Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomásfekély-megelőzési program hatékonysága idős emberek számára a profitorientált magánápoló otthonokban

2017. május 23. frissítette: Enid Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

A nyomásfekély (PU) megelőzési program hatékonysága az idősek számára a profitorientált magánápoló otthonokban (NH-k): egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a profitorientált magán-ápolóotthonok PU prevenciós programjának hatékonyságát

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot egy kétkarú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatként fogják végezni, amely összehasonlítja a PU prevenciós program hatékonyságát a szokásos PU prevencióval az idősek számára nyolc hongkongi, profitorientált magán idősotthonban. A felvett profitorientált magán NH-kat véletlenszerűen kísérleti vagy kontrollcsoportként osztják be. A kísérleti csoportba tartozó idősotthonok PU prevenciós programot valósítanak meg. A program tartalmaz egy képzést, amelyet az egészségügyi dolgozók (HW-k) és a személyi gondozásban dolgozók (PCW-k) számára készítettek, valamint egy 16 hetes PU-megelőzési protokollt. A kimeneti mérőszámok a PU-k előfordulási gyakorisága és prevalenciája, valamint az ápolóotthonok ápolószemélyzetének PU ismeretei és készségei. Az adatelemzés során a túlélési elemzést alkalmazzák a PU előfordulásának és prevalencia arányának azonosítására. A GEE-t a PU ismeretek és készségek időbeli és hatásbeli különbségeinek elemzésére fogják használni a gondozó személyzet között két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1013

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Tung Wah College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A profitorientált magán idősotthonok, amelyeket az Enhanced Bought Place Scheme A2 kategóriájú otthonokba soroltak be, és szívesen javítják a nyomási fekély megelőzésének jelenlegi ellátását;
  • 130-150 férőhelyes, profitorientált magán idősotthonok számára;
  • Olyan profitorientált magán idősotthonok számára, amelyek nem rendelkeznek strukturált PU megelőzési protokollal és/vagy programokkal; - 60 éves vagy idősebb lakosok
  • Gondozó személyzet, beleértve a személyes gondoskodást nyújtó dolgozókat, az egészségügyi dolgozókat és az ápolókat, akik közvetlen ellátást nyújtanak a lakóknak.

Kizárási kritériumok:

  • Gondozó személyzet, aki nem beszél kínaiul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport 16 hetes PU prevenciós programot valósít meg. A PU prevenciós program magában foglal egy intenzív képzést a PU megelőzésről szóló ismeretek és készségek terén, valamint egy PU prevenciós protokollt. A program célja, hogy az egészségügyi dolgozókat PU ismeretekkel és készségekkel ruházza fel, és különösen az egészségügyi dolgozókat és a testápolókat irányítsa a PU megelőzésben.
A PU prevenciós program két fő összetevőből áll, amelyek egy intenzív tréning (egy 2 órás előadás és két készségfejlesztő foglalkozás) és egy PU prevenciós protokoll.
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos PU prevenciós ellátásban részesül
Szokásos PU prevenciós ellátás, amely alapvető ápolási tevékenységek sorozata: lakók áthelyezése, hidratálás, szalvéták cseréje a fenék szárazon tartása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásfekély előfordulása
Időkeret: A PU-k előfordulását három időszakra összesítik: T0-tól T1-ig, T1-től T2-ig és T2-től T3-ig.
A két RA hetente háromszor megvizsgálja az egyes lakók bőrét, hogy észlelje az első PU-kat (amelyeket a PU-val nem rendelkező lakosokon észleltek) és az új PU-kat (amelyek a már PU-ban szenvedő lakosokon észleltek), egy nappal a személyzet képzése előtt. a protokoll végrehajtásának végéig (. Az észlelt PU-k száma, helye és szakaszai a PU előfordulási űrlapon lesznek rögzítve. A PU előfordulási gyakoriságát három időtartamra a következőképpen összegzik. T0-tól T1-ig: a képzés megkezdése előtt egy nappal (T0) a protokoll végrehajtásának megkezdését közvetlenül megelőző napig (T1) .T1-től T2-ig: a protokoll végrehajtásának megkezdését közvetlenül megelőző nap (T1) nyolcadik hét a protokoll végrehajtásának megkezdése után (T2).T2-től T3-ig: a protokoll implementációjának megkezdését követő nyolcadik héttől (T2) a protokoll végrehajtásának tizenhatodik hetéig (T3).
A PU-k előfordulását három időszakra összesítik: T0-tól T1-ig, T1-től T2-ig és T2-től T3-ig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Enid Kwong, PhD, Tung Wah College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20140223001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PU prevenciós program

3
Iratkozz fel