- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02270385
Effektiviteten af et tryksårsforebyggelsesprogram for ældre mennesker i profitable private plejehjem
23. maj 2017 opdateret af: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten af et tryksår (PU)-forebyggelsesprogram for ældre mennesker i for-profit private plejehjem (NH'er): et cluster randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et PU-forebyggelsesprogram for profitable private plejehjem
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført som et to-arm klynge randomiseret, kontrolleret forsøg, som vil sammenligne effektiviteten af et PU-forebyggelsesprogram i forhold til sædvanlig PU-forebyggelse for ældre mennesker i otte for-profit private plejehjem i Hong Kong.
For-profit private NH'er, der rekrutteres, vil blive tilfældigt tildelt som forsøgs- eller kontrolgrupper.
Plejehjemmene i forsøgsgruppen får gennemført et PU-forebyggelsesprogram.
Programmet inkluderer et træningskursus, som var skræddersyet til sundhedsarbejdere (HW'er) og persona care workers (PCW'er) og også en 16-ugers PU-forebyggelsesprotokol.
Resultatmålene er forekomst og prævalensrate af PU'er samt niveau af PU viden og færdighed blandt plejepersonalet på plejehjemmene.
I dataanalyse vil overlevelsesanalyse blive brugt til at identificere PU-incidens og prævalensrate.
GEE vil blive brugt til at analysere tids- og effektforskelle i PU viden og færdigheder blandt plejepersonalet mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1013
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Tung Wah College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For-profit private plejehjem er blevet klassificeret som kategori A2-boliger i Enhanced Bought Place Scheme og er ivrige efter at forbedre den nuværende tryksårsforebyggende behandling;
- For profit-private plejehjem med en kapacitet på omkring 130-150 senge;
- Til for-profit private plejehjem uden struktureret PU-forebyggelsesprotokol og/eller programmer på plads;- Beboere på 60 år eller derover
- Plejepersonale, herunder personlig pleje, sundhedspersonale og sygeplejersker, der yder direkte pleje til beboerne.
Ekskluderingskriterier:
- Plejepersonale, der ikke taler kinesisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil blive implementeret et 16-ugers PU-forebyggelsesprogram.
PU-forebyggelsesprogrammet omfatter en intensiv træning i viden og færdigheder om PU-forebyggelse og også en PU-forebyggelsesprotokol.
Formålet med uddannelsen er at klæde plejepersonalet på med PU-viden og -kompetencer og at vejlede især sundhedspersonale og personlig plejepersonale i PU-forebyggelse.
|
PU-forebyggelsesprogrammet består af to hovedkomponenter, som er et intensivt træningsforløb (et 2-timers foredrag og to færdighedstræningssessioner) og en PU-forebyggelsesprotokol.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få den sædvanlige PU-forebyggende pleje
|
Sædvanlig PU-forebyggende pleje, der er en række grundlæggende sygeplejeaktiviteter: genplacering af beboere, fugtning, skift af servietter for at holde balden tør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tryksår
Tidsramme: PU-forekomsten vil blive opsummeret i tre tidsperioder, fra T0 til T1, T1 til T2 og T2 til T3.
|
De to RA'er vil inspicere huden på hver enkelt beboer tre gange om ugen for at opdage de første PU'er (dem, der er opdaget på beboere uden PU'er) og de nye PU'er (dem, der opdages på beboere, der allerede lider af PU'er), startende fra en dag før personaleuddannelsen til slutningen af protokolimplementeringen (.
Antallet, placeringen og stadierne af de detekterede PU'er vil blive registreret i PU-incidensformularen.
PU-incidensen vil derefter blive opsummeret i tre perioder som følger.
T0 til T1: en dag før påbegyndelsen af træningskurset (T0) til dagen umiddelbart før påbegyndelsen af protokolimplementeringen (T1) .T1 til T2: dagen umiddelbart før påbegyndelsen af protokolimplementeringen (T1) til den ottende uge efter påbegyndelsen af protokolimplementeringen (T2).T2 til T3: den ottende uge efter påbegyndelsen af protokolimplementeringen (T2) til den sekstende uge af protokolimplementeringen (T3).
|
PU-forekomsten vil blive opsummeret i tre tidsperioder, fra T0 til T1, T1 til T2 og T2 til T3.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kwong EW, Chen LY, Kwan RY, Lee PH. The effectiveness of a pressure injury prevention program for nursing assistants in private for-profit nursing homes: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1780-1793. doi: 10.1111/jan.14391. Epub 2020 May 11.
- Kwong EW, Lee PH, Yeung KM. Study protocol of a cluster randomized controlled trial evaluating the efficacy of a comprehensive pressure ulcer prevention programme for private for-profit nursing homes. BMC Geriatr. 2016 Jan 18;16:20. doi: 10.1186/s12877-016-0189-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20140223001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PU forebyggelsesprogram
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Slagtilfælde, iskæmisk | SelveffektivitetKina