Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een decubituspreventieprogramma voor ouderen in particuliere verpleeghuizen met winstoogmerk

23 mei 2017 bijgewerkt door: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

De effectiviteit van een preventieprogramma voor decubitus (PU) voor ouderen in particuliere verpleeghuizen (NH's) met winstoogmerk: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een PU-preventieprogramma voor particuliere verpleeghuizen met winstoogmerk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen, die de werkzaamheid van een PU-preventieprogramma zal vergelijken met de gebruikelijke PU-preventie voor ouderen in acht particuliere verpleeghuizen met winstoogmerk in Hong Kong. Particuliere NH's met winstoogmerk die worden aangeworven, zullen willekeurig worden toegewezen als experimentele of controlegroepen. In de verpleeghuizen in de experimentele groep wordt een PU-preventieprogramma uitgevoerd. Het programma omvat een training die op maat is gemaakt voor gezondheidswerkers (HW's) en persona care workers (PCW's) en ook een PU-preventieprotocol van 16 weken. De uitkomstmaten zijn de incidentie en prevalentie van PU's en het kennis- en vaardigheidsniveau van PU's bij het verzorgend personeel in de verpleeghuizen. Bij data-analyse zal overlevingsanalyse worden gebruikt voor het identificeren van PU-incidentie en prevalentie. GEE zal worden gebruikt om de tijd- en effectverschillen in PU-kennis en -vaardigheden van het zorgpersoneel tussen twee groepen te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1013

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Tung Wah College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Particuliere verpleeghuizen met winstoogmerk zijn geclassificeerd als woningen van categorie A2 in de Enhanced Bought Place Scheme en staan ​​te popelen om de huidige decubituspreventiezorg te verbeteren;
  • Voor particuliere verpleeghuizen met winstoogmerk met een capaciteit van ongeveer 130-150 bedden;
  • Voor particuliere verpleeghuizen met winstoogmerk die geen gestructureerd PU-preventieprotocol en/of programma's hebben; - Bewoners van 60 jaar of ouder
  • Verzorgend personeel, waaronder persoonlijke zorgverleners, gezondheidswerkers en verpleegkundigen die directe zorg verlenen aan bewoners.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorgend personeel dat geen Chinees spreekt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt een PU-preventieprogramma van 16 weken. Het PU-preventieprogramma omvat een intensieve training over kennis en vaardigheden op het gebied van PU-preventie en een PU-preventieprotocol. Het doel van het programma is om zorgmedewerkers toe te rusten met PU-kennis en -vaardigheden en vooral gezondheidswerkers en persoonlijk verzorgenden te begeleiden bij PU-preventie.
Gedragsmatig: PU-preventieprogramma
Het PU-preventieprogramma bestaat uit twee hoofdcomponenten: een intensieve training (een hoorcollege van 2 uur en twee vaardigheidstrainingen) en een PU-preventieprotocol.
Ander: controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke PU-preventiezorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke PU-preventiezorg
Gebruikelijke PU-preventiezorg die een reeks elementaire verpleegkundige zorgactiviteiten is: herpositionering van bewoners, bevochtiging, verschonen van servetten om de billen droog te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van decubitus
Tijdsspanne: De incidentie van PU's wordt opgeteld voor drie tijdsperioden, van T0 tot T1, T1 tot T2 en T2 tot T3.
De twee RA's zullen de huid van elke bewoner drie keer per week inspecteren om de eerste PU's (die gedetecteerd bij bewoners zonder PU's) en de nieuwe PU's (die gedetecteerd bij bewoners die al PU's hebben) op te sporen, te beginnen één dag voor de training van het personeel tot het einde van de protocolimplementatie (. De aantallen, locaties en stadia van de gedetecteerde PU's worden vastgelegd in het PU-incidentieformulier. De PU-incidentie wordt dan als volgt voor drie perioden opgeteld. T0 t/m T1: één dag voor aanvang van de opleiding (T0) tot de dag direct voor aanvang protocolimplementatie (T1) .T1 t/m T2: de dag direct voor aanvang protocolimplementatie (T1) naar de achtste week na aanvang protocolimplementatie (T2). T2 t/m T3: de achtste week na aanvang protocolimplementatie (T2) tot en met de zestiende week protocolimplementatie (T3).
De incidentie van PU's wordt opgeteld voor drie tijdsperioden, van T0 tot T1, T1 tot T2 en T2 tot T3.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20140223001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren