Resposta incompleta na depressão tardia: chegando à remissão com buprenorfina ((IRLGREY-B))

Critério de inclusão:

1. Idade > 50 anos
2. Transtorno depressivo maior (MDD), único ou recorrente, conforme diagnosticado pelo SCID-IV (ou SCID-5, se disponível)
3. MADRS > 15
4. Tem ou concorda em estabelecer uma relação clínica com médico de cuidados primários (PCP).
5. A disponibilidade de um informante (por exemplo, contato de emergência) é incentivada, mas não obrigatória para a participação no estudo

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de fornecer consentimento informado
2. Sintomas depressivos não suficientemente graves (ou seja, MADRS < 15) nas avaliações iniciais
3. Demência, definida por 3MS <80 e evidência clínica de demência
4. Diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar I ou II, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou sintomas psicóticos atuais, conforme diagnosticado pelo SCID
5. Abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos 3 meses, conforme determinado pelo SCID, e pontuação > 8 no AUDIT-C e confirmado pela entrevista do médico do estudo
6. Alto risco de suicídio (por exemplo, SI ativo e/ou intenção ou plano atual/recente) E incapaz de ser tratado com segurança no estudo clínico (por exemplo, sem vontade de ser hospitalizado). Encaminhamento psiquiátrico urgente será feito nesses casos
7. Contra-indicação para venlafaxina ou buprenorfina, conforme determinado pelo PCP e pelo médico do estudo, incluindo história de intolerância à venlafaxina ou à buprenorfina na faixa de dosagem alvo do estudo (venlafaxina em até 300 mg/dia; buprenorfina em até 1,2 mg/dia)
8. Incapacidade de se comunicar em inglês (ou seja, a entrevista não pode ser realizada sem um intérprete; o sujeito é incapaz de entender as perguntas e não pode responder em inglês)
9. Deficiência sensorial clinicamente significativa não corrigível (ou seja, não consegue ouvir bem o suficiente para cooperar com a entrevista)
10. Doença clínica instável, incluindo delírio, diabetes mellitus não controlado, hipertensão, hiperlipidemia ou fatores de risco cerebrovasculares ou cardiovasculares que não estejam sob controle médico. Isso será determinado com base nas informações do médico pessoal do paciente e no julgamento clínico do médico do estudo. O encaminhamento para o médico pessoal do paciente ou para um clínico geral será feito nesses casos
11. Indivíduos que tomam medicamentos psicotrópicos que não podem ser reduzidos e descontinuados com segurança antes do início do estudo. As seguintes exceções são permitidas se tiverem sido tomadas em uma dose estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo e não houver um plano para alterar a dose durante as próximas 32 a 36 semanas: benzodiazepínicos até 2 mg/d equivalente a lorazepam ; outros sedativos-hipnóticos (por exemplo, zolpidem, zaleplon, eszopiclona); gabapentina se prescrito para indicação não psiquiátrica (por exemplo, neuropatia)
12. História de abuso ou dependência de opiáceos
13. Dor intensa, definida como > 7 na escala de classificação numérica de 0 a 10 para dor
14. Uso concomitante de inibidor forte ou moderado do CYP3A4 (indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazol, cetonazol, nefazodona, saquinovir, telitromicina, aprepitanto, eritromicina, fluconazol, suco de toranja, verapamil, diltiazem)
15. Recusa em interromper todos os opioides (para evitar precipitar a abstinência de opioides)
16. Recusa em interromper todo o álcool (para reduzir o risco de depressão respiratória)
17. Insuficiência hepática (AST/ALT > 1,5 vezes acima do normal)
18. Taxa de filtração glomerular estimada (TFG) < 20 ml/min

19. Incapacidade/recusa em identificar uma pessoa como contato de emergência

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