Efeitos do ácido acetilsalicílico comparado com a combinação de ácido acetilsalicílico + dipiridamol de liberação modificada na formação de tromboxano B2 sérico e agregação plaquetária em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino com idade entre 20 e 50 anos
• História médica clinicamente normal
• Achados clinicamente normais no exame físico
• Capaz de compreender e se comunicar efetivamente com o investigador e a equipe e de fornecer consentimento informado
• Disposto a dar consentimento informado antes da participação no estudo (ou seja, antes de quaisquer procedimentos específicos do ensaio)

Critério de exclusão:

• Qualquer doença clinicamente significativa. (Uma doença significativa é definida como uma doença que, na opinião do investigador, pode colocar o sujeito em risco devido à participação no estudo ou uma doença que pode influenciar os resultados do estudo ou a capacidade do sujeito de participar do estudo)
• Hematologia basal anormal clinicamente significativa, achados químicos do sangue ou urinálise
• Glutamato-oxaloacetato transferase sérica (SGOT) ou glutamato-piruvato transferase sérica (SGPT) > 80 UI/L, bilirrubina > 34 µmol/L ou creatinina > 176 µmol/L independentemente da condição clínica. A avaliação laboratorial repetida não será realizada nesses indivíduos
• Uso de dipiridamol, aspirina ou qualquer anti-inflamatório não esteroide (AINE) nas duas semanas anteriores
• Ulceração péptica ativa ou história de úlcera péptica
• História conhecida ou suspeita de hipersensibilidade a dipiridamol, aspirina, qualquer AINE ou qualquer outro componente das drogas em teste
• Histórico de quaisquer distúrbios hemorrágicos
• História de hemorragia cerebral
• Pressão arterial em repouso, sentado, inferior a 90/60 mmHg
• Participação em qualquer ensaio clínico de medicamento dentro de dezesseis semanas antes do início do ensaio
• Qualquer indicação de abuso atual ou anterior de álcool, solventes ou drogas
• Qualquer doença crônica
• Asma
• Requisito de qualquer outro medicamento um mês antes ou durante o estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não usam um meio de contracepção medicamente aprovado (p. contraceptivos orais, dispositivos intra-uterinos ou cirurgicamente estéreis) deveriam ser excluídos
• Participação prévia na fase de randomização deste ensaio clínico