Wirkungen von Acetylsalicylsäure im Vergleich zur Kombination von Acetylsalicylsäure + Dipyridamol mit modifizierter Freisetzung auf die Bildung von Thromboxan B2 im Serum und die Aggregation von Blutplättchen bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche gesunde Probanden im Alter von 20 bis 50 Jahren
• Klinisch normale Anamnese
• Klinisch normaler Befund bei der körperlichen Untersuchung
• In der Lage, den Ermittler und das Personal zu verstehen und effektiv mit ihnen zu kommunizieren und eine Einverständniserklärung abzugeben
• Bereit, vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung abzugeben (d. h. vor studienspezifischen Verfahren)

Ausschlusskriterien:

• Jede klinisch signifikante Krankheit. (Eine signifikante Krankheit ist definiert als eine Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden kann oder eine Krankheit, die die Ergebnisse der Studie oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.)
• Klinisch signifikante abnorme Hämatologie-, Blutchemie- oder Urinanalysebefunde zu Studienbeginn
• Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transferase (SGOT) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transferase (SGPT) > 80 IE/l, Bilirubin > 34 µmol/l oder Kreatinin > 176 µmol/l, unabhängig vom klinischen Zustand. Eine erneute Laborbewertung wird in diesen Fächern nicht durchgeführt
• Anwendung von Dipyridamol, Aspirin oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) in den letzten zwei Wochen
• Aktive Magengeschwüre oder Magengeschwüre in der Vorgeschichte
• Bekannte Vorgeschichte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Dipyridamol, Aspirin, NSAID oder andere Bestandteile der Testmedikamente
• Vorgeschichte von Blutungsstörungen
• Geschichte der Hirnblutung
• Ruhe- und Sitzblutdruck unter 90/60 mmHg
• Teilnahme an einer klinischen Arzneimittelstudie innerhalb von sechzehn Wochen vor Beginn der Studie
• Jeder Hinweis auf aktuellen oder früheren Missbrauch von Alkohol, Lösungsmitteln oder Drogen
• Jede chronische Krankheit
• Asthma
• Bedarf an anderen Medikamenten einen Monat vor oder während der Studie
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die kein medizinisch zugelassenes Verhütungsmittel (z. orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessare oder chirurgisch steril) waren auszuschließen
• Vorherige Teilnahme an der Randomisierungsphase dieser klinischen Studie