Влияние ацетилсалициловой кислоты по сравнению с комбинацией ацетилсалициловой кислоты + дипиридамола с модифицированным высвобождением на образование тромбоксана B2 в сыворотке крови и агрегацию тромбоцитов у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Здоровые добровольцы мужского или женского пола в возрасте от 20 до 50 лет.
• Клинически нормальный анамнез
• Клинически нормальные данные при физикальном обследовании
• Способен понимать и эффективно общаться с исследователем и персоналом, а также давать информированное согласие
• Готовность дать информированное согласие до участия в исследовании (т.е. перед любыми специфическими для испытания процедурами)

Критерий исключения:

• Любое клинически значимое заболевание. (Значительное заболевание определяется как заболевание, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании, либо заболевание, которое может повлиять на результаты исследования или способность субъекта участвовать в исследовании)
• Клинически значимые исходные отклонения от нормы гематологических, биохимических показателей крови или результатов анализа мочи
• Сывороточная глутамат-оксалоацетаттрансфераза (SGOT) или сывороточная глутамат-пируваттрансфераза (SGPT) > 80 МЕ/л, билирубин > 34 мкмоль/л или креатинин > 176 мкмоль/л независимо от клинического состояния. Повторная лабораторная оценка по этим предметам проводиться не будет.
• Использование дипиридамола, аспирина или любого нестероидного противовоспалительного средства (НПВП) в течение предыдущих двух недель
• Активная пептическая язва или пептическая язва в анамнезе
• Известный анамнез или подозрение на гиперчувствительность к дипиридамолу, аспирину, любому НПВП или любому другому компоненту исследуемых препаратов.
• История любых нарушений свертываемости крови
• Кровоизлияние в мозг в анамнезе
• Артериальное давление в покое, сидя менее 90/60 мм рт.ст.
• Участие в любом клиническом испытании лекарственного средства в течение шестнадцати недель до начала испытания
• Любые признаки текущего или предыдущего злоупотребления алкоголем, растворителями или наркотиками
• Любое хроническое заболевание
• астма
• Потребность в любых других лекарствах за месяц до или во время исследования
• Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие одобренные с медицинской точки зрения средства контрацепции (например, оральные контрацептивы, внутриматочные средства или хирургически стерильные) должны были быть исключены
• Предыдущее участие в фазе рандомизации этого клинического исследования