Imágenes respiratorias funcionales después de neostigmina o sugammadex (FRINeoS)
Visualización de la ventilación pulmonar regional durante la recuperación mejorada con neostigmina o sugammadex del bloqueo neuromuscular residual moderado en ratas anestesiadas mediante imágenes respiratorias funcionales
El uso de bloqueantes neuromusculares (BNM) todavía se asocia con complicaciones pulmonares posoperatorias. Los investigadores se basan en la aceleromiografía (AMG) de un nervio/músculo periférico para evaluar la capacidad respiratoria de los pacientes al final de la cirugía. Es posible que las complicaciones respiratorias después de la cirugía (p. desaturación y atelectasia) están relacionados con la falta de actividad del diafragma.
Un ensayo anterior de nuestro grupo de estudio vincula el uso de sugammadex, un novedoso agente de unión a relajantes selectivos (SRBA) para revertir el bloqueo neuromuscular, con un aumento en la actividad eléctrica del diafragma, en comparación con la reversión con neostigmina. Nuestra hipótesis es que al hacer que los receptores nicotinérgicos de acetilcolina estén libres de rocuronio en las uniones neuromusculares diafragmáticas, en lugar de aumentar la cantidad de acetilcolina (como lo hace la neostigmina), el sugammadex dará como resultado un mejor acoplamiento neuromuscular. Esto puede tener sus efectos subsiguientes en el control central de la respiración, influyendo en el equilibrio entre la actividad intercostal y diafragmática.
Los investigadores ahora proponen un estudio en ratas, en el que utilizarán imágenes respiratorias funcionales (FRI, propiedad de FluidDA n.v., Groeningenlei 132, B-2550 Kontich) para evaluar la ventilación pulmonar regional después de sugammadex, neostigmina o reversión espontánea. Las imágenes obtenidas a través de escaneos micro-CT nos permiten reconstruir con precisión la morfología de las vías respiratorias en la rata que respira libremente. Nos proporcionará nuevos conocimientos sobre la fisiología de la respiración después de la reversión del bloqueo neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de sugammadex, neostigmina/glicopirrolato y la reversión espontánea de un bloqueo neuromuscular moderado inducido por rocuronio en la ventilación pulmonar regional. Este es un ensayo aleatorizado, controlado, de grupos paralelos, doble ciego en ratas. Se utilizarán un total de 18 ratas Sprague-Dawley macho adultas, 6 en cada grupo de tratamiento. Los animales se distribuirán aleatoriamente en uno de tres grupos, en una proporción de 1:1:1. Esta aleatorización se realizará de acuerdo con una lista de aleatorización generada por computadora. El primer grupo recibirá neostigmina/glicopirrolato. El segundo grupo recibirá sugammadex. El tercer grupo recibirá agua para inyección. Los agentes de inversión se administrarán en un tren de cuatro (TOF) de 0,5, medido con AMG.
Los investigadores evaluarán la ventilación regional mediante micro-CT durante la respiración espontánea después de que la relación TOF haya alcanzado ≥ 0,9. De esta manera, los investigadores pueden reconstruir con precisión la morfología de las vías respiratorias. Luego, las diferentes secciones de las vías respiratorias se pueden vincular al tejido pulmonar correspondiente y, por lo tanto, se representa una imagen anatómica completa. Una comparación de escaneos morfológicos a diferentes niveles de respiración (p. al final de la inspiración y al final de la espiración) nos permitirá modelar el reclutamiento alveolar y de las vías respiratorias regionales respiración a respiración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica, 9300
- OLV Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ratas macho Sprague-Dawley
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: neostigmina
La neostigmina se dosificará en 60 μg/kg y el glicopirrolato en 12 μg/kg (coformulación 5:1 disponible en el mercado), como un único bolo intravenoso administrado durante 10 segundos, para revertir el bloqueo neuromuscular moderado inducido por rocuronio.
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En una relación de tren de cuatro (TOF) de 0,5: administración de neostigmina 0,06 mg/kg para revertir el bloqueo neuromuscular.
Otros nombres:
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Experimental: Sugamadex
Sugammadex se dosificará a 15 mg/kg, como un bolo único intravenoso administrado durante 10 segundos, para revertir el bloqueo neuromuscular moderado inducido por rocuronio.
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En una relación de tren de cuatro (TOF) de 0,5: administración de sugammadex 15 mg/kg para la reversión del bloqueo neuromuscular.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Agua para inyección
El agua se dosificará arbitrariamente como un bolo intravenoso único de 1 ml administrado durante 10 segundos.
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En una relación de tren de cuatro (TOF) de 0,5: administración de placebo para la recuperación espontánea del bloqueo neuromuscular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilación pulmonar regional evaluada mediante micro-TC durante la respiración espontánea después de la recuperación del bloqueo neuromuscular.
Periodo de tiempo: La tomografía computarizada tomará entre 5 y 8 minutos, seguida del procesamiento posterior de las imágenes.
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Comparación del efecto de sugammadex, neostigmina/glicopirrolato y recuperación espontánea en la ventilación pulmonar regional en ratas que respiran espontáneamente, evaluada mediante exploración por micro-CT después de la recuperación del bloqueo neuromuscular.
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La tomografía computarizada tomará entre 5 y 8 minutos, seguida del procesamiento posterior de las imágenes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen tidal (TV, mL) de respiraciones registradas mediante exploración por micro-CT durante la respiración espontánea después de la recuperación del bloqueo neuromuscular.
Periodo de tiempo: La tomografía computarizada tomará entre 5 y 8 minutos, seguida del procesamiento posterior de las imágenes.
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Comparación del efecto de sugammadex, neostigmina/glicopirrolato y la recuperación espontánea sobre el volumen tidal de respiraciones en ratas que respiran espontáneamente, evaluadas mediante exploración por micro-CT después de la recuperación del bloqueo neuromuscular.
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La tomografía computarizada tomará entre 5 y 8 minutos, seguida del procesamiento posterior de las imágenes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Cammu, MD, PhD, OLV Hospital, Aalst, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Cammu GV, Smet V, De Jongh K, Vandeput D. A prospective, observational study comparing postoperative residual curarisation and early adverse respiratory events in patients reversed with neostigmine or sugammadex or after apparent spontaneous recovery. Anaesth Intensive Care. 2012 Nov;40(6):999-1006. doi: 10.1177/0310057X1204000611.
- Schepens T, Cammu G, Saldien V, De Neve N, Jorens PG, Foubert L, Vercauteren M. Electromyographic activity of the diaphragm during neostigmine or sugammadex-enhanced recovery after neuromuscular blockade with rocuronium: a randomised controlled study in healthy volunteers. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jan;32(1):49-57. doi: 10.1097/EJA.0000000000000140.
- Eikermann M, Zaremba S, Malhotra A, Jordan AS, Rosow C, Chamberlin NL. Neostigmine but not sugammadex impairs upper airway dilator muscle activity and breathing. Br J Anaesth. 2008 Sep;101(3):344-9. doi: 10.1093/bja/aen176. Epub 2008 Jun 16.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- De Backer JW, Vos WG, Burnell P, Verhulst SL, Salmon P, De Clerck N, De Backer W. Study of the variability in upper and lower airway morphology in Sprague-Dawley rats using modern micro-CT scan-based segmentation techniques. Anat Rec (Hoboken). 2009 May;292(5):720-7. doi: 10.1002/ar.20877.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- TSGC02
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