Imagem respiratória funcional após neostigmina ou sugamadex (FRINeoS)
Visualização da ventilação pulmonar regional durante a recuperação aprimorada de neostigmina ou sugamadex do bloqueio neuromuscular residual moderado no rato anestesiado usando imagens respiratórias funcionais
O uso de bloqueadores neuromusculares (BNMs) ainda está associado a complicações pulmonares pós-operatórias. Os investigadores confiam na aceleromiografia (AMG) de um nervo/músculo periférico para avaliar a capacidade respiratória dos pacientes no final da cirurgia. É possível que complicações respiratórias após a cirurgia (p. dessaturação e atelectasia) estão relacionados com a falta de atividade do diafragma.
Um estudo anterior do nosso grupo de estudo relaciona o uso de sugamadex, um novo agente ligante relaxante seletivo (SRBA) para reversão do bloqueio neuromuscular, a um aumento na atividade elétrica do diafragma, em comparação com a reversão com neostigmina. Nossa hipótese é que, ao liberar os receptores nicotinérgicos de acetilcolina de rocurônio nas junções neuromusculares diafragmáticas, em vez de aumentar a quantidade de acetilcolina (como faz a neostigmina), o sugamadex resultará em um melhor acoplamento neuromuscular. Isso pode ter seus efeitos subsequentes no controle central da respiração, influenciando o equilíbrio entre a atividade intercostal e diafragmática.
Os investigadores agora propõem um estudo em ratos, onde os investigadores usarão Imaging Respiratório Funcional (FRI, propriedade de FluidDA n.v., Groeningenlei 132, B-2550 Kontich) para avaliar a ventilação pulmonar regional após sugamadex, neostigmina ou reversão espontânea. As imagens obtidas através de varreduras de micro-CT nos permitem reconstruir com precisão a morfologia das vias aéreas no rato de respiração livre. Ele nos fornecerá novos insights sobre a fisiologia respiratória após a reversão do bloqueio neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito de sugamadex, neostigmina/glicopirrolato e reversão espontânea de um bloqueio neuromuscular moderado induzido por rocurônio na ventilação pulmonar regional. Este é um estudo randomizado, controlado, duplo-cego de grupos paralelos em ratos. Será utilizado um total de 18 ratos Sprague-Dawley machos adultos, 6 em cada grupo de tratamento. Os animais serão randomizados em um dos três grupos, na proporção de 1:1:1. Essa randomização será realizada de acordo com uma lista de randomização gerada por computador. O primeiro grupo receberá neostigmina/glicopirrolato. O segundo grupo receberá sugamadex. O terceiro grupo receberá água para injeção. Agentes de reversão serão administrados em um trem de quatro (TOF) de 0,5, conforme medido com AMG.
Os investigadores avaliarão a ventilação regional por meio de microtomografia computadorizada durante a respiração espontânea após a relação TOF atingir ≥ 0,9. Desta forma, os investigadores podem reconstruir com precisão a morfologia das vias aéreas. As diferentes seções das vias aéreas podem então ser ligadas ao tecido pulmonar correspondente, e uma imagem anatômica completa é assim apresentada. Uma comparação de varreduras morfológicas em diferentes níveis de respiração (por exemplo, final da inspiração e da expiração final) nos permitirá modelar as vias aéreas regionais e o recrutamento alveolar respiração a respiração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica, 9300
- OLV Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ratos Sprague-Dawley machos
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: neostigmina
Neostigmina será dosada em 60 μg/kg e glicopirrolato 12 μg/kg (coformulação 5:1 disponível comercialmente), como um único bolus iv administrado em 10 segundos, para reversão do bloqueio neuromuscular moderado induzido por rocurônio.
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Em uma relação de trem de quatro (TOF) de 0,5: administração de neostigmina 0,06 mg/kg para reversão do bloqueio neuromuscular.
Outros nomes:
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Experimental: Sugamadex
Sugamadex será dosado em 15 mg/kg, como um único bolus iv administrado em 10 segundos, para reversão do bloqueio neuromuscular moderado induzido por rocurônio.
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Em uma relação de trem de quatro (TOF) de 0,5: administração de sugamadex 15 mg/kg para reversão do bloqueio neuromuscular.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Água para injeção
A água será dosada arbitrariamente como um único bolus iv de 1 mL administrado durante 10 segundos.
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Em uma relação de trem de quatro (TOF) de 0,5: administração de placebo para recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ventilação pulmonar regional avaliada por meio de micro-TC durante a respiração espontânea após a recuperação do bloqueio neuromuscular.
Prazo: A tomografia computadorizada levará de 5 a 8 minutos, seguida do pós-processamento das imagens.
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Comparação do efeito de sugamadex, neostigmina/glicopirrolato e recuperação espontânea na ventilação pulmonar regional em ratos com respiração espontânea, avaliada por micro-TC após a recuperação do bloqueio neuromuscular.
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A tomografia computadorizada levará de 5 a 8 minutos, seguida do pós-processamento das imagens.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume corrente (VC, mL) das respirações registradas por meio de microtomografia durante a respiração espontânea após a recuperação do bloqueio neuromuscular.
Prazo: A tomografia computadorizada levará de 5 a 8 minutos, seguida do pós-processamento das imagens.
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Comparação do efeito de sugamadex, neostigmina/glicopirrolato e recuperação espontânea no volume corrente das respirações no rato com respiração espontânea, avaliada por micro-TC após a recuperação do bloqueio neuromuscular.
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A tomografia computadorizada levará de 5 a 8 minutos, seguida do pós-processamento das imagens.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Cammu, MD, PhD, OLV Hospital, Aalst, Belgium
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Cammu GV, Smet V, De Jongh K, Vandeput D. A prospective, observational study comparing postoperative residual curarisation and early adverse respiratory events in patients reversed with neostigmine or sugammadex or after apparent spontaneous recovery. Anaesth Intensive Care. 2012 Nov;40(6):999-1006. doi: 10.1177/0310057X1204000611.
- Schepens T, Cammu G, Saldien V, De Neve N, Jorens PG, Foubert L, Vercauteren M. Electromyographic activity of the diaphragm during neostigmine or sugammadex-enhanced recovery after neuromuscular blockade with rocuronium: a randomised controlled study in healthy volunteers. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jan;32(1):49-57. doi: 10.1097/EJA.0000000000000140.
- Eikermann M, Zaremba S, Malhotra A, Jordan AS, Rosow C, Chamberlin NL. Neostigmine but not sugammadex impairs upper airway dilator muscle activity and breathing. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):344-9. doi: 10.1093/bja/aen176. Epub 2008 Jun 16.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- De Backer JW, Vos WG, Burnell P, Verhulst SL, Salmon P, De Clerck N, De Backer W. Study of the variability in upper and lower airway morphology in Sprague-Dawley rats using modern micro-CT scan-based segmentation techniques. Anat Rec (Hoboken). 2009 May;292(5):720-7. doi: 10.1002/ar.20877.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSGC02
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