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营利性私人疗养院老年人压疮预防计划的有效性

2017年5月23日 更新者：Enid Kwong、The Hong Kong Polytechnic University

营利性私人疗养院 (NHs) 老年人压疮 (PU) 预防计划的有效性：整群随机对照试验

本研究旨在评估针对营利性私人疗养院的 PU 预防计划的有效性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将作为一项双臂整群随机对照试验进行，该试验将在香港的八家营利性私人疗养院中比较 PU 预防计划与常规 PU 预防对老年人的疗效。 招募的营利性私人 NH 将被随机分配为实验组或对照组。 实验组的养老院将实施PU预防方案。 该计划包括为卫生工作者 (HW) 和个人护理人员 (PCW) 量身定制的培训课程，以及为期 16 周的 PU 预防方案。 结果指标是 PU 的发生率和患病率，以及疗养院护理人员的 PU 知识和技能水平。 在数据分析中，将采用生存分析来确定 PU 发病率和患病率。 GEE将用于分析两组护理人员PU知识和技能的时间和效果差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1013

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • Tung Wah College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 营利性私人疗养院在改善买位计划中被列为 A2 类院舍，并渴望改善目前的压疮预防护理；
  • 可容纳约130-150张床位的营利性私人疗养院；
  • 对于没有结构化 PU 预防协议和/或计划的营利性私人疗养院；- 60 岁或以上的居民
  • 护理人员包括为居民提供直接护理的个人护理人员、卫生工作者和护士。

排除标准：

  • 不会说中文的护理人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
实验组将实施为期 16 周的 PU 预防计划。 PU 预防计划包括 PU 预防知识和技能的强化培训以及 PU 预防协议。 该计划的目的是为护理人员提供 PU 知识和技能，并特别指导卫生工作者和个人护理人员进行 PU 预防。
行为的：PU预防方案
PU 预防计划由两个主要部分组成，即强化培训课程（2 小时讲座和两次技能培训课程）和 PU 预防协议。
其他：控制组
对照组将提供常规的PU预防护理
行为的：平时的PU预防护理
通常的PU预防护理是一系列基本护理活动：居民的重新定位，保湿，更换餐巾纸以保持臀部干燥。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压疮发病率
大体时间：PU发生率将在三个时间段内进行总结，从T0到T1，T1到T2和T2到T3。
两院会从员工培训前一天开始，每周检查每位住客的皮肤三次，以检测首批 PU（在没有 PU 的住客身上检测到）和新的 PU（在已经患有 PU 的住客身上检测到）到协议实现的结尾（. 检测到的 PU 的数量、位置和阶段将记录在 PU 发病表中。 然后将三个时间段的 PU 发生率汇总如下。 T0 至 T1：培训课程开始前一天（T0）至协议实施开始前一天（T1）。T1 至 T2：协议实施开始前一天（T1）至方案实施开始后第八周(T2)。T2至T3：方案实施开始后第八周(T2)至方案实施第十六周(T3)。
PU发生率将在三个时间段内进行总结，从T0到T1，T1到T2和T2到T3。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

调查人员

  • 首席研究员：Enid Kwong, PhD、Tung Wah College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月2日

初级完成 (实际的)

2016年9月10日

研究完成 (实际的)

2016年9月10日

研究注册日期

首次提交

2014年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月18日

首次发布 (估计)

2014年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月23日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSEARS20140223001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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