Фармакокинетика и безопасность перорального раствора калия диклофенака в Ped. Субъекты (2-12 лет) с легкой модификацией. Острая боль
12 июня 2017 г. обновлено: Depomed
Фаза 4, открытое исследование фармакокинетики и безопасности перорального раствора калия диклофенака у детей (в возрасте 2–12 лет) с острой болью от легкой до умеренной степени
В рамках обязательств Закона о справедливости исследований в педиатрии (PREA) цели исследования заключаются в том, чтобы охарактеризовать фармакокинетический (ФК) профиль и определить безопасность и переносимость перорального раствора диклофенака калия у детей, испытывающих острую боль от легкой до умеренной степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое исследование с педиатрическими субъектами в возрасте от 2 до 12 лет, которым будет вводиться пероральный раствор диклофенака калия в зависимости от веса каждые 6 часов по мере необходимости для лечения острой боли от легкой до умеренной на срок до 4 дней. .
Образцы ПК будут собраны через 6 часов после первой дозы.
Данные о безопасности будут собираться на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Sheffield, Alabama, Соединенные Штаты
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 2 до 12 лет.
- Субъекты должны быть в послеоперационном периоде, с легкой или умеренной острой болью.
Применяются другие включения.
Критерий исключения:
- Субъект имеет в анамнезе известные аллергические реакции, гиперчувствительность к диклофенаку, аспирину, ацетаминофену или реакции на неактивные ингредиенты исследуемого препарата.
- Субъект принимал анальгетики в течение 48-72 часов до скрининга.
- Субъект имеет в анамнезе любое желудочно-кишечное заболевание более чем за 6 месяцев до скрининга.
- Субъект в настоящее время получает какое-либо лекарство, которое противопоказано использовать одновременно с диклофенаком или ацетаминофеном.
- Субъекту требуется лечение от существовавшей ранее гипертонии.
Применяются другие исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: раствор диклофенака калия для приема внутрь
5 мг/мл, жидкая форма, дозировка по весу, каждые 6 часов, до 4 дней.
|
Введение перорального раствора диклофенака калия, принимаемого внутрь, по мере необходимости при острой боли от легкой до умеренной степени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать фармакокинетический (ФК) профиль однократной дозы перорального раствора диклофенака калия с дозированием на основе веса у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (1 из 8).
Временное ограничение: 6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
• Cmax: максимальная концентрация (нг/мл)
|
6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
|
Охарактеризовать фармакокинетический (ФК) профиль однократной дозы перорального раствора диклофенака калия с дозированием на основе веса у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (2 из 8).
Временное ограничение: 6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
• Tmax: время достижения максимальной концентрации (ч)
|
6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
|
Охарактеризовать фармакокинетический (ФК) профиль однократной дозы перорального раствора диклофенака калия с дозированием на основе веса у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (3 из 8).
Временное ограничение: 6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
• λz: константа скорости элиминации (1/ч)
|
6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
|
Охарактеризовать фармакокинетический (ФК) профиль однократной дозы перорального раствора диклофенака калия с дозированием на основе веса у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (4 из 8).
Временное ограничение: 6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
• t1/2: конечный период полувыведения (ч)
|
6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
|
Охарактеризовать фармакокинетический (ФК) профиль однократной дозы перорального раствора диклофенака калия с дозированием на основе веса у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (5 из 8).
Временное ограничение: 6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
• AUC 0-t: площадь под кривой зависимости концентрации от времени от момента 0 до последней точки времени (t), в которой можно измерить диклофенак (ч*нг/мл).
|
6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
|
Охарактеризовать фармакокинетический (ФК) профиль однократной дозы перорального раствора диклофенака калия с дозированием на основе веса у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6 из 8).
Временное ограничение: 6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
• AUC 0–∞: площадь под кривой зависимости концентрации от времени от 0 до бесконечности (∞) (ч*нг/мл)
|
6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
|
Охарактеризовать фармакокинетический (ФК) профиль однократной дозы перорального раствора диклофенака калия с дозированием на основе веса у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (7 из 8).
Временное ограничение: 6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
• CL/F: кажущийся клиренс (мл/ч).
|
6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
|
Охарактеризовать фармакокинетический (ФК) профиль однократной дозы перорального раствора калия диклофенака с дозированием на основе веса у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (8 из 8).
Временное ограничение: 6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
• Vz/F: кажущийся объем распределения (мл).
|
6 часов (до приема, через 15, 30 и 60 минут и через 2, 4 и 6 часов после приема)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора диклофенака калия у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (1 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (первая доза исследуемого препарата и до 30 дней после даты приема последней дозы исследуемого препарата)
|
• НЯ, возникающие при лечении (TEAE)
|
4 недели (первая доза исследуемого препарата и до 30 дней после даты приема последней дозы исследуемого препарата)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора диклофенака калия у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной степени (2 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата)
|
• Серьезные нежелательные явления (СНЯ)
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора диклофенака калия у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (3 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата)
|
• Прекращение приема из-за НЯ
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора диклофенака калия у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (4 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата)
|
• Летальные исходы
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (5.1 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения показателей жизненно важных функций: Температура (градусы C).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (5.2 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения показателей жизненно важных функций: Частота пульса (уд/мин).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (5,3 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения показателей жизненно важных функций: Частота дыхания (вдохов/мин).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (5,4 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения показателей жизненно важных функций: систолическое артериальное давление (мм рт. ст.).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (5,5 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения показателей жизненно важных функций: диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.1 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: гематология - гематокрит (L/L).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.2 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Гематология - Гемоглобин (г/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,3 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинических лабораторных результатах: Гематология — количество тромбоцитов (10^9/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,4 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинических лабораторных результатах: гематология - лейкоциты (10^9/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,5 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Гематология - Базофилы (%).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,6 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Гематология - Эозинофилы (%).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,7 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Гематология - нейтрофилы (%).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,8 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Гематология - Лимфоциты (%).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,9 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Гематология - Моноциты (%).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.10 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинических лабораторных результатах: Химический анализ – альбумин (г/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.11 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинических лабораторных результатах: химический состав – щелочная фосфатаза (Е/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.12 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Химия - АЛТ (SGPT) (U/L).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.13 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Химия - АСТ (СГОТ) (Ед/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.14 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинических лабораторных результатах: Химия - Бикарбонат (CO2) (ммоль/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.15 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Биохимический анализ - Общий билирубин (мкмоль/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.16 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Химия - АМК (мочевина) (ммоль/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.17 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения результатов клинико-лабораторных исследований: Химия - Хлорид (ммоль/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.18 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Биохимический анализ - креатинин (мкмоль/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.19 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Химия - Глюкоза (ммоль/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.20 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Биохимический анализ - ЛДГ (Ед/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6.21 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинических лабораторных результатах: Биохимический анализ - Калий (ммоль/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,22 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинических лабораторных результатах: Биохимический анализ - Натрий (ммоль/л).
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,23 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинических лабораторных результатах: Анализ мочи - рН.
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора калия диклофенака у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (6,24 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Изменения в клинико-лабораторных результатах: Анализ мочи - Удельный вес.
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
|
Определить безопасность и переносимость перорального раствора диклофенака калия у детей в возрасте от 2 до 12 лет, испытывающих острую боль от легкой до умеренной (7 из 7).
Временное ограничение: 4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
• Данные физического осмотра, включая клинически значимые отклонения от нормы.
|
4 недели (подписанное информированное согласие/согласие на последний визит)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Острая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- 81-0074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .