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L'efficacia di un programma di prevenzione delle ulcere da decubito per gli anziani nelle case di cura private a scopo di lucro

23 maggio 2017 aggiornato da: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacia di un programma di prevenzione delle ulcere da pressione (PU) per gli anziani nelle case di cura private a scopo di lucro: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di prevenzione delle UdP per le case di cura private a scopo di lucro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato a grappolo a due bracci, che confronterà l'efficacia di un programma di prevenzione delle PU rispetto alla normale prevenzione delle PU per le persone anziane in otto case di cura private a scopo di lucro a Hong Kong. Gli NH privati ​​a scopo di lucro reclutati saranno assegnati in modo casuale come gruppi sperimentali o di controllo. Nelle case di cura del gruppo sperimentale verrà implementato un programma di prevenzione delle UdP. Il programma include un corso di formazione su misura per gli operatori sanitari (HW) e gli operatori per la cura della persona (PCW) e anche un protocollo di prevenzione delle UdP di 16 settimane. Le misure di esito sono il tasso di incidenza e prevalenza delle UdP, nonché il livello di conoscenza e abilità delle UdP tra il personale di assistenza nelle case di cura. Nell'analisi dei dati, l'analisi della sopravvivenza sarà adottata per identificare l'incidenza e il tasso di prevalenza delle UdP. GEE verrà utilizzato per analizzare le differenze di tempo e di effetto delle conoscenze e delle abilità delle UdP tra il personale di assistenza tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1013

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Tung Wah College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Le case di cura private a scopo di lucro sono state classificate come case di categoria A2 nell'Enhanced Bought Place Scheme e sono ansiose di migliorare l'attuale cura per la prevenzione delle ulcere da pressione;
  • Per le case di cura private a scopo di lucro con una capacità di circa 130-150 posti letto;
  • Per le case di cura private a scopo di lucro che non hanno un protocollo strutturato di prevenzione delle UdP e/o programmi in atto;- Residenti di età pari o superiore a 60 anni
  • Personale di assistenza, compresi gli operatori sanitari, gli operatori sanitari e gli infermieri che forniscono assistenza diretta ai residenti.

Criteri di esclusione:

  • Il personale di assistenza che non parla cinese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale sarà implementato un programma di prevenzione delle UdP di 16 settimane. Il programma di prevenzione delle UdP include una formazione intensiva sulle conoscenze e abilità sulla prevenzione delle UdP e anche un protocollo di prevenzione delle UdP. Lo scopo del programma è quello di dotare il personale di assistenza delle conoscenze e delle abilità delle UdP e di guidare in particolare gli operatori sanitari e gli operatori della cura personale nella prevenzione delle UdP.
Comportamentale: Programma di prevenzione PU
Il programma di prevenzione delle UdP è costituito da due componenti principali che sono un corso di formazione intensivo (una lezione di 2 ore e due sessioni di formazione sulle abilità) e un protocollo di prevenzione delle UdP.
Altro: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno fornite le consuete cure di prevenzione delle UdP
Comportamentale: Solita cura di prevenzione delle PU
Solita cura di prevenzione delle PU che consiste in una serie di attività infermieristiche di base: riposizionamento dei degenti, idratazione, cambio delle salviette per mantenere i glutei asciutti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle ulcere da pressione
Lasso di tempo: L'incidenza delle UdP verrà sommata per tre periodi di tempo, da T0 a T1, da T1 a T2 e da T2 a T3.
Le due RA ispezioneranno la pelle di ciascun residente tre volte alla settimana per rilevare le prime UP (quelle rilevate su residenti senza UP) e le nuove UP (quelle rilevate su residenti già affetti da UP), a partire da un giorno prima della formazione del personale alla fine dell'implementazione del protocollo (. I numeri, le posizioni e gli stadi delle UP rilevate saranno registrati nel modulo di incidenza delle UP. L'incidenza delle UdP sarà poi sommata per tre periodi di tempo come segue. Da T0 a T1: dal giorno prima dell'inizio del corso di formazione (T0) al giorno immediatamente prima dell'inizio dell'attuazione del protocollo (T1). Da T1 a T2: dal giorno immediatamente prima dell'inizio dell'attuazione del protocollo (T1) al ottava settimana dopo l'inizio dell'attuazione del protocollo (T2). Da T2 a T3: dall'ottava settimana dopo l'inizio dell'attuazione del protocollo (T2) alla sedicesima settimana di attuazione del protocollo (T3).
L'incidenza delle UdP verrà sommata per tre periodi di tempo, da T0 a T1, da T1 a T2 e da T2 a T3.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20140223001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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