Imagerie Respiratoire Fonctionnelle Après Neostigmine ou Sugammadex (FRINeoS)
Visualisation de la ventilation pulmonaire régionale pendant la récupération améliorée à la néostigmine ou au sugammadex après un blocage neuromusculaire résiduel modéré chez le rat anesthésié à l'aide de l'imagerie respiratoire fonctionnelle
L'utilisation d'agents de blocage neuromusculaire (NMBA) est toujours associée à des complications pulmonaires postopératoires. Les enquêteurs s'appuient sur l'accéléromyographie (AMG) d'un nerf/muscle périphérique pour évaluer la capacité respiratoire des patients à la fin de la chirurgie. Il est possible que des complications respiratoires après la chirurgie (par ex. désaturation et atélectasie) sont liés au manque d'activité du diaphragme.
Un essai antérieur de notre groupe d'étude associe l'utilisation du sugammadex, un nouvel agent de liaison relaxant sélectif (SRBA) pour l'inversion du blocage neuromusculaire, à une augmentation de l'activité électrique du diaphragme, par rapport à l'inversion avec la néostigmine. Notre hypothèse est qu'en rendant les récepteurs nicotinergiques de l'acétylcholine exempts de rocuronium dans les jonctions neuromusculaires diaphragmatiques, au lieu d'augmenter la quantité d'acétylcholine (comme le fait la néostigmine), le sugammadex entraînera un meilleur couplage neuromusculaire. Cela peut avoir des effets ultérieurs sur le contrôle central de la respiration, influençant l'équilibre entre l'activité intercostale et diaphragmatique.
Les chercheurs proposent maintenant une étude chez le rat, où les chercheurs utiliseront l'imagerie respiratoire fonctionnelle (FRI, propriété de FluidDA n.v., Groeningenlei 132, B-2550 Kontich) pour évaluer la ventilation pulmonaire régionale après sugammadex, néostigmine ou inversion spontanée. Les images obtenues par micro-CT nous permettent de reconstruire avec précision la morphologie des voies respiratoires chez le rat à respiration libre. Cela nous fournira de nouvelles connaissances sur la physiologie respiratoire après l'inversion du blocage neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer l'effet du sugammadex, de la néostigmine/glycopyrrolate et de l'inversion spontanée d'un blocage neuromusculaire modéré induit par le rocuronium sur la ventilation pulmonaire régionale. Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé, en double aveugle en groupes parallèles chez le rat. Un total de 18 rats mâles adultes Sprague-Dawley seront utilisés, 6 dans chaque groupe de traitement. Les animaux seront randomisés dans l'un des trois groupes, dans un rapport 1:1:1. Cette randomisation sera effectuée selon une liste de randomisation générée par ordinateur. Le premier groupe recevra de la néostigmine/glycopyrrolate. Le deuxième groupe recevra du sugammadex. Le troisième groupe recevra de l'eau pour injection. Les agents d'inversion seront administrés à un train de quatre (TOF) de 0,5, tel que mesuré avec AMG.
Les enquêteurs évalueront la ventilation régionale au moyen d'un micro-CT scan pendant la respiration spontanée après que le rapport TOF a atteint ≥ 0,9. De cette façon, les enquêteurs peuvent reconstituer avec précision la morphologie des voies respiratoires. Les différentes sections des voies respiratoires peuvent ensuite être liées au tissu pulmonaire correspondant, et une image anatomique complète est ainsi rendue. Une comparaison des scans morphologiques à différents niveaux respiratoires (par ex. en fin d'inspiration et en fin d'expiration) nous permettra de modéliser respiration par respiration les voies respiratoires régionales et le recrutement alvéolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalst, Belgique, 9300
- OLV Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- rats mâles Sprague-Dawley
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: néostigmine
La néostigmine sera dosée à 60 μg/kg et le glycopyrrolate à 12 μg/kg (co-formulation 5:1 disponible dans le commerce), en un seul bolus iv administré en 10 secondes, pour l'inversion du blocage neuromusculaire modéré induit par le rocuronium.
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À un rapport de train de quatre (TOF) de 0,5 : administration de néostigmine 0,06 mg/kg pour l'inversion du blocage neuromusculaire.
Autres noms:
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Expérimental: Sugammadex
Le sugammadex sera dosé à 15 mg/kg, en un seul bolus iv administré en 10 secondes, pour l'inversion du blocage neuromusculaire modéré induit par le rocuronium.
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À un rapport de train de quatre (TOF) de 0,5 : administration de sugammadex 15 mg/kg pour l'inversion du blocage neuromusculaire.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Eau pour injection
L'eau sera dosée arbitrairement sous la forme d'un bolus iv unique de 1 ml administré en 10 secondes.
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À un rapport de train de quatre (TOF) de 0,5 : administration de placebo pour la récupération spontanée du blocage neuromusculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation pulmonaire régionale évaluée au moyen d'un micro-CT scan pendant la respiration spontanée après récupération d'un bloc neuromusculaire.
Délai: La tomodensitométrie prendra entre 5 et 8 minutes, suivie du post-traitement des images.
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Comparaison de l'effet du sugammadex, de la néostigmine/glycopyrrolate et de la récupération spontanée sur la ventilation pulmonaire régionale chez le rat respirant spontanément, évalué par micro-CT après récupération d'un bloc neuromusculaire.
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La tomodensitométrie prendra entre 5 et 8 minutes, suivie du post-traitement des images.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant (TV, mL) des respirations enregistrées au moyen d'un micro-CT pendant la respiration spontanée après la récupération d'un bloc neuromusculaire.
Délai: La tomodensitométrie prendra entre 5 et 8 minutes, suivie du post-traitement des images.
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Comparaison de l'effet du sugammadex, de la néostigmine/glycopyrrolate et de la récupération spontanée sur le volume courant des respirations chez le rat respirant spontanément, évalué par micro-CT après récupération d'un bloc neuromusculaire.
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La tomodensitométrie prendra entre 5 et 8 minutes, suivie du post-traitement des images.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Cammu, MD, PhD, OLV Hospital, Aalst, Belgium
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Cammu GV, Smet V, De Jongh K, Vandeput D. A prospective, observational study comparing postoperative residual curarisation and early adverse respiratory events in patients reversed with neostigmine or sugammadex or after apparent spontaneous recovery. Anaesth Intensive Care. 2012 Nov;40(6):999-1006. doi: 10.1177/0310057X1204000611.
- Schepens T, Cammu G, Saldien V, De Neve N, Jorens PG, Foubert L, Vercauteren M. Electromyographic activity of the diaphragm during neostigmine or sugammadex-enhanced recovery after neuromuscular blockade with rocuronium: a randomised controlled study in healthy volunteers. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jan;32(1):49-57. doi: 10.1097/EJA.0000000000000140.
- Eikermann M, Zaremba S, Malhotra A, Jordan AS, Rosow C, Chamberlin NL. Neostigmine but not sugammadex impairs upper airway dilator muscle activity and breathing. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):344-9. doi: 10.1093/bja/aen176. Epub 2008 Jun 16.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- De Backer JW, Vos WG, Burnell P, Verhulst SL, Salmon P, De Clerck N, De Backer W. Study of the variability in upper and lower airway morphology in Sprague-Dawley rats using modern micro-CT scan-based segmentation techniques. Anat Rec (Hoboken). 2009 May;292(5):720-7. doi: 10.1002/ar.20877.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSGC02
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