晚年抑郁症的不完全反应：用丁丙诺啡缓解 ((IRLGREY-B))

纳入标准：

1. 年龄 > 50 岁
2. 由 SCID-IV（或 SCID-5，如果有）诊断的重度抑郁症 (MDD)，单一或复发
3. MADRS > 15
4. 已或同意与初级保健医师 (PCP) 建立临床关系。
5. 鼓励提供线人（例如，紧急联系人），但参与研究不是必需的

排除标准：

1. 无法提供知情同意
2. 基线评估时抑郁症状不够严重（即 MADRS < 15）
3. 痴呆，定义为 3MS < 80 和痴呆的临床证据
4. 由 SCID 诊断的 I 型或 II 型双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、精神分裂症样障碍、妄想障碍或当前精神病症状的终生诊断
5. 由 SCID 确定在过去 3 个月内滥用或依赖酒精或其他物质，并且 AUDIT-C 得分 > 8 并经研究医师面谈确认
6. 自杀风险高（例如，活跃的 SI 和/或当前/最近的意图或计划）并且无法在临床试验中进行安全管理（例如，不愿住院）。 在这些情况下将进行紧急精神病转诊
7. 由 PCP 和研究医师确定的文拉法辛或丁丙诺啡禁忌症，包括研究目标剂量范围内文拉法辛或丁丙诺啡的不耐受史（文拉法辛高达 300 毫克/天；丁丙诺啡高达 1.2 毫克/天）
8. 无法用英语交流（即，没有翻译就无法进行采访；受试者基本上无法理解问题，也无法用英语回答）
9. 不可纠正的临床显着感觉障碍（即听力不够好，不能配合面试）
10. 不稳定的内科疾病，包括精神错乱、不受控制的糖尿病、高血压、高脂血症或不受医疗管理的脑血管或心血管危险因素。 这将根据来自患者的私人医生的信息和研究医生的临床判断来确定。 在这些情况下，将转介给患者的私人医生或全科医生
11. 在研究开始前服用无法安全减量和停药的精神药物的受试者。 如果在进入研究前至少 4 周以稳定剂量服用并且没有计划在接下来的 32 -36 周内改变剂量，则允许以下例外情况：苯二氮卓类药物高达 2 mg/d 劳拉西泮当量;其他镇静催眠药（例如唑吡坦、扎来普隆、依佐匹克隆）；加巴喷丁，如果用于非精神病适应症（例如，神经病）
12. 阿片类药物滥用或依赖史
13. 剧烈疼痛，定义为在 0-10 疼痛数字评定量表上 > 7
14. 同时使用强效或中效 CYP3A4 抑制剂（茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、克拉霉素、伊曲康唑、酮唑、奈法唑酮、沙奎诺韦、泰利霉素、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑、葡萄柚汁、维拉帕米、地尔硫卓）
15. 拒绝停止所有阿片类药物（以避免促成阿片类药物戒断）
16. 拒绝戒酒（以降低呼吸抑制的风险）
17. 肝功能损害（AST/ALT > 正常上限的 1.5 倍）
18. 估计肾小球滤过率 (GFR) < 20 毫升/分钟

19. 无法/拒绝将某人确定为紧急联系人

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