Risposta incompleta nella depressione in tarda età: arrivare alla remissione con la buprenorfina ((IRLGREY-B))

Criterio di inclusione:

1. Età > 50 anni
2. Disturbo depressivo maggiore (MDD), singolo o ricorrente, come diagnosticato da SCID-IV (o SCID-5 se disponibile)
3. MADR > 15
4. Ha o accetta di stabilire una relazione clinica con il medico di base (PCP).
5. La disponibilità di un informatore (ad es. contatto di emergenza) è incoraggiata ma non richiesta per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

1. Impossibilità di fornire il consenso informato
2. Sintomi depressivi non abbastanza gravi (cioè, MADRS < 15) alle valutazioni basali
3. Demenza, come definita da 3MS <80 e evidenza clinica di demenza
4. Diagnosi a vita di disturbo bipolare I o II, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo delirante o sintomi psicotici attuali, come diagnosticato dalla SCID
5. Abuso o dipendenza da alcol o altre sostanze negli ultimi 3 mesi come determinato dalla SCID e punteggio > 8 su AUDIT-C e confermato dal colloquio con il medico dello studio
6. Alto rischio di suicidio (ad es. SI attivo e/o intento o piano attuale/recente) E impossibilità di essere gestito in sicurezza nella sperimentazione clinica (ad es., riluttanza a essere ricoverato in ospedale). In questi casi verrà effettuato un rinvio psichiatrico urgente
7. Controindicazione alla venlafaxina o alla buprenorfina, come determinato dal PCP e dal medico dello studio, compresa la storia di intolleranza alla venlafaxina o alla buprenorfina nell'intervallo di dosaggio target dello studio (venlafaxina fino a 300 mg/die; buprenorfina fino a 1,2 mg/die)
8. Incapacità di comunicare in inglese (vale a dire, il colloquio non può essere condotto senza un interprete; il soggetto è in gran parte incapace di comprendere le domande e non può rispondere in inglese)
9. Compromissione sensoriale clinicamente significativa non correggibile (cioè, non può sentire abbastanza bene per collaborare con l'intervista)
10. Malattia medica instabile, inclusi delirium, diabete mellito non controllato, ipertensione, iperlipidemia o fattori di rischio cerebrovascolari o cardiovascolari che non sono sotto controllo medico. Questo sarà determinato sulla base delle informazioni fornite dal medico personale del paziente e dal giudizio clinico del medico dello studio. In questi casi si farà riferimento al medico personale del paziente oa un medico generico
11. - Soggetti che assumono farmaci psicotropi che non possono essere ridotti in modo sicuro e interrotti prima dell'inizio dello studio. Le seguenti eccezioni sono consentite se sono state assunte a una dose stabile per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio e non c'è un piano per modificare la dose durante le successive 32-36 settimane: benzodiazepine fino a 2 mg/die di lorazepam equivalente ; altri sedativi-ipnotici (ad es. zolpidem, zaleplon, eszopiclone); gabapentin se prescritto per indicazioni non psichiatriche (ad es. neuropatia)
12. Storia di abuso o dipendenza da oppiacei
13. Dolore grave, definito come > 7 su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 per il dolore
14. Uso concomitante di inibitore forte o moderato del CYP3A4 (indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazolo, ketonazolo, nefazodone, saquinovir, telitromicina, aprepitant, eritromicina, fluconazolo, succo di pompelmo, verapamil, diltiazem)
15. Rifiuto di interrompere tutti gli oppioidi (per evitare di precipitare l'astinenza da oppioidi)
16. Rifiuto di interrompere tutto l'alcol (per ridurre il rischio di depressione respiratoria)
17. Compromissione epatica (AST/ALT > 1,5 volte superiore alla norma)
18. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (VFG) < 20 ml/min

19. Incapacità/rifiuto di identificare una persona come contatto di emergenza

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