Effekten af ​​Rifaximin til at forebygge Campylobacteriosis

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde mellem 18 og 50 år, inklusive
2. Generelt godt helbred uden væsentlig medicinsk sygdom, unormale fysiske undersøgelsesfund eller klinisk signifikante laboratorieabnormiteter, som bestemt af PI (kan rådføre sig med forskningsmonitoren fra sag til sag)
3. Demonstrere forståelse af protokolprocedurerne og viden om Campylobacter sygdom ved at bestå en skriftlig prøve (bestået karakter ≥ 70%)
4. Deltager gerne efter indhentet informeret samtykke
5. Tilgængelig for alle planlagte opfølgningsbesøg og forbliver tilgængelig for klinikbesøg (til undersøgelse, blodprøvetagning og afføring) og monitorering i 90 dage efter udfordring og telefonisk i 180 dage efter udfordring

6. Hvis forsøgspersonen er kvinde, er hun berettiget til at deltage, hvis hun er af:

   • Ikke-fertilitet (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid, inklusive enhver kvinde, der er post-menopausal. I denne undersøgelses formål defineres postmenopausal som et år uden menstruation); eller skal have dokumentation for at have gennemgået tubal ligering eller hysterektomi. ELLER
   • Fertilitetspotentiale; har en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest ved indlæggelse (studiedag -1), og accepterer brugen af ​​en effektiv hormon- eller barrieremetode til prævention under undersøgelsen, er abstinens acceptabel

Ekskluderingskriterier:

Generelt helbred/problemer

1. Tilstedeværelse af en betydelig medicinsk tilstand (f.eks. psykiatriske tilstande; mave-tarmsygdom, såsom mavesår, symptomer eller tegn på aktiv gastritis/dyspepsi, inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm (som defineret af Rom III-kriterierne eller medicinsk diagnose); alkohol eller ulovligt stofmisbrug/afhængighed) eller laboratorieabnormiteter, som efter investigatorens mening udelukker deltagelse i undersøgelsen
2. Bevis på immunoglobulin A-mangel (serum-IgA < 7 mg/dL eller under analysens detektionsgrænse)
3. Positive serologiske resultater for antistoffer mod HIV, HBsAg eller Hepatitis C-virus
4. Positiv urintoksikologisk skærm
5. Væsentlige abnormiteter i screening af laboratoriehæmatologi eller serumkemi, som bestemt af PI eller PI i samråd med forskningsmonitoren og sponsor
6. Brug af enhver medicin, der vides at påvirke immunfunktionen (f.eks. kortikosteroider og andre) inden for 30 dage før modtagelse af provokationspodestoffet eller planlagt til brug i den aktive undersøgelsesperiode
7. Ammende mor på indlæggelsesdagen på døgnafdelingen

Undersøgelsesspecifikke udelukkelsestilstande baseret på potentiel øget risiko eller komplicerende konstatering af udfald. (Se protokoldetaljer for en komplet liste over ekskluderinger.)