Effets de l'acide acétylsalicylique par rapport à l'association acide acétylsalicylique + dipyridamole à libération modifiée sur la formation sérique de thromboxane B2 et l'agrégation plaquettaire chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Volontaires sains hommes ou femmes âgés de 20 à 50 ans
• Antécédents médicaux cliniquement normaux
• Résultats cliniquement normaux à l'examen physique
• Capable de comprendre et de communiquer efficacement avec l'investigateur et le personnel et de fournir un consentement éclairé
• Disposé à donner son consentement éclairé avant de participer à l'essai (c.-à-d. avant toute procédure spécifique à l'essai)

Critère d'exclusion:

• Toute maladie cliniquement significative. (Une maladie significative est définie comme une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude, soit une maladie qui peut influencer les résultats de l'étude ou la capacité du sujet à participer à l'étude)
• Résultats anormaux cliniquement significatifs de l'hématologie, de la chimie du sang ou de l'analyse d'urine de base
• Glutamate-oxaloacétate transférase sérique (SGOT) ou glutamate-pyruvate transférase sérique (SGPT) > 80 UI/L, bilirubine > 34 µmol/L ou créatinine > 176 µmol/L, quel que soit l'état clinique. Une nouvelle évaluation en laboratoire ne sera pas effectuée chez ces sujets
• Utilisation de dipyridamole, d'aspirine ou de tout agent anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) au cours des deux semaines précédentes
• Ulcère gastro-duodénal actif ou antécédents d'ulcère gastro-duodénal
• Antécédents connus ou suspicion d'hypersensibilité au dipyridamole, à l'aspirine, à tout AINS ou à tout autre composant des médicaments à l'essai
• Antécédents de troubles hémorragiques
• Antécédents d'hémorragie cérébrale
• Au repos, tension artérielle assise inférieure à 90/60 mmHg
• Participation à tout essai clinique de médicament dans les seize semaines précédant le début de l'essai
• Toute indication d'abus actuel ou antérieur d'alcool, de solvants ou de drogues
• Toute maladie chronique
• Asthme
• Nécessité de tout autre médicament un mois avant ou pendant l'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception médicalement approuvé (par ex. contraceptifs oraux, dispositifs intra-utérins ou stériles chirurgicalement) devaient être exclus
• Participation antérieure à la phase de randomisation de cet essai clinique