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Neostigmine 또는 Sugammadex 후 기능적 호흡기 영상 (FRINeoS)

2015년 4월 20일 업데이트: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

기능적 호흡 영상을 사용하여 마취된 쥐의 중등도 잔류 신경근 차단으로부터 향상된 회복을 위한 Neostigmine 또는 Sugammadex 동안 국소 폐 환기의 시각화

신경근 차단제(NMBA)의 사용은 여전히 ​​수술 후 폐 합병증과 관련이 있습니다. 연구자들은 수술 종료 시 환자의 호흡 능력을 평가하기 위해 말초 신경/근육의 가속근조영술(AMG)에 의존합니다. 수술 후 호흡기 합병증(예: 불포화 및 무기폐)는 횡경막 활동의 부족과 관련이 있습니다.

우리 연구 그룹의 이전 시험은 신경근 차단 역전을 위한 새로운 선택적 이완제 결합제(SRBA)인 슈가마덱스의 사용을 네오스티그민 역전과 비교하여 횡격막 전기 활동의 증가와 연결합니다. 우리의 가설은 횡격막 신경근 접합부에서 로쿠로늄이 없는 니코틴성 아세틸콜린 수용체를 만들면 아세틸콜린의 양을 늘리는 대신(네오스티그민처럼) sugammadex가 더 나은 신경근 결합을 가져올 것이라는 것입니다. 이것은 늑간 활동과 횡경막 활동 사이의 균형에 영향을 미치는 호흡의 중앙 제어에 후속 영향을 미칠 수 있습니다.

조사관은 이제 쥐에 대한 연구를 제안합니다. 여기서 조사관은 기능적 호흡 영상(FRI, FluidDA n.v. 속성, Groeningenlei 132, B-2550 Kontich)을 사용하여 슈가마덱스, 네오스티그민 또는 자발적 역전 후 국소 폐 환기를 평가합니다. 마이크로 CT 스캔을 통해 얻은 이미지를 통해 자유 호흡 쥐의 기도 형태를 정확하게 재구성할 수 있습니다. 그것은 신경근 차단의 역전 후 호흡 생리학에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 부분 폐환기에 대한 sugammadex, neostigmine/glycopyrrolate 및 중간 정도의 rocuronium 유발 신경근 차단의 자발적 역전의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이것은 쥐를 대상으로 한 무작위, 통제, 병렬 그룹 이중 맹검 시험입니다. 총 18마리의 성체 수컷 Sprague-Dawley 쥐를 각 처리군에 6마리씩 사용합니다. 동물은 1:1:1 비율로 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위화 목록에 따라 수행됩니다. 첫 번째 그룹은 네오스티그민/글리코피롤레이트를 받습니다. 두 번째 그룹은 슈가마덱스를 받게 됩니다. 세 번째 그룹은 주사용 물을 받습니다. 역전제는 AMG로 측정했을 때 0.5의 TOF(train-of-four)에서 투여될 것입니다.

조사관은 TOF 비율이 ≥ 0.9에 도달한 후 자발 호흡 중 마이크로 CT 스캐닝을 통해 국소 환기를 평가합니다. 이러한 방식으로 조사관은 기도 형태를 정확하게 재구성할 수 있습니다. 그런 다음 다른 기도 섹션을 해당 폐 조직에 연결할 수 있으므로 전체 해부학적 그림이 렌더링됩니다. 다양한 호흡 수준(예: end-inspiratory 및 end-expiratory)를 사용하면 호흡별 국소 기도 및 폐포 모집을 모델링할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalst, 벨기에, 9300
        • OLV Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 수컷 Sprague-Dawley 쥐

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 네오스티그민
네오스티그민은 60μg/kg, 글리코피롤레이트는 12μg/kg(시중에서 판매되는 5:1 복합 제제)으로 로쿠로늄 유도 중등도 신경근 차단을 역전시키기 위해 10초에 걸쳐 단일 iv 볼루스로 투여됩니다.
0.5의 TOF(train-of-four) 비율에서: 신경근 차단의 역전을 위해 네오스티그민 0.06 mg/kg 투여.
다른 이름들:
  • 로비눌-네오스티그민
실험적: 슈가마덱스
Rocuronium에 의해 유도된 중등도의 신경근 차단을 반전시키기 위해 Sugammadex를 10초에 걸쳐 단일 iv 볼루스로 15mg/kg 투여합니다.
0.5의 TOF(train-of-four) 비율에서: 신경근 차단의 역전을 위해 sugammadex 15 mg/kg 투여.
다른 이름들:
  • 브리디온
위약 비교기: 주사용수
물은 10초에 걸쳐 투여되는 1mL 단일 iv 볼루스로 임의로 투여됩니다.
0.5의 TOF(train-of-four) 비율에서: 신경근 차단의 자연 회복을 위한 위약 투여.
다른 이름들:
  • 아쿠아 애드 인젝타빌리아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 차단에서 회복된 후 자발 호흡 중 마이크로 CT 스캐닝을 통해 국소 폐 환기를 평가했습니다.
기간: CT 스캔은 5~8분 정도 소요되며 이미지 후처리가 진행됩니다.
Sugammadex, neostigmine/glycopyrrolate 및 자발 호흡 쥐의 국소 폐 환기에 대한 자발 회복 효과 비교, 신경근 차단에서 회복 후 micro-CT 스캐닝으로 평가.
CT 스캔은 5~8분 정도 소요되며 이미지 후처리가 진행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 차단에서 회복된 후 자발 호흡 중 마이크로 CT 스캐닝을 통해 기록된 호흡의 일회 호흡량(TV, mL).
기간: CT 스캔은 5~8분 정도 소요되며 이미지 후처리가 진행됩니다.
Sugammadex, neostigmine/glycopyrrolate 및 자발 호흡 쥐의 일회 호흡량에 대한 자발 회복 효과 비교, 신경근 차단에서 회복 후 micro-CT 스캐닝으로 평가.
CT 스캔은 5~8분 정도 소요되며 이미지 후처리가 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guy Cammu, MD, PhD, OLV Hospital, Aalst, Belgium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

네오스티그민에 대한 임상 시험

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