Effekten av Rifaximin för att förebygga campylobacteriosis

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna mellan 18 och 50 år, inklusive
2. Allmänt god hälsa, utan betydande medicinsk sjukdom, onormala fysiska undersökningsfynd eller kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser, som bestäms av PI (kan rådgöra med forskningsövervakaren från fall till fall)
3. Visa förståelse för protokollprocedurerna och kunskap om Campylobacter-sjukdom genom att godkänna en skriftlig tentamen (godkänt betyg ≥ 70%)
4. Vill gärna delta efter informerat samtycke
5. Tillgänglig för alla planerade uppföljningsbesök och förblir tillgängliga för klinikbesök (för undersökning, blodtagningar och avföring) och övervakning i 90 dagar efter utmaningen och per telefon i 180 dagar efter utmaningen

6. Om försökspersonen är kvinna är hon berättigad att delta om hon är av:

   • Icke-fertil ålder (d.v.s. fysiologiskt oförmögen att bli gravid, inklusive alla kvinnor som är postmenopausala. För syftet med denna studie definieras postmenopausal som ett år utan mens); eller måste ha dokumentation för att ha genomgått tubal ligering eller hysterektomi. ELLER
   • Fertila potential; har ett negativt serumgraviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest vid antagning (studiedag -1), och samtycker till användningen av en effektiv hormonell eller barriärmetod för preventivmedel under studien, är abstinens acceptabel

Exklusions kriterier:

Allmän hälsa/frågor

1. Förekomst av ett betydande medicinskt tillstånd (t.ex. psykiatriska tillstånd; gastrointestinala sjukdomar, såsom magsår, symtom eller tecken på aktiv gastrit/dyspepsi, inflammatorisk tarmsjukdom, colon irritabile (enligt definitionen av Rom III-kriterierna eller medicinsk diagnos); alkohol eller olagligt drogmissbruk/beroende) eller laboratorieavvikelser som enligt utredarens uppfattning utesluter deltagande i studien
2. Bevis på immunglobulin A-brist (serum IgA < 7 mg/dL eller under analysgränsen för detektion)
3. Positiva serologiresultat för antikroppar mot HIV, HBsAg eller Hepatit C-virus
4. Positiv urintoxikologisk skärm
5. Signifikanta avvikelser vid screening av laboratoriehematologi eller serumkemi, fastställd av PI eller PI i samråd med forskningsmonitorn och sponsorn
6. Användning av någon medicin som är känd för att påverka immunfunktionen (t.ex. kortikosteroider och andra) inom 30 dagar före mottagandet av provokationsympningen eller planerad att användas under den aktiva studieperioden
7. Ammande mamma på inläggningsdagen på slutenvårdsavdelningen

Studiespecifika exkluderande villkor baserade på potentiell ökad risk eller komplicerande resultatbestämning. (Se protokolldetaljer för fullständig lista över undantag.)