Efectos del ácido acetilsalicílico en comparación con la combinación de ácido acetilsalicílico + dipiridamol de liberación modificada sobre la formación de tromboxano B2 sérico y la agregación plaquetaria en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Voluntarios sanos masculinos o femeninos de 20 a 50 años
• Historial médico clínicamente normal
• Hallazgos clínicamente normales en el examen físico
• Capaz de comprender y comunicarse efectivamente con el investigador y el personal y de dar su consentimiento informado
• Dispuesto a dar su consentimiento informado antes de participar en el ensayo (es decir, antes de cualquier procedimiento específico del ensayo)

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad clínicamente significativa. (Una enfermedad importante se define como una enfermedad que, en opinión del investigador, puede poner en riesgo al sujeto debido a su participación en el estudio o una enfermedad que puede influir en los resultados del estudio o en la capacidad del sujeto para participar en el estudio)
• Hallazgos anormales clínicamente significativos de hematología basal, bioquímica sanguínea o análisis de orina
• Glutamato-oxalacetato transferasa sérica (SGOT) o glutamato-piruvato transferasa sérica (SGPT) > 80 UI/L, bilirrubina > 34 µmol/L o creatinina > 176 µmol/L independientemente de la condición clínica. No se realizarán evaluaciones de laboratorio repetidas en estos sujetos.
• Uso de dipiridamol, aspirina o cualquier agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE) durante las dos semanas previas
• Úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica
• Antecedentes conocidos o sospecha de hipersensibilidad al dipiridamol, aspirina, cualquier AINE o cualquier otro componente de los fármacos de prueba
• Antecedentes de cualquier trastorno hemorrágico.
• Historia de hemorragia cerebral
• Presión arterial en reposo, sentado menor de 90/60 mmHg
• Participación en cualquier ensayo clínico de medicamentos dentro de las dieciséis semanas anteriores al inicio del ensayo.
• Cualquier indicio de abuso actual o previo de alcohol, solventes o drogas
• Cualquier enfermedad crónica
• Asma
• Requerimiento de cualquier otro medicamento un mes antes o durante el estudio
• Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo aprobado médicamente (p. anticonceptivos orales, dispositivos intrauterinos o estériles quirúrgicamente) debían ser excluidos
• Participación previa en la fase de aleatorización de este ensayo clínico