Imaging respiratorio funzionale dopo neostigmina o sugammadex (FRINeoS)
Visualizzazione della ventilazione polmonare regionale durante Neostigmina o Sugammadex Miglioramento del recupero dal blocco neuromuscolare residuo moderato nel ratto anestetizzato mediante imaging respiratorio funzionale
L'uso di agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) è ancora associato a complicanze polmonari postoperatorie. Gli investigatori si affidano all'acceleromiografia (AMG) di un nervo/muscolo periferico per valutare la capacità respiratoria dei pazienti alla fine dell'intervento chirurgico. È possibile che le complicanze respiratorie dopo l'intervento chirurgico (ad es. desaturazione e atelettasia) sono correlate alla mancanza di attività del diaframma.
Un precedente studio del nostro gruppo di studio collega l'uso di sugammadex, un nuovo agente legante rilassante selettivo (SRBA) per l'inversione del blocco neuromuscolare, a un aumento dell'attività elettrica del diaframma, rispetto all'inversione con la neostigmina. La nostra ipotesi è che liberando i recettori nicotinergici dell'acetilcolina dal rocuronio nelle giunzioni neuromuscolari diaframmatiche, invece di aumentare la quantità di acetilcolina (come fa la neostigmina), sugammadex risulterà in un migliore accoppiamento neuromuscolare. Ciò può avere i suoi successivi effetti sul controllo centrale della respirazione, influenzando l'equilibrio tra attività intercostale e diaframmatica.
I ricercatori propongono ora uno studio sui ratti, in cui i ricercatori utilizzeranno l'imaging respiratorio funzionale (FRI, proprietà di FluidDA n.v., Groeningenlei 132, B-2550 Kontich) per valutare la ventilazione polmonare regionale dopo sugammadex, neostigmina o inversione spontanea. Le immagini ottenute attraverso le scansioni micro-TC consentono di ricostruire accuratamente la morfologia delle vie aeree nel ratto a respiro libero. Ci fornirà nuove informazioni sulla fisiologia della respirazione dopo l'inversione del blocco neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare l'effetto di sugammadex, neostigmina/glicopirrolato e l'inversione spontanea di un blocco neuromuscolare indotto da rocuronio moderato sulla ventilazione polmonare regionale. Questo è uno studio in doppio cieco randomizzato, controllato, a gruppi paralleli nei ratti. Verrà utilizzato un totale di 18 ratti Sprague-Dawley maschi adulti, 6 in ciascun gruppo di trattamento. Gli animali saranno randomizzati in uno dei tre gruppi, in un rapporto 1:1:1. Questa randomizzazione verrà eseguita in base a un elenco di randomizzazione generato dal computer. Il primo gruppo riceverà neostigmina/glicopirrolato. Il secondo gruppo riceverà sugammadex. Il terzo gruppo riceverà acqua per preparazioni iniettabili. Gli agenti di inversione verranno somministrati a un treno di quattro (TOF) di 0,5, misurato con AMG.
Gli investigatori valuteranno la ventilazione regionale mediante scansione micro-CT durante la respirazione spontanea dopo che il rapporto TOF ha raggiunto ≥ 0,9. In questo modo, gli investigatori possono ricostruire accuratamente la morfologia delle vie aeree. Le diverse sezioni delle vie aeree possono quindi essere collegate al tessuto polmonare corrispondente, ottenendo così un quadro anatomico completo. Un confronto di scansioni morfologiche a diversi livelli respiratori (ad es. end-inspiratory e end-expiratory) ci permetterà di modellare respiro dopo respiro le vie aeree regionali e il reclutamento alveolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalst, Belgio, 9300
- OLV Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ratti Sprague-Dawley maschi
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: neostigmina
La neostigmina sarà dosata come 60 μg/kg e il glicopirrolato 12 μg/kg (co-formulazione 5:1 disponibile in commercio), come un singolo bolo ev somministrato in 10 secondi, per invertire il blocco neuromuscolare moderato indotto dal rocuronio.
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Con un rapporto TOF di 0,5: somministrazione di neostigmina 0,06 mg/kg per invertire il blocco neuromuscolare.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sugammadex
Sugammadex sarà dosato di 15 mg/kg, come un singolo bolo ev somministrato in 10 secondi, per invertire il blocco neuromuscolare moderato indotto da rocuronio.
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Con un rapporto TOF di 0,5: somministrazione di sugammadex 15 mg/kg per invertire il blocco neuromuscolare.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Acqua per preparazioni iniettabili
L'acqua verrà dosata arbitrariamente come un singolo bolo iv da 1 mL somministrato in 10 secondi.
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A un rapporto train-of-four (TOF) di 0,5: somministrazione di placebo per il recupero spontaneo del blocco neuromuscolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ventilazione polmonare regionale valutata mediante scansione micro-TC durante la respirazione spontanea dopo il recupero dal blocco neuromuscolare.
Lasso di tempo: La scansione TC richiederà dai 5 agli 8 minuti, seguita dalla post-elaborazione delle immagini.
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Confronto dell'effetto di sugammadex, neostigmina/glicopirrolato e recupero spontaneo sulla ventilazione polmonare regionale nel ratto che respira spontaneamente, valutato mediante scansione micro-TC dopo il recupero dal blocco neuromuscolare.
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La scansione TC richiederà dai 5 agli 8 minuti, seguita dalla post-elaborazione delle immagini.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume corrente (TV, mL) dei respiri registrati mediante scansione micro-CT durante la respirazione spontanea dopo il recupero dal blocco neuromuscolare.
Lasso di tempo: La scansione TC richiederà dai 5 agli 8 minuti, seguita dalla post-elaborazione delle immagini.
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Confronto dell'effetto di sugammadex, neostigmina/glicopirrolato e recupero spontaneo sul volume corrente dei respiri nel ratto che respira spontaneamente, valutato mediante scansione micro-TC dopo il recupero dal blocco neuromuscolare.
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La scansione TC richiederà dai 5 agli 8 minuti, seguita dalla post-elaborazione delle immagini.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guy Cammu, MD, PhD, OLV Hospital, Aalst, Belgium
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Cammu GV, Smet V, De Jongh K, Vandeput D. A prospective, observational study comparing postoperative residual curarisation and early adverse respiratory events in patients reversed with neostigmine or sugammadex or after apparent spontaneous recovery. Anaesth Intensive Care. 2012 Nov;40(6):999-1006. doi: 10.1177/0310057X1204000611.
- Schepens T, Cammu G, Saldien V, De Neve N, Jorens PG, Foubert L, Vercauteren M. Electromyographic activity of the diaphragm during neostigmine or sugammadex-enhanced recovery after neuromuscular blockade with rocuronium: a randomised controlled study in healthy volunteers. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jan;32(1):49-57. doi: 10.1097/EJA.0000000000000140.
- Eikermann M, Zaremba S, Malhotra A, Jordan AS, Rosow C, Chamberlin NL. Neostigmine but not sugammadex impairs upper airway dilator muscle activity and breathing. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):344-9. doi: 10.1093/bja/aen176. Epub 2008 Jun 16.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- De Backer JW, Vos WG, Burnell P, Verhulst SL, Salmon P, De Clerck N, De Backer W. Study of the variability in upper and lower airway morphology in Sprague-Dawley rats using modern micro-CT scan-based segmentation techniques. Anat Rec (Hoboken). 2009 May;292(5):720-7. doi: 10.1002/ar.20877.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TSGC02
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