- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02270385
Painehaavojen ehkäisyohjelman tehokkuus iäkkäille voittoa tavoittelevissa yksityisissä hoitokodeissa
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University
Painehaavan (PU) ehkäisyohjelman tehokkuus iäkkäille ihmisille voittoa tavoittelevissa yksityisissä hoitokodeissa (NHs): klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PU-ehkäisyohjelman tehokkuutta voittoa tavoitteleville yksityisille hoitokodeille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään kaksihaaraisena satunnaistettuna kontrolloiduna klusteritutkimuksena, jossa verrataan PU-ehkäisyohjelman tehokkuutta ikääntyneiden ihmisten tavanomaiseen PU-ehkäisyyn kahdeksassa voittoa tavoittelevassa yksityisessä hoitokodissa Hongkongissa.
Rekrytoidut voittoa tavoittelevat yksityiset NH:t jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmiksi.
Koeryhmän vanhainkodeissa toteutetaan PU-ehkäisyohjelma.
Ohjelma sisältää koulutuskurssin, joka oli räätälöity terveydenhuollon työntekijöille (HW) ja henkilökohtaisen hoitotyön työntekijöille (PCW), sekä 16 viikon PU-ehkäisyprotokollan.
Tulosmittaina ovat PU-tautien ilmaantuvuus ja esiintyvyys sekä hoitokodin hoitohenkilökunnan PU-tietämyksen ja -taitojen taso.
Tietojen analysoinnissa käytetään eloonjäämisanalyysiä PU:n ilmaantuvuuden ja esiintyvyysasteen tunnistamiseksi.
GEE:n avulla analysoidaan PU-tiedon ja -taitojen aika- ja vaikutuseroja hoitohenkilökunnan välillä kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1013
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Tung Wah College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Voittoa tavoittelevat yksityiset hoitokodit, jotka on luokiteltu A2-luokan koteihin Enhanced Bought Place Scheme -ohjelmassa ja jotka ovat innokkaita parantamaan nykyistä painehaavojen ehkäisyhoitoa;
- Voittoa tavoitteleville yksityisille vanhainkodeille, joiden kapasiteetti on noin 130-150 vuodepaikkaa;
- Voittoa tavoitteleville yksityisille hoitokodeille, joissa ei ole strukturoitua PU-ehkäisyprotokollaa ja/tai ohjelmia; - 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat asukkaat
- Hoitohenkilöstö mukaan lukien henkilökohtaisen terveydenhuollon työntekijät, terveydenhuollon työntekijät ja sairaanhoitajat, jotka huolehtivat suoraan asukkaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitohenkilökunta, joka ei puhu kiinaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle toteutetaan 16-viikkoinen PU-ehkäisyohjelma.
PU-ehkäisyohjelma sisältää intensiivisen koulutuksen PU-ehkäisyä koskevista tiedoista ja taidoista sekä PU-ehkäisyprotokollan.
Ohjelman tarkoituksena on varustaa hoitohenkilöstöä PU-tiedoilla ja -taidoilla sekä ohjata erityisesti terveydenhuollon työntekijöitä ja henkilökohtaisen hygienian työntekijöitä PU-ehkäisyssä.
|
PU-ehkäisyohjelma koostuu kahdesta pääkomponentista, jotka ovat intensiivinen koulutuskurssi (2 tunnin luento ja kaksi taitoharjoittelua) ja PU-ehkäisyprotokolla.
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan tavallista PU-ehkäisyhoitoa
|
Tavallinen PU-ehkäisyhoito, joka on sarja perussairaanhoidon toimintoja: asukkaiden asennon muuttaminen, kosteuttaminen, lautasliinojen vaihto pakaroiden kuivana pitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painehaavojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: PU:iden ilmaantuvuus lasketaan yhteen kolmelta ajanjaksolta, T0 - T1, T1 - T2 ja T2 - T3.
|
Kaksi RA:ta tarkastavat kunkin asukkaan ihon kolme kertaa viikossa havaitakseen ensimmäiset PU:t (ne, jotka havaitaan asukkailla, joilla ei ole PU:ta) ja uudet PU:t (ne, jotka havaitaan asukkailla, jotka jo kärsivät PU: sta), alkaen päivää ennen henkilöstön koulutusta. protokollan toteutuksen loppuun asti (.
Havaittujen PU:iden lukumäärät, paikat ja vaiheet tallennetaan PU-ilmaantuvuuslomakkeeseen.
PU:n esiintyvyys lasketaan sitten yhteen kolmelta ajanjaksolta seuraavasti.
T0 - T1: päivä ennen koulutuskurssin aloittamista (T0) - protokollan käyttöönoton aloittamista välittömästi edeltävään päivään (T1) .T1 - T2: päivä välittömästi ennen protokollan toteuttamisen aloittamista (T1) kahdeksas viikko protokollan toteutuksen aloittamisen jälkeen (T2).T2 - T3: kahdeksas viikko protokollan toteutuksen alkamisen jälkeen (T2) kuudenteentoista protokollan täytäntöönpanoviikolle (T3).
|
PU:iden ilmaantuvuus lasketaan yhteen kolmelta ajanjaksolta, T0 - T1, T1 - T2 ja T2 - T3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kwong EW, Chen LY, Kwan RY, Lee PH. The effectiveness of a pressure injury prevention program for nursing assistants in private for-profit nursing homes: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1780-1793. doi: 10.1111/jan.14391. Epub 2020 May 11.
- Kwong EW, Lee PH, Yeung KM. Study protocol of a cluster randomized controlled trial evaluating the efficacy of a comprehensive pressure ulcer prevention programme for private for-profit nursing homes. BMC Geriatr. 2016 Jan 18;16:20. doi: 10.1186/s12877-016-0189-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20140223001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PU-ehkäisyohjelma
-
PU sensor ABScandinavian CROValmis
-
Samus Therapeutics, Inc.Lopetettu
-
Staffordshire UniversityIndia Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes HospitalsValmisDiabeteksen komplikaatiot | Diabeettiset neuropatiatIntia
-
University GhentCare of Sweden ABValmisPainehaava | Painevaurio | Painehaava, pakara | Paine kipeäBelgia
-
Samus Therapeutics, Inc.Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLymfooma | Alzheimerin tauti | Myelooma | Kiinteä pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Samus Therapeutics, Inc.PeruutettuAmyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedNovotech (Australia) Pty LimitedValmisRaskauden valvonta | Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ehkäisyThaimaa
-
Tainan Municipal HospitalValmisDiabeettinen jalkahaava | PainehaavaTaiwan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalSheng Pu Pharmaceutics Co., Ltd.Tuntematon
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...ValmisHengityslaitteella hankittu keuhkokuumeYhdysvallat