Niepełna odpowiedź w depresji późnego życia: osiągnięcie remisji dzięki buprenorfinie ((IRLGREY-B))

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek > 50 lat
2. Duże zaburzenie depresyjne (MDD), pojedyncze lub nawracające, zgodnie z diagnozą SCID-IV (lub SCID-5, jeśli jest dostępny)
3. MADR > 15
4. Ma lub zgadza się nawiązać relację kliniczną z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
5. Dostępność informatora (np. kontakt w nagłych wypadkach) jest zachęcana, ale nie jest wymagana do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
2. Objawy depresyjne nie są wystarczająco nasilone (tj. MADRS < 15) w ocenie wyjściowej
3. Demencja, zgodnie z definicją 3MS < 80 i kliniczne objawy demencji
4. Dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia urojeniowego lub obecnych objawów psychotycznych, zgodnie z diagnozą SCID
5. Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy na podstawie oceny SCID oraz wynik > 8 w skali AUDIT-C i potwierdzone wywiadem z lekarzem prowadzącym badanie
6. Wysokie ryzyko samobójstwa (np. aktywny MS i/lub obecny/niedawny zamiar lub plan) ORAZ brak możliwości bezpiecznego leczenia w badaniu klinicznym (np. niechęć do hospitalizacji). W takich przypadkach zostanie wydane pilne skierowanie do psychiatry
7. Przeciwwskazanie do wenlafaksyny lub buprenorfiny określone przez PCP i lekarza prowadzącego badanie, w tym historię nietolerancji wenlafaksyny lub buprenorfiny w docelowym zakresie dawkowania w badaniu (wenlafaksyna w dawce do 300 mg/dobę; buprenorfina w dawce do 1,2 mg/dobę)
8. Niemożność porozumiewania się w języku angielskim (tj. wywiad nie może być przeprowadzony bez tłumacza; badany w dużej mierze nie jest w stanie zrozumieć pytań i nie może odpowiedzieć w języku angielskim)
9. Niemożliwe do skorygowania istotne klinicznie upośledzenie czucia (tj. brak słuchu na tyle dobrego, aby współpracować podczas wywiadu)
10. Niestabilna choroba medyczna, w tym delirium, niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia lub czynniki ryzyka naczyniowo-mózgowego lub sercowo-naczyniowego, które nie są objęte opieką medyczną. Zostanie to określone na podstawie informacji uzyskanych od osobistego lekarza pacjenta i oceny klinicznej lekarza prowadzącego badanie. W takich przypadkach zostanie wydane skierowanie do osobistego lekarza pacjenta lub do lekarza pierwszego kontaktu
11. Pacjenci przyjmujący leki psychotropowe, których nie można bezpiecznie zmniejszyć i odstawić przed rozpoczęciem badania. Dopuszczalne są następujące wyjątki, jeśli przyjmowano je w stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania i nie planuje się zmiany dawki w ciągu następnych 32-36 tygodni: benzodiazepiny do 2 mg/d ekwiwalentu lorazepamu ; inne środki uspokajająco-nasenne (np. zolpidem, zaleplon, eszopiklon); gabapentyna, jeśli została przepisana ze wskazań innych niż psychiatryczne (np. neuropatia)
12. Historia nadużywania lub uzależnienia od opiatów
13. Silny ból, zdefiniowany jako > 7 w numerycznej skali oceny bólu 0-10
14. Jednoczesne stosowanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 (indynawir, nelfinawir, rytonawir, klarytromycyna, itrakonazol, ketonazol, nefazodon, sakwinowir, telitromycyna, aprepitant, erytromycyna, flukonazol, sok grejpfrutowy, werapamil, diltiazem)
15. Odmowa zaprzestania stosowania wszystkich opioidów (aby uniknąć przyspieszenia odstawienia opioidów)
16. Odmowa odstawienia alkoholu (w celu zmniejszenia ryzyka depresji oddechowej)
17. Zaburzenia czynności wątroby (AspAT/AlAT > 1,5-krotność górnej granicy normy)
18. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 20 ml/min

19. Niemożność/odmowa zidentyfikowania osoby jako osoby kontaktowej w nagłych wypadkach

    -