A eficácia de um programa de prevenção de úlcera por pressão para idosos em lares de idosos privados com fins lucrativos
23 de maio de 2017 atualizado por: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University
A eficácia de um programa de prevenção de úlcera por pressão (UP) para idosos em casas de repouso privadas com fins lucrativos (NHs): um estudo controlado randomizado por cluster
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de prevenção de UP para lares privados com fins lucrativos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um estudo randomizado controlado de dois braços, que comparará a eficácia de um programa de prevenção de UP versus a prevenção usual de UP para idosos em oito casas de repouso privadas com fins lucrativos em Hong Kong.
NHs privados com fins lucrativos recrutados serão designados aleatoriamente como grupos experimentais ou de controle.
Nos lares de idosos do grupo experimental será implementado um programa de prevenção de UP.
O programa inclui um curso de treinamento feito sob medida para profissionais de saúde (TS) e profissionais de cuidados pessoais (PCWs) e também um protocolo de prevenção de UP de 16 semanas.
As medidas de resultado são a taxa de incidência e prevalência de UPs, bem como o nível de conhecimento e habilidade em UP entre a equipe de atendimento nas casas de repouso.
Na análise dos dados, será adotada a análise de sobrevida para identificação da incidência e taxa de prevalência de UP.
O GEE será usado para analisar as diferenças de tempo e efeito de conhecimento e habilidades em UP entre a equipe de atendimento entre dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1013
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Tung Wah College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão :
- As casas de repouso particulares com fins lucrativos foram classificadas como casas de categoria A2 no Enhanced Bought Place Scheme e estão ansiosas para melhorar os cuidados atuais de prevenção de úlceras por pressão;
- Para casas de repouso particulares com fins lucrativos com capacidade de cerca de 130 a 150 leitos;
- Para lares de idosos privados com fins lucrativos sem protocolo estruturado de prevenção de UP e/ou programas em vigor;- Residentes com 60 anos ou mais
- Pessoal de cuidados, incluindo profissionais de cuidados pessoais, profissionais de saúde e enfermeiros que prestam cuidados diretos aos residentes.
Critério de exclusão:
- Equipes de atendimento que não falam chinês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental será implementado um programa de prevenção de UP de 16 semanas.
O programa de prevenção de UP inclui um treinamento intensivo sobre conhecimentos e habilidades na prevenção de UP e também um protocolo de prevenção de UP.
O objetivo do programa é equipar a equipe de atendimento com conhecimentos e habilidades em UP e orientar especialmente os profissionais de saúde e de cuidados pessoais na prevenção de UP.
|
O programa de prevenção de UP consiste em dois componentes principais: um curso de treinamento intensivo (uma palestra de 2 horas e duas sessões de treinamento de habilidades) e um protocolo de prevenção de UP.
|
|
Outro: grupo de controle
O grupo controle receberá os cuidados habituais de prevenção de UP
|
Cuidados habituais de prevenção de UP que são uma série de cuidados básicos de enfermagem: reposicionamento dos residentes, hidratação, troca de guardanapos para manter as nádegas secas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de úlcera por pressão
Prazo: A incidência de UPs será somada em três períodos de tempo, de T0 a T1, T1 a T2 e T2 a T3.
|
As duas ARs inspecionarão a pele de cada residente três vezes por semana para detectar as primeiras UPs (detectadas em residentes sem UPs) e as novas UPs (detectadas em residentes já portadores de UPs), a partir de um dia antes do treinamento da equipe ao final da implementação do protocolo (.
Os números, locais e estágios das UPs detectadas serão registrados no formulário de incidência de UP.
A incidência de UP será então somada por três períodos de tempo conforme a seguir.
T0 a T1: um dia antes do início do curso de treinamento (T0) até o dia imediatamente anterior ao início da implementação do protocolo (T1) .T1 a T2: um dia imediatamente antes do início da implementação do protocolo (T1) ao oitava semana após o início da implantação do protocolo (T2). T2 a T3: da oitava semana após o início da implantação do protocolo (T2) à décima sexta semana de implantação do protocolo (T3).
|
A incidência de UPs será somada em três períodos de tempo, de T0 a T1, T1 a T2 e T2 a T3.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kwong EW, Chen LY, Kwan RY, Lee PH. The effectiveness of a pressure injury prevention program for nursing assistants in private for-profit nursing homes: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1780-1793. doi: 10.1111/jan.14391. Epub 2020 May 11.
- Kwong EW, Lee PH, Yeung KM. Study protocol of a cluster randomized controlled trial evaluating the efficacy of a comprehensive pressure ulcer prevention programme for private for-profit nursing homes. BMC Geriatr. 2016 Jan 18;16:20. doi: 10.1186/s12877-016-0189-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20140223001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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