営利民間老人ホームにおける高齢者に対する褥瘡予防プログラムの有効性
2017年5月23日 更新者：Enid Kwong、The Hong Kong Polytechnic University
営利民間老人ホーム（NH）における高齢者に対する褥瘡（PU）予防プログラムの有効性：クラスターランダム化比較試験
この研究は、営利民間老人ホームに対する褥瘡予防プログラムの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は二群クラスターランダム化比較試験として実施され、香港の8つの営利民間老人ホームの高齢者を対象に、褥瘡予防プログラムと通常の褥瘡予防の有効性を比較する。
募集された営利目的の民間NHは、実験グループまたは対照グループとしてランダムに割り当てられます。
実験グループの老人ホームでは褥瘡予防プログラムが実施されます。
このプログラムには、医療従事者 (HW) とペルソナケアワーカー (PCW) 向けにカスタマイズされたトレーニング コースと、16 週間の褥瘡予防プロトコルが含まれています。
結果の尺度は、褥瘡の発生率と有病率、および老人ホームの介護スタッフの褥瘡の知識とスキルのレベルです。
データ分析では、褥瘡の発生率と有病率を特定するために生存分析が採用されます。
GEE は、2 つのグループ間の介護スタッフの PU の知識とスキルの時間と影響の差異を分析するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1013
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Tung Wah College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 営利の民間老人ホームは、強化された購入場所制度のカテゴリー A2 住宅として分類されており、現在の褥瘡予防ケアの改善に熱心です。
- ベッド数が約 130 ～ 150 床の営利民間老人ホームの場合。
- 体系化された褥瘡予防プロトコルやプログラムが実施されていない営利民間老人ホームの場合;- 60 歳以上の入居者
- 入居者に直接ケアを提供するパーソナルケアワーカー、医療従事者、看護師などのケアスタッフ。
除外基準:
- 中国語が話せない介護職員もいます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループには16週間の褥瘡予防プログラムが実施される。
褥瘡予防プログラムには、褥瘡予防に関する知識とスキルに関する集中トレーニングと、褥瘡予防プロトコルが含まれます。
このプログラムの目的は、ケアスタッフに褥瘡の知識とスキルを身につけ、特に医療従事者やパーソナルケアワーカーに褥瘡の予防を指導することです。
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PU 予防プログラムは、集中トレーニング コース (2 時間の講義と 2 回のスキル トレーニング セッション) とPU 予防プロトコルの 2 つの主要なコンポーネントで構成されます。
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他の：対照群
対照群には通常の褥瘡予防ケアが提供されます
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一連の基本的な介護活動である通常の褥瘡予防ケア：入居者の体位変換、保湿、臀部を乾燥した状態に保つためのナプキンの交換。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡発生率
時間枠：PU の発生率は、T0 から T1、T1 から T2、および T2 から T3 の 3 つの期間にわたって合計されます。
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2人のRAは、スタッフ研修の前日から開始して、最初の褥瘡（褥瘡のない入居者から検出されたもの）と新しい褥瘡（すでに褥瘡に苦しんでいる入居者から検出されたもの）を検出するために、週に3回各入居者の皮膚を検査します。プロトコル実装の最後まで (.
検出されたPUの数、位置、段階はPU発生率フォームに記録されます。
PU の発生率は、次のように 3 つの期間にわたって合計されます。
T0～T1：研修開始前日（T0）～プロトコール実施開始前日（T1） T1～T2：プロトコール実施開始前日（T1）～当日プロトコル実施開始後８週間（Ｔ２）。Ｔ２〜Ｔ３：プロトコル実施開始後８週間（Ｔ２）〜プロトコル実施１６週間目（Ｔ３）。
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PU の発生率は、T0 から T1、T1 から T2、および T2 から T3 の 3 つの期間にわたって合計されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Enid Kwong, PhD、Tung Wah College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kwong EW, Chen LY, Kwan RY, Lee PH. The effectiveness of a pressure injury prevention program for nursing assistants in private for-profit nursing homes: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1780-1793. doi: 10.1111/jan.14391. Epub 2020 May 11.
- Kwong EW, Lee PH, Yeung KM. Study protocol of a cluster randomized controlled trial evaluating the efficacy of a comprehensive pressure ulcer prevention programme for private for-profit nursing homes. BMC Geriatr. 2016 Jan 18;16:20. doi: 10.1186/s12877-016-0189-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月2日
一次修了 (実際)
2016年9月10日
研究の完了 (実際)
2016年9月10日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PU予防プログラムの臨床試験
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