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La eficacia de un programa de prevención de úlceras por presión para personas mayores en hogares de ancianos privados con fines de lucro

23 de mayo de 2017 actualizado por: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

La eficacia de un programa de prevención de úlceras por presión (UP) para personas mayores en hogares de ancianos privados (NH) con fines de lucro: un ensayo controlado aleatorio por grupos

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de prevención de UPP para hogares de ancianos privados con fines de lucro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado por grupos de dos brazos, que comparará la eficacia de un programa de prevención de la UPP frente a la prevención habitual de la UPP para personas mayores en ocho hogares de ancianos privados con fines de lucro en Hong Kong. Los NH privados con fines de lucro reclutados se asignarán aleatoriamente como grupos experimentales o de control. En las residencias de mayores del grupo experimental se implantará un programa de prevención de UPP. El programa incluye un curso de capacitación hecho a medida para trabajadores de la salud (HW) y trabajadores del cuidado personal (PCW) y también un protocolo de prevención de UPP de 16 semanas. Las medidas de resultado son la tasa de incidencia y prevalencia de UP, así como el nivel de conocimiento y habilidad de UP entre el personal de atención en los hogares de ancianos. En el análisis de datos, se adoptará el análisis de supervivencia para identificar la tasa de incidencia y prevalencia de UP. GEE se utilizará para analizar las diferencias de tiempo y efecto del conocimiento y las habilidades de PU entre el personal de atención entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1013

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Tung Wah College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Los hogares de ancianos privados con fines de lucro han sido clasificados como hogares de categoría A2 en el Esquema de lugar de compra mejorado y están ansiosos por mejorar la atención actual de prevención de úlceras por presión;
  • Para hogares de ancianos privados con fines de lucro que tengan una capacidad de alrededor de 130-150 camas;
  • Para hogares de ancianos privados con fines de lucro que no tienen un protocolo estructurado de prevención de UPP y/o programas implementados;- Residentes de 60 años o más
  • Personal de atención, incluidos trabajadores de atención personal, trabajadores de la salud y enfermeras que brindan atención directa a los residentes.

Criterio de exclusión:

  • El personal de atención que no habla chino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Al grupo experimental se le implementará un programa de prevención de UPP de 16 semanas. El programa de prevención de UP incluye una formación intensiva en conocimientos y habilidades sobre prevención de UP y también un protocolo de prevención de UP. El propósito del programa es equipar al personal de atención con conocimientos y habilidades de UPP y orientar especialmente a los trabajadores de la salud y los trabajadores de cuidado personal en la prevención de UPP.
El programa de prevención de PU consta de dos componentes principales que son un curso de capacitación intensivo (una conferencia de 2 horas y dos sesiones de capacitación de habilidades) y un protocolo de prevención de PU.
Otro: grupo de control
El grupo control recibirá los cuidados habituales de prevención de UPP
Cuidado habitual de prevención de UPP que consiste en una serie de actividades básicas de cuidados de enfermería: reposicionamiento de residentes, hidratación, cambio de compresas para mantener seco el glúteo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de úlceras por presión
Periodo de tiempo: La incidencia de las UPP se sumará en tres periodos de tiempo, de T0 a T1, de T1 a T2 y de T2 a T3.
Los dos RA inspeccionarán la piel de cada residente tres veces por semana para detectar las primeras UPP (las detectadas en residentes sin UPP) y las nuevas UPP (las detectadas en residentes que ya padecen UPP), a partir de un día antes de la capacitación del personal. hasta el final de la implementación del protocolo (. Los números, ubicaciones y etapas de las UP detectadas se registrarán en el formulario de incidencia de UP. La incidencia de PU se resumirá luego durante tres períodos de tiempo de la siguiente manera. T0 a T1: un día antes del inicio del curso de capacitación (T0) al día inmediatamente anterior al inicio de la implementación del protocolo (T1) .T1 a T2: el día inmediatamente anterior al inicio de la implementación del protocolo (T1) al octava semana después del inicio de la implementación del protocolo (T2). T2 a T3: la octava semana después del inicio de la implementación del protocolo (T2) a la decimosexta semana de implementación del protocolo (T3).
La incidencia de las UPP se sumará en tres periodos de tiempo, de T0 a T1, de T1 a T2 y de T2 a T3.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20140223001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de prevención de UPP

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