Pharmacocinétique et innocuité de la solution orale de diclofénac potassique chez Ped. Sujets (2-12 ans) avec Mild-Mod. La douleur aiguë
12 juin 2017 mis à jour par: Depomed
Étude ouverte de phase 4 sur la pharmacocinétique et l'innocuité de la solution orale de diclofénac potassique chez des sujets pédiatriques (âgés de 2 à 12 ans) souffrant de douleur aiguë légère à modérée
Dans le cadre de l'engagement de la Pediatric Research Equity Act (PREA), les objectifs de l'étude sont de caractériser le profil pharmacocinétique (PK) et de déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques souffrant de douleur aiguë légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude en ouvert avec des sujets pédiatriques, âgés de 2 à 12 ans, qui recevront une dose de solution buvable de diclofénac potassique, en fonction du poids, toutes les 6 heures selon les besoins pour le traitement de la douleur aiguë légère à modérée pendant jusqu'à 4 jours .
Les échantillons PK seront prélevés jusqu'à 6 heures après la première dose.
Les données de sécurité seront recueillies tout au long de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Sheffield, Alabama, États-Unis
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California
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Stanford, California, États-Unis
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Missouri
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Saint Peters, Missouri, États-Unis
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 2 à 12 ans.
- Les sujets doivent être post-opératoires et avoir une douleur aiguë légère ou modérée.
D'autres inclusions s'appliquent.
Critère d'exclusion:
- - Le sujet a des antécédents connus de réaction allergique, d'hypersensibilité au diclofénac, à l'aspirine, à l'acétaminophène ou à une réaction aux ingrédients non actifs du médicament à l'étude.
- Le sujet a pris des analgésiques pendant 48 à 72 heures avant le dépistage.
- Le sujet a des antécédents d'événement gastro-intestinal supérieur à 6 mois avant le dépistage.
- Le sujet reçoit actuellement un médicament dont l'utilisation concomitante avec du diclofénac ou de l'acétaminophène est contre-indiquée.
- Le sujet nécessite un traitement pour une hypertension préexistante.
D'autres exclusions s'appliquent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: solution buvable de diclofénac potassique
5 mg/mL, forme liquide, dosage basé sur le poids, toutes les 6 heures, jusqu'à 4 jours.
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Administration de solution buvable de diclofénac potassique, prise par voie orale, au besoin pour les douleurs aiguës légères à modérées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser le profil pharmacocinétique (PK) d'une dose unique de solution buvable de diclofénac potassique, avec une posologie basée sur le poids, chez des sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (1 sur 8).
Délai: 6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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• Cmax : concentration maximale (ng/mL)
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6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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Caractériser le profil pharmacocinétique (PK) d'une dose unique de solution buvable de diclofénac potassique, avec une posologie basée sur le poids, chez des sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (2 sur 8).
Délai: 6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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• Tmax : temps jusqu'à la concentration maximale (h)
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6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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Caractériser le profil pharmacocinétique (PK) d'une dose unique de solution buvable de diclofénac potassique, avec une posologie basée sur le poids, chez des sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (3 sur 8).
Délai: 6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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• λz : constante de vitesse d'élimination (1/h)
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6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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Caractériser le profil pharmacocinétique (PK) d'une dose unique de solution buvable de diclofénac potassique, avec une posologie basée sur le poids, chez des sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (4 sur 8).
Délai: 6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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• t1/2 : demi-vie d'élimination terminale (h)
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6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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Caractériser le profil pharmacocinétique (PK) d'une dose unique de solution buvable de diclofénac potassique, avec une posologie basée sur le poids, chez des sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (5 sur 8).
Délai: 6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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• ASC 0-t : aire sous la courbe concentration-temps du temps 0 au dernier point dans le temps (t) où le diclofénac a pu être mesuré (h*ng/mL)
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6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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Caractériser le profil pharmacocinétique (PK) d'une dose unique de solution buvable de diclofénac potassique, avec une posologie basée sur le poids, chez des sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6 sur 8).
Délai: 6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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• AUC 0-∞ : aire sous la courbe concentration-temps du temps 0 à l'infini (∞) (h*ng/mL)
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6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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Caractériser le profil pharmacocinétique (PK) d'une dose unique de solution buvable de diclofénac potassique, avec une posologie basée sur le poids, chez des sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (7 sur 8).
Délai: 6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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• CL/F : clairance apparente (mL/h).
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6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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Caractériser le profil pharmacocinétique (PK) d'une dose unique de solution buvable de diclofénac potassique, avec une posologie basée sur le poids, chez des sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (8 sur 8).
Délai: 6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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• Vz/F : volume apparent de distribution (mL).
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6 heures (avant la dose, 15, 30 et 60 min et 2, 4 et 6 heures après la dose)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (1 sur 7).
Délai: 4 semaines (première dose du médicament à l'étude et jusqu'à 30 jours après la date de la dernière dose du médicament à l'étude)
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• EI apparus sous traitement (TEAE)
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4 semaines (première dose du médicament à l'étude et jusqu'à 30 jours après la date de la dernière dose du médicament à l'étude)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (2 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
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• Événements indésirables graves (EIG)
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (3 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
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• Retraits dus aux EI
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (4 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
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• Décès
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (5.1 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les mesures des signes vitaux : Température (degrés C).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (5,2 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les mesures des signes vitaux : pouls (battements/min).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (5,3 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les mesures des signes vitaux : fréquence respiratoire (respirations/min).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (5,4 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les mesures des signes vitaux : Pression artérielle systolique (mmHg).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (5,5 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les mesures des signes vitaux : Pression artérielle diastolique (mmHg).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6.1 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Hématologie - Hématocrite (L/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,2 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Hématologie - Hémoglobine (g/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,3 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Hématologie - Numération plaquettaire (10^9/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,4 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Hématologie - Globules blancs (10^9/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,5 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Hématologie - Basophiles (%).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,6 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Hématologie - Éosinophiles (%).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,7 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Hématologie - Neutrophiles (%).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,8 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Hématologie - Lymphocytes (%).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,9 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Hématologie - Monocytes (%).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6.10 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - Albumine (g/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6.11 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - Phosphatase alcaline (U/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6.12 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - ALT (SGPT) (U/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6.13 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - AST (SGOT) (U/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6.14 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - Bicarbonate (CO2) (mmol/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,15 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - Bilirubine totale (umol/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,16 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - BUN (Urée) (mmol/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,17 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - Chlorure (mmol/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,18 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - Créatinine (umol/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,19 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - Glucose (mmol/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6.20 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - LDH (U/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6.21 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - Potassium (mmol/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,22 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Chimie - Sodium (mmol/L).
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,23 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Analyse d'urine - pH.
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (6,24 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Changements dans les résultats de laboratoire clinique : Analyse d'urine - Gravité spécifique.
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la solution orale de diclofénac potassique chez les sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans souffrant de douleur aiguë légère à modérée (7 sur 7).
Délai: 4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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• Résultats de l'examen physique, y compris les résultats anormaux cliniquement significatifs
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4 semaines (consentement éclairé signé/assentiment à la visite finale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Première publication (Estimation)
10 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Diclofénac
Autres numéros d'identification d'étude
- 81-0074
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .