新斯的明或 Sugammadex 后的功能性呼吸成像 (FRINeoS)
使用功能性呼吸成像技术可视化麻醉大鼠中度残余神经肌肉阻滞剂在新斯的明或 Sugammadex 增强恢复期间的局部肺通气
使用神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 仍与术后肺部并发症有关。 研究人员依靠周围神经/肌肉的加速肌动描记术 (AMG) 来评估患者在手术结束时的呼吸能力。 手术后可能会出现呼吸道并发症（例如 去饱和和肺不张）与膈肌活动不足有关。
我们的研究小组之前的一项试验将舒更葡糖（一种用于逆转神经肌肉阻滞的新型选择性松弛剂结合剂 (SRBA)）的使用与膈肌电活动的增加联系起来，与新斯的明的逆转相比。 我们的假设是，通过使膈肌神经肌肉接头中的烟碱能乙酰胆碱受体不含罗库溴铵，而不是增加乙酰胆碱的量（如新斯的明所做的那样），sugammadex 将导致更好的神经肌肉耦合。 这可能会对呼吸的中枢控制产生后续影响，影响肋间和横膈膜活动之间的平衡。
研究人员现在提议对大鼠进行一项研究，研究人员将使用功能性呼吸成像（FRI，FluidDA n.v. 的财产，Groeningenlei 132，B-2550 Kontich）来评估舒更葡糖、新斯的明或自发逆转后的局部肺通气。 通过显微 CT 扫描获得的图像使我们能够准确地重建自由呼吸大鼠的气道形态。 它将为我们提供神经肌肉阻滞逆转后呼吸生理学的新见解。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估舒更葡糖、新斯的明/格隆溴铵和中度罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞自发逆转对局部肺通气的影响。 这是一项在大鼠中进行的随机、对照、平行组双盲试验。 总共使用 18 只成年雄性 Sprague-Dawley 大鼠，每个治疗组 6 只。 动物将以 1:1:1 的比例随机分配到三组中的一组。 这种随机化将根据计算机生成的随机化列表进行。 第一组将接受新斯的明/格隆溴铵。 第二组将接受 sugammadex。 第三组将接受注射用水。 逆转剂将以 0.5 的四组 (TOF) 给药，如 AMG 所测量的那样。
在 TOF 比率达到 ≥ 0.9 后，研究人员将在自主呼吸期间通过微型 CT 扫描评估区域通气。 这样，研究人员可以准确地重建气道形态。 然后可以将不同的气道部分链接到相应的肺组织，从而呈现完整的解剖图。 不同呼吸水平下形态学扫描的比较（例如 吸气末和呼气末）将使我们能够模拟呼吸区域气道和肺泡复张。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Aalst、比利时、9300
- OLV Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 雄性 Sprague-Dawley 大鼠
排除标准：
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：新斯的明
新斯的明将以 60 μg/kg 和格隆溴铵 12 μg/kg（可商购的 5:1 复合制剂）给药，作为单次静脉推注给药超过 10 秒，用于逆转罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞。
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在 0.5 的四连串 (TOF) 比率下：施用新斯的明 0.06 mg/kg 以逆转神经肌肉阻滞。
其他名称：
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实验性的：舒更葡糖
Sugammadex 将以 15 mg/kg 的剂量给药，作为单次静脉推注给药超过 10 秒，用于逆转罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞。
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在 0.5 的四连串 (TOF) 比率下：施用舒更葡糖 15 mg/kg 以逆转神经肌肉阻滞。
其他名称：
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安慰剂比较：注射用水
水将作为 1 mL 单次 iv 推注在 10 秒内任意给药。
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在 0.5 的四连串 (TOF) 比率下：给予安慰剂以自发恢复神经肌肉阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在神经肌肉阻滞恢复后的自主呼吸期间，通过显微 CT 扫描评估局部肺通气量。
大体时间：CT 扫描需要 5 到 8 分钟，然后是图像的后处理。
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比较舒更葡糖、新斯的明/格隆溴铵和自发恢复对自主呼吸大鼠局部肺通气的影响，神经肌肉阻滞恢复后通过显微 CT 扫描进行评估。
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CT 扫描需要 5 到 8 分钟，然后是图像的后处理。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经肌肉阻滞恢复后自主呼吸期间通过显微 CT 扫描记录的呼吸潮气量（TV，mL）。
大体时间：CT 扫描需要 5 到 8 分钟，然后是图像的后处理。
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比较舒更葡糖、新斯的明/格隆溴铵和自发恢复对自主呼吸大鼠呼吸潮气量的影响，神经肌肉阻滞恢复后通过显微 CT 扫描进行评估。
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CT 扫描需要 5 到 8 分钟，然后是图像的后处理。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Guy Cammu, MD, PhD、OLV Hospital, Aalst, Belgium
出版物和有用的链接
一般刊物
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Cammu GV, Smet V, De Jongh K, Vandeput D. A prospective, observational study comparing postoperative residual curarisation and early adverse respiratory events in patients reversed with neostigmine or sugammadex or after apparent spontaneous recovery. Anaesth Intensive Care. 2012 Nov;40(6):999-1006. doi: 10.1177/0310057X1204000611.
- Schepens T, Cammu G, Saldien V, De Neve N, Jorens PG, Foubert L, Vercauteren M. Electromyographic activity of the diaphragm during neostigmine or sugammadex-enhanced recovery after neuromuscular blockade with rocuronium: a randomised controlled study in healthy volunteers. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jan;32(1):49-57. doi: 10.1097/EJA.0000000000000140.
- Eikermann M, Zaremba S, Malhotra A, Jordan AS, Rosow C, Chamberlin NL. Neostigmine but not sugammadex impairs upper airway dilator muscle activity and breathing. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):344-9. doi: 10.1093/bja/aen176. Epub 2008 Jun 16.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- De Backer JW, Vos WG, Burnell P, Verhulst SL, Salmon P, De Clerck N, De Backer W. Study of the variability in upper and lower airway morphology in Sprague-Dawley rats using modern micro-CT scan-based segmentation techniques. Anat Rec (Hoboken). 2009 May;292(5):720-7. doi: 10.1002/ar.20877.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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