zu Beginn der Beurteilung nicht stark genug (d. h. MADRS < 15).
3. Demenz, wie definiert durch 3MS < 80 und klinische Anzeichen von Demenz
4. Lebenszeitdiagnose einer bipolaren I- oder II-Störung, Schizophrenie, schizoaffektiven Störung, schizophreniformen Störung, wahnhaften Störung oder aktuellen psychotischen Symptomen, wie vom SCID diagnostiziert
5. Missbrauch von oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen innerhalb der letzten 3 Monate, wie durch SCID bestimmt, und Punktzahl von > 8 auf AUDIT-C und bestätigt durch ein Interview mit dem Studienarzt
6. Hohes Suizidrisiko (z. B. aktiver SI und/oder aktuelle/neue Absicht oder Plan) UND nicht in der Lage, in der klinischen Studie sicher behandelt zu werden (z. B. nicht bereit, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden). In diesen Fällen erfolgt eine dringende psychiatrische Überweisung
7. Kontraindikation für Venlafaxin oder Buprenorphin, wie von PCP und Prüfarzt bestimmt, einschließlich einer Vorgeschichte einer Unverträglichkeit von entweder Venlafaxin oder Buprenorphin im Zieldosisbereich der Studie (Venlafaxin mit bis zu 300 mg/Tag; Buprenorphin mit bis zu 1,2 mg/Tag)
8. Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen (d. h. das Interview kann nicht ohne Dolmetscher geführt werden; die Versuchsperson ist weitgehend unfähig, Fragen zu verstehen und kann nicht auf Englisch antworten)
9. Nicht korrigierbare klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. kann nicht gut genug hören, um beim Interview zu kooperieren)
10. Instabile medizinische Erkrankung, einschließlich Delirium, unkontrollierter Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Hyperlipidämie oder zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Risikofaktoren, die nicht medizinisch behandelt werden. Dies wird auf der Grundlage von Informationen des Hausarztes des Patienten und des klinischen Urteils des Studienarztes festgelegt. In diesen Fällen erfolgt eine Überweisung an den Hausarzt des Patienten oder an einen Hausarzt
11. Probanden, die Psychopharmaka einnehmen, die vor Beginn der Studie nicht sicher ausgeschlichen und abgesetzt werden können. Die folgenden Ausnahmen sind zulässig, wenn sie mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn in einer stabilen Dosis eingenommen wurden und keine Dosisänderung in den nächsten 32 - 36 Wochen geplant ist: Benzodiazepine bis zu 2 mg/d Lorazepam-Äquivalent ; andere Beruhigungsmittel-Hypnotika (z. B. Zolpidem, Zaleplon, Eszopiclon); Gabapentin, falls für nicht-psychiatrische Indikation (z. B. Neuropathie) verschrieben
12. Vorgeschichte von Opiatmissbrauch oder -abhängigkeit
13. Starke Schmerzen, definiert als > 7 auf einer numerischen Bewertungsskala für Schmerzen von 0-10
14. Gleichzeitige Anwendung von starken oder mäßigen CYP3A4-Inhibitoren (Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Clarithromycin, Itraconazol, Ketonazol, Nefazodon, Saquinovir, Telithromycin, Aprepitant, Erythromycin, Fluconazol, Grapefruitsaft, Verapamil, Diltiazem)
15. Weigerung, alle Opioide abzusetzen (um einen beschleunigten Opioid-Entzug zu vermeiden)
16. Weigerung, jeglichen Alkohol abzusetzen (um das Risiko einer Atemdepression zu verringern)
17. Leberfunktionsstörung (AST/ALT > 1,5-facher oberer Normalwert)
18. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 20 ml/min

19. Unfähigkeit/Verweigerung, eine Person als Notfallkontakt zu identifizieren

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