Effekten av Rifaximin for å forhindre Campylobacteriosis

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne mellom 18 og 50 år, inkludert
2. Generelt god helse, uten betydelig medisinsk sykdom, unormale fysiske undersøkelsesfunn eller klinisk signifikante laboratorieavvik, som bestemt av PI (kan konsultere forskningsmonitoren fra sak til sak)
3. Demonstrere forståelse av protokollprosedyrene og kunnskap om Campylobacter sykdom ved å bestå en skriftlig eksamen (bestått karakter ≥ 70%)
4. Villig til å delta etter informert samtykke
5. Tilgjengelig for alle planlagte oppfølgingsbesøk og forblir tilgjengelig for klinikkbesøk (for undersøkelse, blodprøvetaking og avføring) og overvåking i 90 dager etter utfordring og per telefon i 180 dager etter utfordring

6. Hvis forsøkspersonen er kvinne, er hun kvalifisert til å delta hvis hun er av:

   • Ikke-fertil potensial (dvs. fysiologisk ute av stand til å bli gravid, inkludert kvinner som er postmenopausale. For formålet med denne studien er postmenopausal definert som ett år uten menstruasjon); eller må ha dokumentasjon på å ha gjennomgått tubal ligering eller hysterektomi. ELLER
   • Fertile potensiale; har en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest ved innleggelse (Studiedag -1), og godtar bruk av en effektiv hormonell eller barrieremetode for prevensjon under studien, er abstinens akseptabelt

Ekskluderingskriterier:

Generell helse/problemer

1. Tilstedeværelse av en betydelig medisinsk tilstand (f.eks. psykiatriske tilstander; gastrointestinale sykdommer, som magesår, symptomer eller tegn på aktiv gastritt/dyspepsi, inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarm-syndrom (som definert av Roma III-kriteriene eller medisinsk diagnose); alkohol eller ulovlig narkotikamisbruk/avhengighet) eller laboratorieavvik som etter etterforskerens mening utelukker deltakelse i studien
2. Bevis på immunoglobulin A-mangel (serum IgA < 7 mg/dL eller under grensen for deteksjon av analyse)
3. Positive serologiresultater for antistoffer mot HIV, HBsAg eller Hepatitt C-virus
4. Positiv urintoksikologisk skjerm
5. Betydelige abnormiteter i screening av laboratoriehematologi eller serumkjemi, bestemt av PI eller PI i samråd med forskningsmonitoren og sponsor
6. Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke immunfunksjonen (f.eks. kortikosteroider og andre) innen 30 dager før mottak av provokasjonsinokulumet eller planlagt brukt i løpet av den aktive studieperioden
7. Pleiemor på innleggelsesdagen på døgnenheten

Studiespesifikke eksklusjonsbetingelser basert på potensiell økt risiko eller komplisert resultatfastsettelse. (Se protokolldetaljer for fullstendig liste over ekskluderinger.)