- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02270385
Effektiviteten av ett program för att förebygga trycksår för äldre personer i privata vårdhem med vinstsyfte
23 maj 2017 uppdaterad av: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten av ett förebyggande program för trycksår (PU) för äldre personer i vinstdrivande privata sjukhem (NHs): en kluster randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett PU-förebyggande program för vinstdrivande privata vårdhem
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras som en tvåarmad kluster, randomiserad, kontrollerad studie, som kommer att jämföra effektiviteten av ett PU-förebyggande program mot vanligt PU-förebyggande för äldre personer i åtta vinstdrivande privata vårdhem i Hong Kong.
För vinstdrivande privata NHs som rekryteras kommer att slumpmässigt tilldelas som experiment- eller kontrollgrupper.
Vårdhemmen i försöksgruppen ska genomföras ett PU-förebyggande program.
Programmet inkluderar en utbildning som var skräddarsydd för hälsoarbetare (HWs) och persona care workers (PCWs) och även ett 16-veckors PU-förebyggande protokoll.
Utfallsmåtten är incidens och prevalensfrekvens av PU samt nivå på PU-kunskaper och skicklighet bland vårdpersonal på äldreboendena.
Vid dataanalys kommer överlevnadsanalys att användas för att identifiera PU-incidens och prevalensfrekvens.
GEE kommer att användas för att analysera tids- och effektskillnader av PU-kunskaper och färdigheter bland vårdpersonalen mellan två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1013
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Tung Wah College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Vinstdrivande privata vårdhem som har klassificerats som hem i kategori A2 i programmet för förbättrade köpta platser och är angelägna om att förbättra nuvarande trycksårsförebyggande vård;
- För vinstdrivande privata äldreboenden med en kapacitet på cirka 130-150 bäddar;
- För vinstdrivande privata äldreboenden som inte har något strukturerat PU-förebyggande protokoll och/eller program på plats;- Invånare som är 60 år eller äldre
- Vårdpersonal inklusive personlig vårdpersonal, vårdpersonal och sjuksköterskor som ger direkt vård till boende.
Exklusions kriterier:
- Vårdpersonal som inte talar kinesiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Försöksgruppen kommer att genomföra ett 16-veckors program för förebyggande av PU.
PU-preventionsprogrammet innehåller en intensiv utbildning om kunskaper och färdigheter om PU-prevention och även ett PU-preventionsprotokoll.
Syftet med programmet är att utrusta vårdpersonalen med PU-kunskaper och färdigheter och att vägleda särskilt vårdpersonal och personlig vårdpersonal i PU-prevention.
|
PU-förebyggande programmet består av två huvudkomponenter som är en intensiv utbildningskurs (en 2-timmars föreläsning och två träningspass) och ett PU-förebyggande protokoll.
|
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig PU-förebyggande vård
|
Vanlig PU-förebyggande vård som är en serie grundläggande omvårdnadsaktiviteter: ompositionering av boende, återfuktning, byte av servetter för att hålla rumpan torr.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av trycksår
Tidsram: PU-incidensen kommer att summeras under tre tidsperioder, från T0 till T1, T1 till T2 och T2 till T3.
|
De två RA kommer att inspektera huden på varje invånare tre gånger i veckan för att upptäcka de första PU:erna (de som upptäcks på invånare utan PUs) och de nya PU:erna (de som upptäcks på invånare som redan lider av PU), med början en dag före personalutbildningen till slutet av protokollimplementeringen (.
Antalet, platserna och stadierna för de upptäckta PU:erna kommer att registreras i PU-incidensformuläret.
PU-incidensen kommer sedan att summeras under tre tidsperioder enligt följande.
T0 till T1: en dag före början av utbildningen (T0) till dagen omedelbart före påbörjandet av protokollimplementeringen (T1) .T1 till T2: dagen omedelbart före början av protokollimplementeringen (T1) till den åttonde veckan efter protokollimplementeringens början (T2).T2 till T3: åttonde veckan efter protokollimplementeringens början (T2) till sextonde veckan av protokollimplementeringen (T3).
|
PU-incidensen kommer att summeras under tre tidsperioder, från T0 till T1, T1 till T2 och T2 till T3.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kwong EW, Chen LY, Kwan RY, Lee PH. The effectiveness of a pressure injury prevention program for nursing assistants in private for-profit nursing homes: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1780-1793. doi: 10.1111/jan.14391. Epub 2020 May 11.
- Kwong EW, Lee PH, Yeung KM. Study protocol of a cluster randomized controlled trial evaluating the efficacy of a comprehensive pressure ulcer prevention programme for private for-profit nursing homes. BMC Geriatr. 2016 Jan 18;16:20. doi: 10.1186/s12877-016-0189-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20140223001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande av trycksår
-
Phillip Song, MDIndragenGranulom | Kontakta Ulcer of Vocal Folds | Granulom av stämband | Granulom, larynxFörenta staterna
Kliniska prövningar på PU-förebyggande program
-
PU sensor ABScandinavian CROAvslutad
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
Samus Therapeutics, Inc.AvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
University GhentCare of Sweden ABAvslutadTrycksår | Tryckskada | Trycksår, rumpa | TrycksårBelgien
-
Staffordshire UniversityIndia Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes HospitalsAvslutadDiabeteskomplikationer | Diabetiska neuropatierIndien
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversity of Copenhagen; Oswaldo Cruz Foundation; Universidade Federal do...Upphängd
-
University of LiegeAvslutadPrimärt förebyggande | Axel | Frågeformulär och undersökningBelgien
-
Samus Therapeutics, Inc.Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... och andra samarbetspartnersAvslutadLymfom | Alzheimers sjukdom | Myelom | Fast malignitetFörenta staterna
-
Samus Therapeutics, Inc.IndragenAmyotrofisk lateralskleros (ALS)
-
University of LiegeRekryteringPrimärt förebyggande | Frågeformulär och undersökning | HockeyspelareBelgien