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L'efficacité d'un programme de prévention des escarres pour les personnes âgées dans les foyers de soins privés à but lucratif

23 mai 2017 mis à jour par: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacité d'un programme de prévention des escarres (UP) pour les personnes âgées dans les maisons de retraite privées à but lucratif : un essai contrôlé randomisé en grappes

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de prévention des escarres pour les maisons de retraite privées à but lucratif

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras, qui comparera l'efficacité d'un programme de prévention de l'escarre par rapport à la prévention habituelle de l'escarre pour les personnes âgées dans huit maisons de retraite privées à but lucratif à Hong Kong. Les NH privés à but lucratif recrutés seront assignés au hasard en tant que groupes expérimentaux ou témoins. Les maisons de repos du groupe expérimental mettront en place un programme de prévention des escarres. Le programme comprend un cours de formation conçu sur mesure pour les agents de santé (HW) et les agents de soins personnels (PCW) ainsi qu'un protocole de prévention des escarres de 16 semaines. Les mesures des résultats sont l'incidence et le taux de prévalence des escarres ainsi que le niveau de connaissance et de compétence des escarres parmi le personnel soignant des maisons de retraite. Dans l'analyse des données, l'analyse de la survie sera adoptée pour identifier l'incidence et le taux de prévalence de l'escarre. Le GEE sera utilisé pour analyser les différences de temps et d'effet des connaissances et des compétences en PU parmi le personnel soignant entre deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1013

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Tung Wah College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

  • Les foyers de soins privés à but lucratif ayant été classés dans la catégorie A2 dans le cadre du programme Enhanced Bought Place Scheme et désireux d'améliorer les soins actuels de prévention des escarres ;
  • Pour les maisons de repos privées à but lucratif ayant une capacité d'environ 130 à 150 lits ;
  • Pour les maisons de retraite privées à but lucratif n'ayant pas de protocole structuré de prévention des escarres et/ou de programmes en place ; - Résidents âgés de 60 ans ou plus
  • Personnel soignant, y compris les préposés aux soins personnels, les travailleurs de la santé et les infirmières qui prodiguent des soins directs aux résidents.

Critère d'exclusion:

  • Personnel soignant qui ne parle pas chinois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental sera mis en œuvre un programme de prévention PU de 16 semaines. Le programme de prévention des escarres comprend une formation intensive sur les connaissances et les compétences en matière de prévention des escarres ainsi qu'un protocole de prévention des escarres. L'objectif du programme est de doter le personnel soignant de connaissances et de compétences sur les escarres et de guider en particulier les agents de santé et les agents de soins personnels dans la prévention des escarres.
Comportemental: Programme de prévention des escarres
Le programme de prévention de l'escarre se compose de deux éléments principaux qui sont un cours de formation intensif (une conférence de 2 heures et deux sessions de formation professionnelle) et un protocole de prévention de l'escarre.
Autre: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins usuels de prévention des escarres
Comportemental: Soins usuels de prévention des escarres
Soin usuel de prévention des escarres qui est une suite d'activités de soins infirmiers de base : repositionnement des résidents, hydratation, changement de serviettes pour garder les fesses au sec.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des escarres
Délai: L'incidence des escarres sera sommée sur trois périodes de temps, de T0 à T1, T1 à T2 et T2 à T3.
Les deux AR inspecteront la peau de chaque résident trois fois par semaine pour détecter les premiers UP (ceux détectés sur les résidents sans UP) et les nouveaux UP (ceux détectés sur les résidents souffrant déjà d'UP), à partir d'un jour avant la formation du personnel jusqu'à la fin de l'implémentation du protocole (. Les nombres, emplacements et stades des UP détectés seront enregistrés dans le formulaire d'incidence des UP. L'incidence de PU sera ensuite résumée pour trois périodes de temps comme suit. T0 à T1 : un jour avant le début de la formation (T0) au jour précédant immédiatement le début de la mise en œuvre du protocole (T1) .T1 à T2 : le jour précédant immédiatement le début de la mise en œuvre du protocole (T1) au huitième semaine après le début de la mise en œuvre du protocole (T2).T2 à T3 : de la huitième semaine après le début de la mise en œuvre du protocole (T2) à la seizième semaine de la mise en œuvre du protocole (T3).
L'incidence des escarres sera sommée sur trois périodes de temps, de T0 à T1, T1 à T2 et T2 à T3.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20140223001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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