Farmakokinetikk og sikkerhet for diklofenakkalium mikstur i Ped. Emner (2-12 år) med mild-mod. Akutt smerte
12. juni 2017 oppdatert av: Depomed
En fase 4, åpen studie av farmakokinetikken og sikkerheten til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer (alder 2-12 år) med mild til moderat akutt smerte
Som en del av forpliktelsen til Pediatric Research Equity Act (PREA) er målene med studien å karakterisere den farmakokinetiske (PK) profilen og å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium mikstur i pediatriske personer som opplever mild til moderat akutt smerte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en åpen studie med pediatriske forsøkspersoner i alderen 2-12 år, som skal doseres med diklofenakkalium mikstur, basert på vekt, hver 6. time etter behov for behandling av mild til moderat akutt smerte i opptil 4 dager .
PK-prøver vil bli samlet inn 6 timer etter første dose.
Sikkerhetsdata vil bli samlet inn gjennom hele studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Sheffield, Alabama, Forente stater
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater
-
-
Missouri
-
Saint Peters, Missouri, Forente stater
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 2-12 år.
- Forsøkspersonene må være post-op, ha mild eller moderat akutt smerte.
Andre inkluderinger gjelder.
Ekskluderingskriterier:
- Personen har en kjent historie med allergisk reaksjon, overfølsomhet overfor diklofenak, aspirin, paracetamol eller reaksjon på de ikke-aktive ingrediensene i studiemedisinen.
- Personen har tatt smertestillende midler i 48-72 timer før screening.
- Forsøkspersonen har en historie med enhver GI-hendelse mer enn 6 måneder før screening.
- Forsøkspersonen mottar for tiden medisiner som er kontraindisert for bruk samtidig med diklofenak eller paracetamol.
- Personen trenger behandling for eksisterende hypertensjon.
Andre unntak gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diklofenakkalium mikstur
5 mg/ml, flytende form, vektbasert dosering, hver 6. time, i opptil 4 dager.
|
Administrering av diklofenakkalium mikstur, tatt gjennom munnen, etter behov for mild til moderat akutt smerte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å karakterisere den farmakokinetiske (PK) profilen til en enkeltdose diklofenakkalium mikstur, med vektbasert dosering, hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever mild til moderat akutt smerte (1 av 8).
Tidsramme: 6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
• Cmax: maksimal konsentrasjon (ng/ml)
|
6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
|
For å karakterisere den farmakokinetiske (PK) profilen til en enkeltdose diklofenakkalium mikstur, med vektbasert dosering, hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (2 av 8).
Tidsramme: 6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
• Tmax: tid til maksimal konsentrasjon (time)
|
6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
|
For å karakterisere den farmakokinetiske (PK) profilen til en enkeltdose diklofenakkalium mikstur, med vektbasert dosering, hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (3 av 8).
Tidsramme: 6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
• λz: eliminasjonshastighetskonstant (1/time)
|
6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
|
For å karakterisere den farmakokinetiske (PK) profilen til en enkelt dose diklofenakkalium mikstur, med vektbasert dosering, hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever mild til moderat akutt smerte (4 av 8).
Tidsramme: 6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
• t1/2: terminal eliminasjonshalveringstid (time)
|
6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
|
For å karakterisere den farmakokinetiske (PK) profilen til en enkeltdose diklofenakkalium mikstur, med vektbasert dosering, hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (5 av 8).
Tidsramme: 6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
• AUC 0-t: område under konsentrasjon-tid-kurven fra tid 0 til siste tidspunkt (t) hvor diklofenak kunne måles (hr*ng/ml)
|
6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
|
For å karakterisere den farmakokinetiske (PK) profilen til en enkelt dose diklofenakkalium mikstur, med vektbasert dosering, hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever mild til moderat akutt smerte (6 av 8).
Tidsramme: 6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
• AUC 0-∞: område under konsentrasjon-tid-kurven fra tid 0 til uendelig (∞) (hr*ng/mL)
|
6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
|
For å karakterisere den farmakokinetiske (PK) profilen til en enkelt dose diklofenakkalium mikstur, med vektbasert dosering, hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (7 av 8).
Tidsramme: 6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
• CL/F: tilsynelatende clearance (ml/time).
|
6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
|
For å karakterisere den farmakokinetiske (PK) profilen til en enkeltdose diklofenakkalium mikstur, med vektbasert dosering, hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (8 av 8).
Tidsramme: 6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
• Vz/F: tilsynelatende distribusjonsvolum (ml).
|
6 timer (før dose, 15, 30 og 60 minutter, og 2, 4 og 6 timer etter dose)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (1 av 7).
Tidsramme: 4 uker (første dose av studiemedikamentet og opptil 30 dager etter datoen for siste dose av studiemedikamentet)
|
• Treatment Emergent AEs (TEAEs)
|
4 uker (første dose av studiemedikamentet og opptil 30 dager etter datoen for siste dose av studiemedikamentet)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (2 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet)
|
• Alvorlige bivirkninger (SAE)
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (3 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet)
|
• Uttak på grunn av AE
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (4 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet)
|
• Dødsfall
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (5.1 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i målinger av vitale tegn: Temperatur (grader C).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (5.2 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i målinger av vitale tegn: Pulsfrekvens (slag/min).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (5.3 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i målinger av vitale tegn: Respirasjonsfrekvens (pust/min).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (5.4 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i målinger av vitale tegn: Systolisk blodtrykk (mmHg).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (5.5 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i målinger av vitale tegn: Diastolisk blodtrykk (mmHg).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.1 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Hematologi - Hematokrit (L/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.2 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Hematologi - Hemoglobin (g/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.3 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Hematologi - antall blodplater (10^9/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.4 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Hematologi - hvite blodceller (10^9/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.5 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Hematologi - Basofiler (%).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.6 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Hematologi - Eosinofiler (%).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.7 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Hematologi - nøytrofiler (%).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.8 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Hematologi - Lymfocytter (%).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.9 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Hematologi - Monocytter (%).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.10 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - Albumin (g/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.11 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - Alkalisk fosfatase (U/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.12 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - ALT (SGPT) (U/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.13 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - AST (SGOT) (U/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.14 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - Bikarbonat (CO2) (mmol/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.15 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - Bilirubin Totalt (umol/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.16 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - BUN (urea) (mmol/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.17 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - Klorid (mmol/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.18 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - Kreatinin (umol/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.19 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - Glukose (mmol/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.20 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - LDH (U/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.21 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - Kalium (mmol/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.22 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Kjemi - Natrium (mmol/L).
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.23 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Urinalyse - pH.
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (6.24 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Endringer i kliniske laboratorieresultater: Urinalyse - Spesifikk vekt.
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
|
For å bestemme sikkerheten og toleransen til diklofenakkalium oral oppløsning hos pediatriske personer i alderen 2-12 år som opplever milde til moderate akutte smerter (7 av 7).
Tidsramme: 4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
• Fysiske undersøkelsesfunn inkludert unormale klinisk signifikante funn
|
4 uker (signert informert samtykke/samtykke til siste besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Akutt smerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Diklofenak
Andre studie-ID-numre
- 81-0074
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .