- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02270385
La eficacia de un programa de prevención de úlceras por presión para personas mayores en hogares de ancianos privados con fines de lucro
23 de mayo de 2017 actualizado por: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University
La eficacia de un programa de prevención de úlceras por presión (UP) para personas mayores en hogares de ancianos privados (NH) con fines de lucro: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de prevención de UPP para hogares de ancianos privados con fines de lucro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado por grupos de dos brazos, que comparará la eficacia de un programa de prevención de la UPP frente a la prevención habitual de la UPP para personas mayores en ocho hogares de ancianos privados con fines de lucro en Hong Kong.
Los NH privados con fines de lucro reclutados se asignarán aleatoriamente como grupos experimentales o de control.
En las residencias de mayores del grupo experimental se implantará un programa de prevención de UPP.
El programa incluye un curso de capacitación hecho a medida para trabajadores de la salud (HW) y trabajadores del cuidado personal (PCW) y también un protocolo de prevención de UPP de 16 semanas.
Las medidas de resultado son la tasa de incidencia y prevalencia de UP, así como el nivel de conocimiento y habilidad de UP entre el personal de atención en los hogares de ancianos.
En el análisis de datos, se adoptará el análisis de supervivencia para identificar la tasa de incidencia y prevalencia de UP.
GEE se utilizará para analizar las diferencias de tiempo y efecto del conocimiento y las habilidades de PU entre el personal de atención entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1013
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Tung Wah College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión :
- Los hogares de ancianos privados con fines de lucro han sido clasificados como hogares de categoría A2 en el Esquema de lugar de compra mejorado y están ansiosos por mejorar la atención actual de prevención de úlceras por presión;
- Para hogares de ancianos privados con fines de lucro que tengan una capacidad de alrededor de 130-150 camas;
- Para hogares de ancianos privados con fines de lucro que no tienen un protocolo estructurado de prevención de UPP y/o programas implementados;- Residentes de 60 años o más
- Personal de atención, incluidos trabajadores de atención personal, trabajadores de la salud y enfermeras que brindan atención directa a los residentes.
Criterio de exclusión:
- El personal de atención que no habla chino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Al grupo experimental se le implementará un programa de prevención de UPP de 16 semanas.
El programa de prevención de UP incluye una formación intensiva en conocimientos y habilidades sobre prevención de UP y también un protocolo de prevención de UP.
El propósito del programa es equipar al personal de atención con conocimientos y habilidades de UPP y orientar especialmente a los trabajadores de la salud y los trabajadores de cuidado personal en la prevención de UPP.
|
El programa de prevención de PU consta de dos componentes principales que son un curso de capacitación intensivo (una conferencia de 2 horas y dos sesiones de capacitación de habilidades) y un protocolo de prevención de PU.
|
Otro: grupo de control
El grupo control recibirá los cuidados habituales de prevención de UPP
|
Cuidado habitual de prevención de UPP que consiste en una serie de actividades básicas de cuidados de enfermería: reposicionamiento de residentes, hidratación, cambio de compresas para mantener seco el glúteo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de úlceras por presión
Periodo de tiempo: La incidencia de las UPP se sumará en tres periodos de tiempo, de T0 a T1, de T1 a T2 y de T2 a T3.
|
Los dos RA inspeccionarán la piel de cada residente tres veces por semana para detectar las primeras UPP (las detectadas en residentes sin UPP) y las nuevas UPP (las detectadas en residentes que ya padecen UPP), a partir de un día antes de la capacitación del personal. hasta el final de la implementación del protocolo (.
Los números, ubicaciones y etapas de las UP detectadas se registrarán en el formulario de incidencia de UP.
La incidencia de PU se resumirá luego durante tres períodos de tiempo de la siguiente manera.
T0 a T1: un día antes del inicio del curso de capacitación (T0) al día inmediatamente anterior al inicio de la implementación del protocolo (T1) .T1 a T2: el día inmediatamente anterior al inicio de la implementación del protocolo (T1) al octava semana después del inicio de la implementación del protocolo (T2). T2 a T3: la octava semana después del inicio de la implementación del protocolo (T2) a la decimosexta semana de implementación del protocolo (T3).
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La incidencia de las UPP se sumará en tres periodos de tiempo, de T0 a T1, de T1 a T2 y de T2 a T3.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kwong EW, Chen LY, Kwan RY, Lee PH. The effectiveness of a pressure injury prevention program for nursing assistants in private for-profit nursing homes: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1780-1793. doi: 10.1111/jan.14391. Epub 2020 May 11.
- Kwong EW, Lee PH, Yeung KM. Study protocol of a cluster randomized controlled trial evaluating the efficacy of a comprehensive pressure ulcer prevention programme for private for-profit nursing homes. BMC Geriatr. 2016 Jan 18;16:20. doi: 10.1186/s12877-016-0189-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20140223001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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