Onvolledige respons bij depressie op latere leeftijd: remissie bereiken met buprenorfine ((IRLGREY-B))

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd > 50 jaar
2. Depressieve stoornis (MDD), eenmalig of recidiverend, zoals gediagnosticeerd door de SCID-IV (of SCID-5 indien beschikbaar)
3. MADRS > 15
4. Heeft of stemt ermee in een klinische relatie aan te gaan met huisarts (PCP).
5. Beschikbaarheid van een informant (bijv. contactpersoon voor noodgevallen) wordt aangemoedigd, maar is niet vereist voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
2. Depressieve symptomen niet ernstig genoeg (d.w.z. MADRS < 15) bij de baselinebeoordelingen
3. Dementie, zoals gedefinieerd door 3MS < 80 en klinisch bewijs van dementie
4. Levenslange diagnose van bipolaire I- of II-stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis of huidige psychotische symptomen, zoals gediagnosticeerd door de SCID
5. Misbruik van of afhankelijkheid van alcohol of andere stoffen in de afgelopen 3 maanden, zoals bepaald door SCID, en score > 8 op AUDIT-C en bevestigd door een interview met een onderzoeksarts
6. Hoog risico op zelfmoord (bijv. actieve SI en/of huidige/recente intentie of plan) EN niet in staat om veilig te worden behandeld in de klinische studie (bijv. niet bereid om in het ziekenhuis te worden opgenomen). In deze gevallen wordt met spoed psychiatrisch doorverwezen
7. Contra-indicatie voor venlafaxine of buprenorfine zoals bepaald door PCP en onderzoeksarts inclusief voorgeschiedenis van intolerantie voor venlafaxine of buprenorfine in het beoogde doseringsbereik van de studie (venlafaxine tot 300 mg/dag; buprenorfine tot 1,2 mg/dag)
8. Onvermogen om in het Engels te communiceren (d.w.z. interview kan niet worden afgenomen zonder tolk; proefpersoon kan vragen grotendeels niet begrijpen en kan niet in het Engels reageren)
9. Niet-corrigeerbare klinisch significante zintuiglijke beperking (d.w.z. kan niet goed genoeg horen om mee te werken aan een interview)
10. Onstabiele medische ziekte, waaronder delirium, ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie, hyperlipidemie of cerebrovasculaire of cardiovasculaire risicofactoren die niet onder medische behandeling staan. Dit zal worden bepaald op basis van informatie van de persoonlijke arts van de patiënt en het klinische oordeel van de onderzoeksarts. In deze gevallen vindt verwijzing plaats naar de huisarts of huisarts
11. Proefpersonen die psychotrope medicijnen gebruiken die niet veilig kunnen worden afgebouwd en stopgezet voorafgaand aan de start van de studie. De volgende uitzonderingen zijn toegestaan ​​als ze gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek met een stabiele dosis zijn ingenomen en er geen plan is om de dosis in de komende 32-36 weken te wijzigen: benzodiazepines tot 2 mg/d lorazepam-equivalent ; andere sedativa-hypnotica (bijv. zolpidem, zaleplon, eszopiclon); gabapentine indien voorgeschreven voor niet-psychiatrische indicatie (bijv. neuropathie)
12. Geschiedenis van opiaatmisbruik of -afhankelijkheid
13. Ernstige pijn, gedefinieerd als > 7 op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 voor pijn
14. Gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP3A4-remmers (indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromycine, itraconazol, ketonazol, nefazodon, saquinovir, telitromycine, aprepitant, erytromycine, fluconazol, pompelmoessap, verapamil, diltiazem)
15. Weigering om alle opioïden te stoppen (om opioïdontwenning te voorkomen)
16. Weigering om alle alcohol te stoppen (om het risico op ademhalingsdepressie te verminderen)
17. Leverinsufficiëntie (ASAT/ALAT > 1,5 keer boven normaal)
18. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 20 ml/min

19. Onvermogen/weigering om een ​​persoon te identificeren als contactpersoon voor noodgevallen

    -