Efficacité de la rifaximine dans la prévention de la campylobactériose

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme entre 18 et 50 ans inclus
2. Bonne santé générale, sans maladie médicale importante, résultats d'examen physique anormaux ou anomalies de laboratoire cliniquement significatives, tel que déterminé par le PI (peut consulter le moniteur de recherche au cas par cas)
3. Démontrer la compréhension des procédures du protocole et la connaissance de la maladie à Campylobacter en passant un examen écrit (note de réussite ≥ 70 %)
4. Volonté de participer après avoir obtenu le consentement éclairé
5. Disponible pour toutes les visites de suivi planifiées et reste disponible pour les visites à la clinique (pour examen, prises de sang et collecte de selles) et la surveillance pendant 90 jours après la provocation et par téléphone pendant 180 jours après la provocation

6. Si le sujet est une femme, elle peut participer si elle est de :

   • Potentiel de non-procréation (c'est-à-dire physiologiquement incapable de tomber enceinte, y compris toute femme post-ménopausée. Aux fins de cette étude, la postménopause est définie comme un an sans menstruation ); ou doit avoir la documentation d'avoir subi une ligature des trompes ou une hystérectomie. OU
   • Potentiel de procréation ; a un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif à l'admission (Jour d'étude -1), et accepte l'utilisation d'une méthode hormonale ou barrière efficace de contraception pendant l'étude, l'abstinence est acceptable

Critère d'exclusion:

Santé générale/problèmes

1. Présence d'une affection médicale importante (par exemple, affections psychiatriques ; maladie gastro-intestinale, telle qu'ulcère peptique, symptômes ou signes de gastrite/dyspepsie active, maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable (tel que défini par les critères de Rome III ou le diagnostic médical) ; alcool ou abus/dépendance aux drogues illicites) ou anomalies de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, empêchent la participation à l'étude
2. Preuve d'un déficit en immunoglobuline A (IgA sérique < 7 mg/dL ou en dessous de la limite de détection du test)
3. Résultats sérologiques positifs pour les anticorps anti-VIH, HBsAg ou contre le virus de l'hépatite C
4. Dépistage toxicologique urinaire positif
5. Anomalies importantes dans l'hématologie du laboratoire de dépistage ou la chimie du sérum, telles que déterminées par le PI ou le PI en consultation avec le moniteur de recherche et le promoteur
6. Utilisation de tout médicament connu pour affecter la fonction immunitaire (par exemple, corticostéroïdes et autres) dans les 30 jours précédant la réception de l'inoculum de provocation ou prévu pour être utilisé pendant la période d'étude active
7. Mère qui allaite le jour de l'admission à l'unité d'hospitalisation

Conditions d'exclusion spécifiques à l'étude basées sur un risque accru potentiel ou compliquant la détermination des résultats. (Voir les détails du protocole pour la liste complète des exclusions.)